Autolog stromal vaskulär fraktion vid behandling av manlig androgen alopeci
Utvärdering av säkerhet och effekt av autolog stromal vaskulär fraktion härledd från Denovo versus trombocytrik plasma-förstärkt donnerplats vid behandling av manlig androgen alopeci
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
40 patienter med androgen alopeci kommer slumpmässigt att delas in i 2 grupper Grupp A (20): kommer att få 2 sessioner av stromal vaskulär fraktion direkt efter fettinsamling och bearbetning och extraktion av stromal vaskulär fraktion med 1 månads intervall.
Grupp B(20): kommer att injiceras med 2 sessioner med blodplättsrik plasma 3 veckors intervall vid platsen för fettskörd och kommer att följas 1 månad senare med fettaspiration från platsen där blodplättsrik plasma tidigare injicerades och detta fett kommer att genomgå fettbearbetning och extraktion av stromal vaskulär fraktion följt av 2 sessioner med injektion av stromal vaskulär fraktion med 1 månads intervall i hårbotten.
Patienter i båda grupperna kommer att få topikala och systemiska antibiotika efter injektion av stromal vaskulär fraktion.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: dina A mahmoud, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01097185631
- E-post: dr.dondon123@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: reham E Elsharkawy, Professor
- Telefonnummer: 01006809003
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga patienter med androgen alopeci
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra håravfallsrubbningar som telogen effluvium, anagen effluvium, alopecia areata, cicatricial alopeci och trichotillomania.
Alla andra hudsjukdomar som patienter som lider av dermatologiskt tillstånd eller betydande ärrbildning i behandlingsområdet.
Alla systemiska sjukdomar som autoimmuna sjukdomar, hjärt-lever- och njurpatienter.
patienter som fick minoxidil eller andra orala, aktuella läkemedel (inklusive växtbaserade läkemedel) eller injektionsprocedurer för behandling av håravfall inom 6 månader före studien, eller finasterid eller dutasterid inom 12 månader efter studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: autolog stromal vaskulär fraktion härledd från denovo
autolog stromal vaskulär fraktion härledd från denovo vid manlig androgen alopeci
|
autolog stromal vaskulär fraktion injektion som 2 sessioner med 1 månads intervall vid arm 1 arm 2: kommer att få 2 sessioner PRP med 3 veckors intervall följt av stromal vaskulär fraktion injektion som 2 sessioner med 1 månads intervall
|
|
Aktiv komparator: autolog stromal vaskulär fraktion efter blodplättsrik plasmaförstärkt donnerplats
autolog stromal vaskulär fraktion efter blodplättsrik plasmaförstärkt donnerplats vid manlig androgen alopeci
|
autolog stromal vaskulär fraktion injektion som 2 sessioner med 1 månads intervall vid arm 1 arm 2: kommer att få 2 sessioner PRP med 3 veckors intervall följt av stromal vaskulär fraktion injektion som 2 sessioner med 1 månads intervall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hårtäthet
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader efter behandlingen
|
Trikoskopi
|
vid baslinjen och 6 månader efter behandlingen
|
|
hårstråets tjocklek
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader efter behandlingen
|
TrichoScan
|
vid baslinjen och 6 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-02-03MD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .