Frazione vascolare stromale autologa nel trattamento dell'alopecia androgenetica maschile
Valutazione della sicurezza e dell'efficacia della frazione vascolare stromale autologa derivata da Denovo rispetto al sito Donner potenziato con plasma ricco di piastrine nel trattamento dell'alopecia androgenetica maschile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
40 pazienti con alopecia androgenetica saranno divisi casualmente in 2 gruppi Gruppo A (20): riceveranno 2 sessioni di frazione vascolare stromale direttamente dopo la raccolta e l'elaborazione del grasso e l'estrazione della frazione vascolare stromale con un intervallo di 1 mese.
Gruppo B (20): verrà iniettato con 2 sessioni di plasma ricco di piastrine a intervalli di 3 settimane nel sito di raccolta del grasso e sarà seguito 1 mese dopo con l'aspirazione del grasso dal sito in cui è stato precedentemente iniettato il plasma ricco di piastrine e questo grasso sarà sottoposto a trasformazione del grasso e estrazione della frazione vascolare stromale seguita da 2 sessioni di iniezione della frazione vascolare stromale a intervalli di 1 mese sul cuoio capelluto.
I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno antibiotici topici e sistemici dopo l'iniezione della frazione vascolare stromale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: dina A mahmoud, assistant lecturer
- Numero di telefono: 01097185631
- Email: dr.dondon123@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: reham E Elsharkawy, Professor
- Numero di telefono: 01006809003
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi con alopecia androgenetica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altri disturbi legati alla caduta dei capelli come telogen effluvium, anagen effluvium, alopecia areata, alopecia cicatriziale e tricotillomania.
Qualsiasi altra malattia cutanea come pazienti affetti da condizioni dermatologiche o con cicatrici significative nell'area da trattare.
Qualsiasi malattia sistemica come malattie autoimmuni, pazienti cardiaci, epatici e renali.
pazienti che hanno ricevuto minoxidil o qualsiasi altro farmaco orale, topico (compresi farmaci a base di erbe) o procedure di iniezione per il trattamento della caduta dei capelli entro 6 mesi prima dello studio, o finasteride o dutasteride entro 12 mesi dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: frazione vascolare stromale autologa derivata da denovo
frazione vascolare stromale autologa derivata da denovo nell'alopecia androgenetica maschile
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iniezione autologa di frazione vascolare stromale come 2 sessioni con intervallo di 1 mese nel braccio 1 braccio 2: riceverà 2 sessioni di PRP con intervallo di 3 settimane seguite da iniezione di frazione vascolare stromale come 2 sessioni con intervallo di 1 mese
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Comparatore attivo: frazione vascolare stromale autologa dopo sito donatore potenziato con plasma ricco di piastrine
frazione vascolare stromale autologa dopo potenziamento del sito donatore di plasma ricco di piastrine nell'alopecia androgenetica maschile
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iniezione autologa di frazione vascolare stromale come 2 sessioni con intervallo di 1 mese nel braccio 1 braccio 2: riceverà 2 sessioni di PRP con intervallo di 3 settimane seguite da iniezione di frazione vascolare stromale come 2 sessioni con intervallo di 1 mese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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densità dei capelli
Lasso di tempo: al basale e 6 mesi dopo il trattamento
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Tricoscopia
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al basale e 6 mesi dopo il trattamento
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spessore del fusto del capello
Lasso di tempo: al basale e 6 mesi dopo il trattamento
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TrichoScan
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al basale e 6 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-02-03MD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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