Bepaling van basislijnniveaus voor van prostaatkanker afkomstige extracellulaire blaasjes na lokale behandeling van prostaatkanker
20 april 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Deze studie wordt uitgevoerd om te bepalen of de niveaus van prostaatkanker afgeleide extracellulaire blaasjes uit bloed- en urinespecimens correleren met de respons op primaire lokale behandeling (chirurgie) bij prostaatkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Bepaal de niveaus van van prostaatkanker afkomstige extracellulaire blaasjes vóór en na radicale prostatectomie.
II. Bepaal de correlatie tussen niveaus van van prostaatkanker afkomstige extracellulaire blaasjes en PSA.
OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek. Deelnemers worden ingedeeld in 1 van de 2 cohorten.
COHORT I: Prostaatkankerpatiënten ondergaan tijdens onderzoek een bloed- en urinemonsterafname. Ook de medische dossiers van patiënten worden beoordeeld.
COHORT II: Vrouwelijke patiënten in de urologiekliniek en vrouwelijke vrijwilligers ondergaan tijdens onderzoek een bloed- en urinemonsterafname.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
98
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met prostaatkanker die een prostatectomie ondergaan als lokale behandeling en vrouwelijke patiënten die gezien worden in de Urologiekliniek of vrouwelijke onderzoeksvrijwilligers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* PROSTAATKANKERPATIËNTEN:
- Leeftijd 18+
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënten met prostaatkanker
Patiënten behandeld met primaire prostatectomie
- De nadruk zal liggen op hoogrisicopatiënten met ten minste één van beide criteria:
- PSA >= 20 ng/ml
- EN/OF Gleason >= 8
- EN/OF klinisch stadium >= T3
* VROUWELIJKE CONTROLEPATIËNTEN:
- Leeftijd 18+
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
* PROSTAATKANKERPATIËNTEN:
- Kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven
- Gemetastaseerde prostaatkanker - gedefinieerd bewijs van gemetastaseerde ziekte bij pre-procedureel testen
* VROUWELIJKE CONTROLEPATIËNTEN:
- Kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatie (Cohort I)
Prostaatkankerpatiënten ondergaan tijdens onderzoek een bloed- en urinemonsterafname.
Ook de medische dossiers van patiënten worden beoordeeld.
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
|
Observatie (cohort III)
Vrouwelijke urologie kliniekpatiënten en vrouwelijke vrijwilligers ondergaan bloed- en urinemonsterverzameling bij studie.
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
|
Observatie (cohort II)
Prostaatkankerpatiënten ondergaan tijdens het onderzoek bloed- en urinemonsterverzameling.
De medische dossiers van patiënten worden ook beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van van prostaatkanker afkomstige extracellulaire blaasjes (EV's) - negatieve controles
Tijdsspanne: Basislijn
|
Niveaus van van prostaatkanker afkomstige EV's zullen worden beoordeeld met behulp van bloed- en urinemonsters
|
Basislijn
|
|
Correlatie tussen niveaus van prostaatspecifiek antigeen (PSA) en van prostaatkanker afkomstige EV's
Tijdsspanne: Basislijn
|
PSA-niveaus en EV's zullen worden bepaald uit bloed- en urinemonsters en zullen worden beoordeeld door middel van correlatieanalyse.
|
Basislijn
|
|
Van prostaatkanker afkomstige EV-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
|
Van prostaatkanker afkomstige EV-niveaus zullen worden bepaald uit bloed- en urinemonsters en zullen worden beoordeeld door vergelijkende analyse tussen prostaatkankerpatiënten en vrouwelijke patiënten (negatieve controles).
|
Basislijn
|
|
Niveaus van van prostaatkanker afgeleide extracellulaire blaasjes (EV's) - radicale prostatectomie
Tijdsspanne: Pre-operatie; Eenmaal na de operatie, 6 weken tot 6 maanden na de operatie (waarschijnlijk verzameld tijdens routinematige bezoeken); Jaarlijkse bloedcollectie (optioneel)
|
Niveaus van van prostaatkanker afgeleide EV's zullen worden beoordeeld met behulp van bloed- en urinemonsters
|
Pre-operatie; Eenmaal na de operatie, 6 weken tot 6 maanden na de operatie (waarschijnlijk verzameld tijdens routinematige bezoeken); Jaarlijkse bloedcollectie (optioneel)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-011292 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-05221 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .