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Détermination des niveaux de base pour les vésicules extracellulaires dérivées du cancer de la prostate après un traitement local du cancer de la prostate

21 mars 2024 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude vise à déterminer si les niveaux de vésicules extracellulaires dérivées du cancer de la prostate à partir d'échantillons de sang et d'urine sont en corrélation avec la réponse au traitement local primaire (chirurgie) du cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer les niveaux de vésicules extracellulaires dérivées du cancer de la prostate avant et après la prostatectomie radicale.

II. Déterminer la corrélation entre les niveaux de vésicules extracellulaires dérivées du cancer de la prostate et le PSA.

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle. Les participants sont répartis dans 1 des 2 cohortes.

COHORTE I : Les patients atteints d'un cancer de la prostate subissent un prélèvement d'échantillons de sang et d'urine au cours de l'étude. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés.

COHORTE II : Les patientes de la clinique d'urologie et les femmes volontaires subissent un prélèvement d'échantillons de sang et d'urine au cours de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eugene D. Kwon, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de la prostate et subissant une prostatectomie comme traitement local et patientes vues à la clinique d'urologie ou femmes volontaires de recherche.

La description

Critère d'intégration:

  • *PATIENTS DU CANCER DE LA PROSTATE :

    • 18 ans et plus
    • Capable de donner son consentement éclairé
    • Patients atteints d'un cancer de la prostate

    • Patients traités par prostatectomie primaire

      • L'accent sera mis sur les patients à haut risque présentant au moins l'un des deux critères :
    • PSA >= 20 ng/ml
    • ET/OU Gleason >= 8
    • ET/OU stade clinique >= T3

  • * PATIENTS CONTRÔLES FEMMES :

    • 18 ans et plus
    • Capable de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • *PATIENTS DU CANCER DE LA PROSTATE :

    • Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
    • Cancer de la prostate métastatique – preuve définie de la maladie métastatique lors des tests pré-procéduraux

  • * PATIENTS CONTRÔLES FEMMES :

    • Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observation (cohorte I)
Les patients atteints d'un cancer de la prostate subissent un prélèvement d'échantillons de sang et d'urine lors de l'étude. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle
Observation (cohorte II)
Les patientes des cliniques d'urologie et les volontaires féminines subissent un prélèvement d'échantillons de sang et d'urine lors de l'étude.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de vésicules extracellulaires (VE) dérivées du cancer de la prostate - prostatectomie radicale
Délai: Pré-chirurgie ; dans les deux semaines suivant la chirurgie ; 6 semaines à 7 mois après la chirurgie (probablement collectés lors des visites de routine) ; prélèvement sanguin annuel (facultatif)
Les niveaux de VE dérivés du cancer de la prostate seront évalués à l'aide d'échantillons de sang et d'urine
Pré-chirurgie ; dans les deux semaines suivant la chirurgie ; 6 semaines à 7 mois après la chirurgie (probablement collectés lors des visites de routine) ; prélèvement sanguin annuel (facultatif)
Niveaux de vésicules extracellulaires (VE) dérivées du cancer de la prostate - contrôles négatifs
Délai: Référence
Les niveaux de VE dérivés du cancer de la prostate seront évalués à l'aide d'échantillons de sang et d'urine
Référence
Corrélation entre les niveaux d'antigène spécifique de la prostate (PSA) et les EV dérivés du cancer de la prostate
Délai: Référence
Les niveaux de PSA et les EV seront déterminés à partir d'échantillons de sang et d'urine et seront évalués par analyse de corrélation.
Référence
Niveaux d'EV dérivés du cancer de la prostate
Délai: Référence
Les niveaux d'EV dérivés du cancer de la prostate seront déterminés à partir d'échantillons de sang et d'urine et seront évalués par analyse comparative entre les patients atteints d'un cancer de la prostate et les patientes (témoins négatifs).
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-011292 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-05221 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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