Autologní stromální vaskulární frakce v léčbě mužské androgenní alopecie
Hodnocení bezpečnosti a účinnosti autologní stromální vaskulární frakce odvozené z Denovo versus plazma bohatá na krevní destičky Enhanced Donner Site při léčbě mužské androgenní alopecie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
40 Pacienti s androgenní alopecií budou náhodně rozděleni do 2 skupin Skupina A (20): dostanou 2 sezení stromální vaskulární frakce přímo po odběru a zpracování tuku a extrakci stromální vaskulární frakce s 1měsíčním intervalem.
Skupina B(20): budou injikovány 2 sezení plazmy bohaté na krevní destičky v 3týdenním intervalu v místě odběru tuku a bude následovat o 1 měsíc později aspirace tuku z místa, kde byla dříve injikována plazma bohatá na krevní destičky a tento tuk podstoupí zpracování tuku a extrakce stromální vaskulární frakce následovaná 2 injekcemi stromální vaskulární frakce v intervalu 1 měsíce na hlavě.
Pacienti v obou skupinách dostanou topická a systémová antibiotika po injekci stromální vaskulární frakce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: dina A mahmoud, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01097185631
- E-mail: dr.dondon123@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: reham E Elsharkawy, Professor
- Telefonní číslo: 01006809003
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští pacienti s androgenní alopecií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými poruchami vypadávání vlasů, jako je telogen effluvium, anagen effluvium, alopecia areata, jizvičná alopecie a trichotillománie.
Jakékoli jiné kožní onemocnění, jako jsou pacienti trpící dermatologickým onemocněním nebo výraznými jizvami v ošetřované oblasti.
Jakékoli systémové onemocnění, jako jsou autoimunitní poruchy, srdeční, jaterní a renální pacienti.
pacienti, kteří dostávali minoxidil nebo jakékoli jiné perorální, topické léky (včetně rostlinných léků) nebo injekční postupy k léčbě vypadávání vlasů během 6 měsíců před studií, nebo finasterid nebo dutasterid během 12 měsíců od studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: autologní stromální vaskulární frakce odvozená z denovo
autologní stromální vaskulární frakce odvozená z denovo u mužské androgenní alopecie
|
autologní injekce stromální vaskulární frakce jako 2 sezení s 1měsíčním intervalem v rameni 1 rameno 2: obdrží 2 sezení PRP s 3týdenním intervalem následovaná injekcí stromální vaskulární frakce jako 2 sezení s 1měsíčním intervalem
|
|
Aktivní komparátor: autologní stromální vaskulární frakce po plazmě bohaté na krevní destičky vylepšeném donnerovém místě
autologní stromální vaskulární frakce po plazmě bohaté na krevní destičky vylepšené donner site u mužské androgenní alopecie
|
autologní injekce stromální vaskulární frakce jako 2 sezení s 1měsíčním intervalem v rameni 1 rameno 2: obdrží 2 sezení PRP s 3týdenním intervalem následovaná injekcí stromální vaskulární frakce jako 2 sezení s 1měsíčním intervalem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hustota vlasů
Časové okno: na začátku a 6 měsíců po léčbě
|
Trichoskopie
|
na začátku a 6 měsíců po léčbě
|
|
tloušťka vlasového stonku
Časové okno: na začátku a 6 měsíců po léčbě
|
TrichoScan
|
na začátku a 6 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-02-03MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .