Bestemmelse af baseline niveauer for prostatakræft-afledte ekstracellulære vesikler efter lokal behandling af prostatakræft
20. april 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse udføres for at bestemme, om niveauer af prostatacancer afledt af ekstracellulære vesikler fra blod- og urinprøver korrelerer med respons på primær lokal behandling (kirurgi) ved prostatacancer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Bestem niveauerne af prostatacancer-afledte ekstracellulære vesikler før og efter radikal prostatektomi.
II. Bestem sammenhængen mellem niveauer af prostatacancer-afledte ekstracellulære vesikler og PSA.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse. Deltagerne tildeles 1 ud af 2 kohorter.
KOHORT I: Patienter med prostatacancer gennemgår blod- og urinprøveudtagning ved undersøgelse. Patienternes journaler gennemgås også.
KOHORT II: Kvindelige urologiske klinikpatienter og kvindelige frivillige gennemgår blod- og urinprøveudtagning på undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
98
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med prostatacancer og under prostatektomi som lokal behandling og kvindelige patienter set i Urologisk Klinik eller kvindelige forskningsfrivillige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* PROSTATACANCER PATIENTER:
- Alder 18+
- Kan give informeret samtykke
- Patienter med prostatakræft
Patienter behandlet med primær prostatektomi
- Fokus vil være på højrisikopatienter med mindst ét af begge kriterier:
- PSA >= 20 ng/ml
- OG/ELLER Gleason >= 8
- OG/ELLER klinisk stadium >= T3
* KVINDELIGE KONTROLPATIENTER:
- Alder 18+
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
* PROSTATACANCER PATIENTER:
- Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
- Metastatisk prostatacancer - defineret bevis på metastatisk sygdom ved præ-proceduretest
* KVINDELIGE KONTROLPATIENTER:
- Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (kohorte I)
Patienter med prostatacancer gennemgår blod- og urinprøveudtagning ved undersøgelse.
Patienternes journaler gennemgås også.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
|
Observation (kohort III)
Kvindelige urologiklinikpatienter og kvindelige frivillige gennemgår blod- og urinprøvesamling om undersøgelse.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
|
Observation (kohort II)
Patienter med prostatacancer gennemgår indsamling af blod og urinprøven under hele undersøgelsen.
Patientenes medicinske poster gennemgås også.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af prostatacancer-afledte ekstracellulære vesikler (EV'er) - negative kontroller
Tidsramme: Baseline
|
Niveauer af prostatacancer-afledte EV'er vil blive vurderet ved hjælp af blod- og urinprøver
|
Baseline
|
|
Korrelation mellem prostataspecifikt antigen (PSA) niveauer og prostatacancer-afledte EV'er
Tidsramme: Baseline
|
PSA-niveauer og EV'er vil blive bestemt ud fra blod- og urinprøver og vil blive vurderet ved korrelationsanalyse.
|
Baseline
|
|
Prostatacancer-afledte EV-niveauer
Tidsramme: Baseline
|
Prostatacancer-afledte EV-niveauer vil blive bestemt ud fra blod- og urinprøver og vil blive vurderet ved sammenlignende analyse mellem prostatacancerpatienter og kvindelige patienter (negative kontroller).
|
Baseline
|
|
Niveauer af prostatacancerafledte ekstracellulære vesikler (EVS) - radikal prostatektomi
Tidsramme: Før kirurgi; En gang efter operationen, 6 uger til 6 måneder efter operationen (sandsynligvis indsamlet under rutinemæssige besøg); Årlig Blood Collection (valgfrit)
|
Niveauer af prostatacancerafledte EV'er vurderes ved hjælp af blod- og urinprøver
|
Før kirurgi; En gang efter operationen, 6 uger til 6 måneder efter operationen (sandsynligvis indsamlet under rutinemæssige besøg); Årlig Blood Collection (valgfrit)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-011292 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-05221 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .