Autologinen Stromaalinen vaskulaarinen fraktio miesten androgeenisen hiustenlähtöön
Denovosta peräisin olevan autologisen stromaalisen verisuonifraktion turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi verrattuna verihiutalepitoiseen plasmaan tehostettuun donner-kohtaan miesten androgeenisen hiustenlähtöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
40 potilasta, joilla on androgeeninen hiustenlähtö, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A (20): saavat 2 kertaa stromaalisen vaskulaarisen fraktion välittömästi rasvankeräyksen ja -käsittelyn sekä stromaalisen verisuonifraktion uuton jälkeen 1 kuukauden välein.
Ryhmä B(20): injektoidaan 2 kertaa verihiutalerikasta plasmaa 3 viikon välein rasvankeräyskohtaan, ja sitä seurataan kuukauden kuluttua rasvan imemisellä paikasta, johon verihiutalerikasta plasmaa aiemmin injektoitiin, ja tämä rasva läpikäy rasvaprosessoinnin ja stromaalisen verisuonifraktion uutto, jonka jälkeen 2 kertaa stromaalisen vaskulaarisen fraktion injektio päänahan 1 kuukauden välein.
Molempien ryhmien potilaat saavat paikallisia ja systeemisiä antibiootteja stroomavaskulaarisen fraktion injektion jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: dina A mahmoud, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01097185631
- Sähköposti: dr.dondon123@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: reham E Elsharkawy, Professor
- Puhelinnumero: 01006809003
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat, joilla on androgeeninen hiustenlähtö
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita hiustenlähtöön liittyviä sairauksia, kuten telogen effluvium, anagen effluvium, alopecia areata, cicatricial alopecia ja trichotillomania.
Kaikki muut ihosairaudet potilailla, jotka kärsivät ihotautista tai merkittävästä arpeutumisesta hoitoalueella.
Kaikki systeemiset sairaudet, kuten autoimmuunisairaudet, sydän-, maksa- ja munuaispotilaat.
potilaat, jotka ovat saaneet minoksidiiliä tai muita suun kautta otettavia, paikallisia lääkkeitä (mukaan lukien kasviperäiset lääkkeet) tai injektiotoimenpiteitä hiustenlähtöön 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta tai finasteridia tai dutasteridia 12 kuukauden kuluessa tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: autologinen stromaalinen verisuonifraktio, joka on peräisin denovosta
autologinen stromaalinen verisuonifraktio, joka on peräisin denovosta miesten androgeenisessa hiustenlähtössä
|
autologinen stromaalisen vaskulaarisen fraktion injektio 2 kertaa 1 kuukauden välein käsivarressa 1 käsivarressa 2: saavat 2 PRP-istuntoa 3 viikon välein ja sen jälkeen stromaalisen vaskulaarisen fraktion injektiona 2 kertaa 1 kuukauden välein
|
|
Active Comparator: autologinen stromaalinen vaskulaarinen fraktio verihiutalerikkaan plasman tehostetun luovutuskohdan jälkeen
autologinen stromaalinen verisuonifraktio verihiutalepitoisen plasman parannetun donner-kohdan jälkeen miehen androgeenisessa hiustenlähtössä
|
autologinen stromaalisen vaskulaarisen fraktion injektio 2 kertaa 1 kuukauden välein käsivarressa 1 käsivarressa 2: saavat 2 PRP-istuntoa 3 viikon välein ja sen jälkeen stromaalisen vaskulaarisen fraktion injektiona 2 kertaa 1 kuukauden välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hiusten tiheys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Trikoskooppi
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
hiusvarren paksuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
TrichoScan
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-02-03MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .