Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af baseline niveauer for prostatakræft-afledte ekstracellulære vesikler efter lokal behandling af prostatakræft

20. april 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse udføres for at bestemme, om niveauer af prostatacancer afledt af ekstracellulære vesikler fra blod- og urinprøver korrelerer med respons på primær lokal behandling (kirurgi) ved prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem niveauerne af prostatacancer-afledte ekstracellulære vesikler før og efter radikal prostatektomi.

II. Bestem sammenhængen mellem niveauer af prostatacancer-afledte ekstracellulære vesikler og PSA.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse. Deltagerne tildeles 1 ud af 2 kohorter.

KOHORT I: Patienter med prostatacancer gennemgår blod- og urinprøveudtagning ved undersøgelse. Patienternes journaler gennemgås også.

KOHORT II: Kvindelige urologiske klinikpatienter og kvindelige frivillige gennemgår blod- og urinprøveudtagning på undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med prostatacancer og under prostatektomi som lokal behandling og kvindelige patienter set i Urologisk Klinik eller kvindelige forskningsfrivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • * PROSTATACANCER PATIENTER:

    • Alder 18+
    • Kan give informeret samtykke
    • Patienter med prostatakræft

    • Patienter behandlet med primær prostatektomi

      • Fokus vil være på højrisikopatienter med mindst ét ​​af begge kriterier:
    • PSA >= 20 ng/ml
    • OG/ELLER Gleason >= 8
    • OG/ELLER klinisk stadium >= T3

  • * KVINDELIGE KONTROLPATIENTER:

    • Alder 18+
    • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • * PROSTATACANCER PATIENTER:

    • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
    • Metastatisk prostatacancer - defineret bevis på metastatisk sygdom ved præ-proceduretest

  • * KVINDELIGE KONTROLPATIENTER:

    • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (kohorte I)
Patienter med prostatacancer gennemgår blod- og urinprøveudtagning ved undersøgelse. Patienternes journaler gennemgås også.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse
Observation (kohort III)
Kvindelige urologiklinikpatienter og kvindelige frivillige gennemgår blod- og urinprøvesamling om undersøgelse.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse
Observation (kohort II)
Patienter med prostatacancer gennemgår indsamling af blod og urinprøven under hele undersøgelsen. Patientenes medicinske poster gennemgås også.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af prostatacancer-afledte ekstracellulære vesikler (EV'er) - negative kontroller
Tidsramme: Baseline
Niveauer af prostatacancer-afledte EV'er vil blive vurderet ved hjælp af blod- og urinprøver
Baseline
Korrelation mellem prostataspecifikt antigen (PSA) niveauer og prostatacancer-afledte EV'er
Tidsramme: Baseline
PSA-niveauer og EV'er vil blive bestemt ud fra blod- og urinprøver og vil blive vurderet ved korrelationsanalyse.
Baseline
Prostatacancer-afledte EV-niveauer
Tidsramme: Baseline
Prostatacancer-afledte EV-niveauer vil blive bestemt ud fra blod- og urinprøver og vil blive vurderet ved sammenlignende analyse mellem prostatacancerpatienter og kvindelige patienter (negative kontroller).
Baseline
Niveauer af prostatacancerafledte ekstracellulære vesikler (EVS) - radikal prostatektomi
Tidsramme: Før kirurgi; En gang efter operationen, 6 uger til 6 måneder efter operationen (sandsynligvis indsamlet under rutinemæssige besøg); Årlig Blood Collection (valgfrit)
Niveauer af prostatacancerafledte EV'er vurderes ved hjælp af blod- og urinprøver
Før kirurgi; En gang efter operationen, 6 uger til 6 måneder efter operationen (sandsynligvis indsamlet under rutinemæssige besøg); Årlig Blood Collection (valgfrit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-011292 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-05221 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata karcinom

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner