Autologe stromale vasculaire fractie bij de behandeling van mannelijke androgene alopecia
Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van autologe stromale vasculaire fractie afgeleid van Denovo versus bloedplaatjesrijke plasma-verbeterde donorlocatie bij de behandeling van mannelijke androgene alopecia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
40 Patiënten met androgene alopecia worden willekeurig verdeeld in 2 groepen. Groep A (20): krijgt 2 sessies stromale vasculaire fractie direct na het verzamelen en verwerken van vet en extractie van de stromale vasculaire fractie met een interval van 1 maand.
Groep B(20): zal worden geïnjecteerd met 2 sessies bloedplaatjesrijk plasma met een interval van 3 weken op de plaats waar het vet wordt verzameld en zal 1 maand later worden gevolgd met vetaspiratie vanaf de plaats waar eerder bloedplaatjesrijk plasma werd geïnjecteerd en dit vet zal vetverwerking ondergaan en stromale vasculaire fractie-extractie gevolgd door 2 sessies stromale vasculaire fractie-injectie met een interval van 1 maand op de hoofdhuid.
Patiënten in beide groepen zullen plaatselijke en systemische antibiotica krijgen na injectie met een stromale vasculaire fractie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: dina A mahmoud, assistant lecturer
- Telefoonnummer: 01097185631
- E-mail: dr.dondon123@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: reham E Elsharkawy, Professor
- Telefoonnummer: 01006809003
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten met androgene alopecia
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere haarverliesstoornissen zoals telogeen effluvium, anagene effluvium, alopecia areata, cicatriciale alopecia en trichotillomanie.
Elke andere huidziekte, zoals patiënten die lijden aan een dermatologische aandoening of aanzienlijke littekens in het behandelingsgebied.
Elke systemische ziekte zoals auto-immuunziekten, hart-, lever- en nierpatiënten.
patiënten die minoxidil of andere orale, plaatselijke medicijnen (waaronder kruidengeneesmiddelen) of injectieprocedures kregen voor de behandeling van haaruitval binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek, of finasteride of dutasteride binnen 12 maanden na het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: autologe stromale vasculaire fractie afgeleid van denovo
autologe stromale vasculaire fractie afgeleid van denovo bij mannelijke androgene alopecia
|
autologe stromale vasculaire fractie-injectie als 2 sessies met een interval van 1 maand in arm 1 arm 2: krijgt 2 sessies PRP met een interval van 3 weken gevolgd door injectie van een stromale vasculaire fractie als 2 sessies met een interval van 1 maand
|
|
Actieve vergelijker: autologe stromale vasculaire fractie na bloedplaatjesrijk plasma verbeterde donnerplaats
autologe stromale vasculaire fractie na bloedplaatjesrijk plasma verbeterde de donnerplaats bij mannelijke androgene alopecia
|
autologe stromale vasculaire fractie-injectie als 2 sessies met een interval van 1 maand in arm 1 arm 2: krijgt 2 sessies PRP met een interval van 3 weken gevolgd door injectie van een stromale vasculaire fractie als 2 sessies met een interval van 1 maand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
haardichtheid
Tijdsspanne: bij baseline en 6 maanden na de behandeling
|
Trichoscopie
|
bij baseline en 6 maanden na de behandeling
|
|
dikte van de haarschacht
Tijdsspanne: bij baseline en 6 maanden na de behandeling
|
TrichoScan
|
bij baseline en 6 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-02-03MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .