自体基质血管部分治疗男性雄激素性脱发
2024年3月16日 更新者：Dina Ahmed Mahmoud、Sohag University
Denovo 衍生的自体基质血管成分与富血小板血浆增强供体位点治疗男性雄激素性脱发的安全性和有效性评价
新生自体基质血管成分与富血小板血浆增强供体部位治疗男性雄激素性脱发的安全性和有效性评价
研究概览
详细说明
40名雄激素性脱发患者将被随机分为2组A组（20名）：在脂肪采集和加工后直接接受2次基质血管部分和基质血管部分提取，间隔1个月。
B组（20）：将在脂肪采集部位注射2次富含血小板血浆，间隔3周，并在1个月后从先前注射富含血小板血浆的部位进行脂肪抽吸，该脂肪将进行脂肪处理和基质血管成分提取，然后在头皮处注射基质血管成分 2 次，间隔 1 个月。
两组患者在基质血管成分注射后均接受局部和全身抗生素治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：dina A mahmoud, assistant lecturer
- 电话号码：01097185631
- 邮箱：dr.dondon123@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：reham E Elsharkawy, Professor
- 电话号码：01006809003
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性雄激素性脱发患者
排除标准：
- 患有其他脱发疾病的患者，如休止期脱发、生长期脱发、斑秃、疤痕性脱发和拔毛癖。
任何其他皮肤疾病，如患有皮肤病或治疗区域有明显疤痕的患者。
任何全身性疾病如自身免疫性疾病、心脏病、肝肾病患者。
在研究前 6 个月内接受米诺地尔或任何其他口服、外用药物（包括草药）或注射治疗脱发的患者，或在研究后 12 个月内接受非那雄胺或度他雄胺治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：源自 devo 的自体基质血管成分
男性雄激素性脱发中从头获得的自体基质血管成分
|
第 1 组进行 2 次自体基质血管部分注射，间隔 1 个月 第 2 组：将接受 2 次 PRP，间隔 3 周，然后进行 2 次基质血管部分注射，间隔 1 个月
|
|
有源比较器：富血小板血浆增强供体部位后自体基质血管成分
富血小板血浆增强男性雄激素性脱发供体部位后的自体基质血管成分
|
第 1 组进行 2 次自体基质血管部分注射，间隔 1 个月 第 2 组：将接受 2 次 PRP，间隔 3 周，然后进行 2 次基质血管部分注射，间隔 1 个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头发密度
大体时间：基线时和治疗后 6 个月时
|
毛发镜检查
|
基线时和治疗后 6 个月时
|
|
毛干厚度
大体时间：基线时和治疗后 6 个月时
|
毛虫扫描仪
|
基线时和治疗后 6 个月时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月16日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月16日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.