Bestämning av basnivåer för prostatacancer-härledda extracellulära vesiklar efter lokal behandling av prostatacancer
20 april 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
Denna studie görs för att fastställa om nivåer av prostatacancer härledda extracellulära vesiklar från blod- och urinprover korrelerar med svar på primär lokal behandling (kirurgi) vid prostatacancer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Bestäm nivåerna av prostatacancer-härledda extracellulära vesiklar före och efter radikal prostatektomi.
II. Bestäm korrelationen mellan nivåer av prostatacancer-härledda extracellulära vesiklar och PSA.
DISPLAY: Detta är en observationsstudie. Deltagarna tilldelas 1 av 2 kohorter.
KOHORT I: Patienter med prostatacancer genomgår blod- och urinprovtagning i studien. Patienternas journaler granskas också.
KOHORT II: Kvinnliga urologiska klinikpatienter och kvinnliga frivilliga genomgår blod- och urinprovtagning i studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
98
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med prostatacancer och som genomgår prostatektomi som lokal behandling och kvinnliga patienter som ses på Urologikliniken eller kvinnliga forskningsvolontärer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* PROSTACANCERPATIENTER:
- Ålder 18+
- Kan ge informerat samtycke
- Patienter med prostatacancer
Patienter som behandlas med primär prostatektomi
- Fokus kommer att ligga på högriskpatienter med minst ett av båda kriterierna:
- PSA >= 20 ng/ml
- OCH/ELLER Gleason >= 8
- OCH/ELLER kliniskt stadium >= T3
* KVINNLIGA KONTROLLPATIENTER:
- Ålder 18+
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
* PROSTACANCERPATIENTER:
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke
- Metastaserande prostatacancer - definierade bevis på metastaserande sjukdom vid testning före proceduren
* KVINNLIGA KONTROLLPATIENTER:
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell (kohort I)
Prostatacancerpatienter genomgår blod- och urinprov vid studien.
Patienternas journaler granskas också.
|
Icke-interventionsstudie
|
|
Observation (kohort III)
Kvinnliga urologiklinikpatienter och kvinnliga frivilliga genomgår blod- och urinprovsamling vid studien.
|
Icke-interventionsstudie
|
|
Observation (kohort II)
Patienter för prostatacancer genomgår blod- och urinprovsamling under hela studien.
Patientens medicinska journaler granskas också.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av prostatacancer-härledda extracellulära vesiklar (EV) - negativa kontroller
Tidsram: Baslinje
|
Nivåer av prostatacancer-härledda elbilar kommer att bedömas med hjälp av blod- och urinprov
|
Baslinje
|
|
Korrelation mellan prostataspecifikt antigen (PSA) nivåer och prostatacancer-härledda EVs
Tidsram: Baslinje
|
PSA-nivåer och elbilar kommer att bestämmas från blod- och urinprover och kommer att bedömas genom korrelationsanalys.
|
Baslinje
|
|
Prostatacancer-härledda EV-nivåer
Tidsram: Baslinje
|
Prostatacancer-härledda EV-nivåer kommer att bestämmas från blod- och urinprover och kommer att bedömas genom jämförande analys mellan prostatacancerpatienter och kvinnliga patienter (negativa kontroller).
|
Baslinje
|
|
Nivåer av prostatacancer -härledda extracellulära vesiklar (EVS) - Radikal prostatektomi
Tidsram: Förkirurgi; en gång efter operationen, 6 veckor till 6 månader efter operationen (troligen samlats in under rutinbesök); Årlig blodsamling (valfritt)
|
Nivåer av prostatacancer-härledda EV: er kommer att bedömas med hjälp av blod och urinprover
|
Förkirurgi; en gång efter operationen, 6 veckor till 6 månader efter operationen (troligen samlats in under rutinbesök); Årlig blodsamling (valfritt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Första postat (Faktisk)
22 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-011292 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-05221 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .