Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení výchozích hladin extracelulárních vezikul pocházejících z rakoviny prostaty po lokální léčbě rakoviny prostaty

20. dubna 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda hladiny extracelulárních vezikul pocházejících z rakoviny prostaty ze vzorků krve a moči korelují s odpovědí na primární lokální léčbu (chirurgický zákrok) u rakoviny prostaty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovte hladiny extracelulárních vezikul pocházejících z rakoviny prostaty před a po radikální prostatektomii.

II. Určete korelaci mezi hladinami extracelulárních vezikul pocházejících z rakoviny prostaty a PSA.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie. Účastníci jsou zařazeni do 1 ze 2 kohort.

KOHORA I: Pacienti s rakovinou prostaty podstupují během studie odběr vzorků krve a moči. Kontroluje se také zdravotní dokumentace pacientů.

KOHORT II: Pacientky ženské urologické kliniky a dobrovolnice podstoupí během studie odběr vzorků krve a moči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou prostaty a podstupující prostatektomii jako lokální léčbu a pacientky navštěvované na Urologické klinice nebo dobrovolnice z výzkumu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • * PACIENTI S RAKOVINOU PROSTATY:

    • Věk 18+
    • Umět dát informovaný souhlas
    • Pacienti s rakovinou prostaty

    • Pacienti léčení primární prostatektomií

      • Důraz bude kladen na vysoce rizikové pacienty s alespoň jedním z obou kritérií:
    • PSA >= 20 ng/ml
    • A/NEBO Gleason >= 8
    • A/NEBO klinické stadium >= T3

  • * KONTROLNÍ PACIENTKY:

    • Věk 18+
    • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • * PACIENTI S RAKOVINOU PROSTATY:

    • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas
    • Metastatický karcinom prostaty – definovaný průkaz metastatického onemocnění na předprocedurálním vyšetření

  • * KONTROLNÍ PACIENTKY:

    • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorování (Kohorta I)
Pacienti s rakovinou prostaty podstupují během studie odběr vzorků krve a moči. Kontroluje se také zdravotní dokumentace pacientů.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie
Observation (kohorta III)
Pacienti s urologickou klinikou a dobrovolníky žen podstupují sběr vzorků krve a moči na studii.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie
Observation (kohorta II)
Pacienti s rakovinou prostaty podléhají sběru vzorku krve a moči v průběhu studie. Rovněž jsou přezkoumány lékařské záznamy pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny extracelulárních vezikul (EV) pocházejících z rakoviny prostaty – negativní kontroly
Časové okno: Základní linie
Hladiny EV pocházejících z rakoviny prostaty budou hodnoceny pomocí vzorků krve a moči
Základní linie
Korelace mezi hladinami prostatického specifického antigenu (PSA) a EV odvozenými z rakoviny prostaty
Časové okno: Základní linie
Hladiny PSA a EV budou stanoveny ze vzorků krve a moči a budou hodnoceny korelační analýzou.
Základní linie
Hladiny EV odvozené od rakoviny prostaty
Časové okno: Základní linie
Hladiny EV odvozené od rakoviny prostaty budou stanoveny ze vzorků krve a moči a budou hodnoceny srovnávací analýzou mezi pacienty s rakovinou prostaty a pacientkami (negativní kontroly).
Základní linie
Hladiny extracelulárních vezikul odvozených od rakoviny prostaty (EVS) - radikální prostatektomie
Časové okno: Předchůdka; Jakmile po operaci, 6 týdnů až 6 měsíců po operaci (pravděpodobně shromážděné během rutinních návštěv); Roční sběr krve (volitelné)
Hladiny EV odvozených od rakoviny prostaty budou hodnoceny pomocí vzorků krve a moči
Předchůdka; Jakmile po operaci, 6 týdnů až 6 měsíců po operaci (pravděpodobně shromážděné během rutinních návštěv); Roční sběr krve (volitelné)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-011292 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-05221 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prostaty

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit