Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af baseline niveauer for prostatakræft-afledte ekstracellulære vesikler efter lokal behandling af prostatakræft

21. marts 2024 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse udføres for at bestemme, om niveauer af prostatacancer afledt af ekstracellulære vesikler fra blod- og urinprøver korrelerer med respons på primær lokal behandling (kirurgi) ved prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem niveauerne af prostatacancer-afledte ekstracellulære vesikler før og efter radikal prostatektomi.

II. Bestem sammenhængen mellem niveauer af prostatacancer-afledte ekstracellulære vesikler og PSA.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse. Deltagerne tildeles 1 ud af 2 kohorter.

KOHORT I: Patienter med prostatacancer gennemgår blod- og urinprøveudtagning ved undersøgelse. Patienternes journaler gennemgås også.

KOHORT II: Kvindelige urologiske klinikpatienter og kvindelige frivillige gennemgår blod- og urinprøveudtagning på undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eugene D. Kwon, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med prostatacancer og under prostatektomi som lokal behandling og kvindelige patienter set i Urologisk Klinik eller kvindelige forskningsfrivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • * PROSTATACANCER PATIENTER:

    • Alder 18+
    • Kan give informeret samtykke
    • Patienter med prostatakræft

    • Patienter behandlet med primær prostatektomi

      • Fokus vil være på højrisikopatienter med mindst ét ​​af begge kriterier:
    • PSA >= 20 ng/ml
    • OG/ELLER Gleason >= 8
    • OG/ELLER klinisk stadium >= T3

  • * KVINDELIGE KONTROLPATIENTER:

    • Alder 18+
    • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • * PROSTATACANCER PATIENTER:

    • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
    • Metastatisk prostatacancer - defineret bevis på metastatisk sygdom ved præ-proceduretest

  • * KVINDELIGE KONTROLPATIENTER:

    • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (kohorte I)
Patienter med prostatacancer gennemgår blod- og urinprøveudtagning ved undersøgelse. Patienternes journaler gennemgås også.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse
Observationel (kohorte II)
Kvindelige urologiske klinikpatienter og kvindelige frivillige gennemgår blod- og urinprøveudtagning ved undersøgelse.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af prostatacancer-afledte ekstracellulære vesikler (EV'er) - radikal prostatektomi
Tidsramme: Præ-kirurgi; inden for to uger efter operationen; 6 uger til 7 måneder efter operationen (sandsynligvis indsamlet under rutinebesøg); årlig blodprøvetagning (valgfrit)
Niveauer af prostatacancer-afledte EV'er vil blive vurderet ved hjælp af blod- og urinprøver
Præ-kirurgi; inden for to uger efter operationen; 6 uger til 7 måneder efter operationen (sandsynligvis indsamlet under rutinebesøg); årlig blodprøvetagning (valgfrit)
Niveauer af prostatacancer-afledte ekstracellulære vesikler (EV'er) - negative kontroller
Tidsramme: Baseline
Niveauer af prostatacancer-afledte EV'er vil blive vurderet ved hjælp af blod- og urinprøver
Baseline
Korrelation mellem prostataspecifikt antigen (PSA) niveauer og prostatacancer-afledte EV'er
Tidsramme: Baseline
PSA-niveauer og EV'er vil blive bestemt ud fra blod- og urinprøver og vil blive vurderet ved korrelationsanalyse.
Baseline
Prostatacancer-afledte EV-niveauer
Tidsramme: Baseline
Prostatacancer-afledte EV-niveauer vil blive bestemt ud fra blod- og urinprøver og vil blive vurderet ved sammenlignende analyse mellem prostatacancerpatienter og kvindelige patienter (negative kontroller).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eugene D. Kwon, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-011292 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-05221 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata karcinom

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner