- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06326359
남성 남성형 탈모증의 치료에서 자가 기질 혈관 분획
2024년 3월 16일 업데이트: Dina Ahmed Mahmoud, Sohag University
남성 남성형 탈모증 치료에서 Denovo 유래 자가 간질 혈관 분획과 혈소판 풍부 혈장 강화 기증자 부위의 안전성 및 유효성 평가
남성형 탈모증 치료에서 데노보 유래 자가 간질 혈관 분획과 혈소판 풍부 혈장 강화 공여 부위의 안전성 및 유효성 평가
연구 개요
상세 설명
40 남성형 탈모증 환자를 무작위로 2개 그룹으로 분류합니다. 그룹 A(20): 지방 채취 및 가공 직후 간질 혈관 분획을 2회 투여하고, 1개월 간격으로 간질 혈관 분획을 추출합니다.
그룹 B(20): 지방 채취 부위에 3주 간격으로 2회에 걸쳐 혈소판 풍부 혈장을 주입하고 1개월 후 이전에 혈소판 풍부 혈장을 주입한 부위에서 지방 흡입을 실시하며 이 지방은 지방 처리 과정을 거치게 됩니다. 기질혈관분획 추출 후 1개월 간격으로 두피에 기질혈관분획을 2회 주입합니다.
두 그룹의 환자는 간질 혈관 분획 주사 후 국소 및 전신 항생제를 투여받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: dina A mahmoud, assistant lecturer
- 전화번호: 01097185631
- 이메일: dr.dondon123@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: reham E Elsharkawy, Professor
- 전화번호: 01006809003
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성호르몬성 탈모증을 앓고 있는 남성 환자
제외 기준:
- 휴지기 탈모, 성장기 탈모, 원형 탈모증, 반흔성 탈모증 및 발모광증과 같은 기타 탈모 질환이 있는 환자.
피부과적 질환을 앓고 있거나 치료 부위에 심각한 흉터가 있는 환자와 같은 기타 모든 피부 질환.
자가 면역 질환, 심장 간 및 신장 환자와 같은 모든 전신 질환.
연구 전 6개월 이내에 미녹시딜이나 기타 경구, 국소 약물(한약제 포함) 또는 탈모 치료를 위한 주사 시술을 받은 환자, 또는 연구 전 12개월 이내에 피나스테리드 또는 두타스테리드를 투여받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 데노보 유래 자가 간질 혈관 분획
남성형 탈모증의 denovo 유래 자가 간질 혈관 분획
|
자가 기질 혈관 분획 주사를 1개월 간격으로 2회 1군, 2군: 3주 간격으로 2회 PRP를 투여한 후 1개월 간격으로 2회 간질 혈관 분획 주사를 실시합니다.
|
|
활성 비교기: 혈소판 풍부 혈장 강화 기증자 부위 후 자가 간질 혈관 분획
남성형 탈모증에서 혈소판 풍부 혈장 강화 기증자 부위 후 자가 간질 혈관 분획
|
자가 기질 혈관 분획 주사를 1개월 간격으로 2회 1군, 2군: 3주 간격으로 2회 PRP를 투여한 후 1개월 간격으로 2회 간질 혈관 분획 주사를 실시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모발 밀도
기간: 기준 시점과 치료 후 6개월 시점
|
삼차경검사
|
기준 시점과 치료 후 6개월 시점
|
|
모발 두께
기간: 기준 시점과 치료 후 6개월 시점
|
트리코스캔
|
기준 시점과 치료 후 6개월 시점
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-02-03MD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자가 간질 혈관 분획에 대한 임상 시험
-
Black Tie Medical, Inc.Robert W. Alexander, MD초대로 등록코로나바이러스 감염 | 특발성 폐 섬유증 | 간질성 폐질환 | COPD | 폐포 단백증 | 바이러스성 폐렴미국