Fraction vasculaire stromale autologue dans le traitement de l'alopécie androgénique masculine
Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de la fraction vasculaire stromale autologue dérivée de Denovo par rapport au site Donner amélioré par plasma riche en plaquettes dans le traitement de l'alopécie androgénique masculine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 patients atteints d'alopécie androgénique seront répartis au hasard en 2 groupes Groupe A (20) : recevra 2 séances de fraction vasculaire stromale directement après la récolte et le traitement des graisses et l'extraction de la fraction vasculaire stromale à 1 mois d'intervalle.
Groupe B (20) : sera injecté avec 2 séances de plasma riche en plaquettes à 3 semaines d'intervalle sur le site de récolte des graisses et sera suivi 1 mois plus tard par une aspiration de graisse à partir du site où le plasma riche en plaquettes a été précédemment injecté et cette graisse subira un traitement des graisses et extraction de la fraction vasculaire stromale suivie de 2 séances d'injection de fraction vasculaire stromale au cuir chevelu à 1 mois d'intervalle.
Les patients des deux groupes recevront des antibiotiques topiques et systémiques après injection de fraction vasculaire stromale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: dina A mahmoud, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01097185631
- E-mail: dr.dondon123@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: reham E Elsharkawy, Professor
- Numéro de téléphone: 01006809003
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins atteints d'alopécie androgénique
Critère d'exclusion:
- Patients présentant d'autres troubles de perte de cheveux tels que l'effluvium télogène, l'effluvium anagène, la pelade, l'alopécie cicatricielle et la trichotillomanie.
Toute autre maladie cutanée comme les patients souffrant d'une affection dermatologique ou d'une cicatrice importante dans la zone à traiter.
Toute maladie systémique telle que les maladies auto-immunes, les patients cardiaques, hépatiques et rénaux.
les patients qui ont reçu du minoxidil ou tout autre médicament oral ou topique (y compris des médicaments à base de plantes) ou des procédures d'injection pour le traitement de la perte de cheveux dans les 6 mois précédant l'étude, ou du finastéride ou du dutastéride dans les 12 mois suivant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: fraction vasculaire stromale autologue dérivée de denovo
fraction vasculaire stromale autologue dérivée de denovo dans l'alopécie androgénique masculine
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injection de fraction vasculaire stromale autologue en 2 séances à 1 mois d'intervalle dans le bras 1 bras 2 : recevra 2 séances de PRP à 3 semaines d'intervalle suivies d'une injection de fraction vasculaire stromale en 2 séances à 1 mois d'intervalle
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Comparateur actif: fraction vasculaire stromale autologue après site de don amélioré par plasma riche en plaquettes
Fraction vasculaire stromale autologue après site de don amélioré par plasma riche en plaquettes dans l'alopécie androgénique masculine
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injection de fraction vasculaire stromale autologue en 2 séances à 1 mois d'intervalle dans le bras 1 bras 2 : recevra 2 séances de PRP à 3 semaines d'intervalle suivies d'une injection de fraction vasculaire stromale en 2 séances à 1 mois d'intervalle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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densité des cheveux
Délai: au départ et 6 mois après le traitement
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Trichoscopie
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au départ et 6 mois après le traitement
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épaisseur de la tige du cheveu
Délai: au départ et 6 mois après le traitement
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TrichoScan
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au départ et 6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-02-03MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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