Fracción vascular estromal autóloga en el tratamiento de la alopecia androgénica masculina
Evaluación de la seguridad y eficacia de la fracción vascular estromal autóloga derivada de Denovo versus el sitio donante mejorado con plasma rico en plaquetas en el tratamiento de la alopecia androgénica masculina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
40 pacientes con alopecia androgénica se dividirán aleatoriamente en 2 grupos Grupo A (20): recibirán 2 sesiones de fracción vascular estromal directamente después de la recolección y procesamiento de grasa y extracción de la fracción vascular estromal con un intervalo de 1 mes.
Grupo B (20): se le inyectarán 2 sesiones de plasma rico en plaquetas con un intervalo de 3 semanas en el sitio de recolección de grasa y se le seguirá 1 mes después con aspiración de grasa del sitio donde se inyectó previamente plasma rico en plaquetas y esta grasa se someterá a procesamiento de grasa y Extracción de la fracción vascular estromal seguida de 2 sesiones de inyección de la fracción vascular estromal en el cuero cabelludo con un intervalo de 1 mes.
Los pacientes de ambos grupos recibirán antibióticos tópicos y sistémicos después de la inyección de la fracción vascular estromal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: dina A mahmoud, assistant lecturer
- Número de teléfono: 01097185631
- Correo electrónico: dr.dondon123@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: reham E Elsharkawy, Professor
- Número de teléfono: 01006809003
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos con alopecia androgénica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otros trastornos de caída del cabello como efluvio telógeno, efluvio anágeno, alopecia areata, alopecia cicatricial y tricotilomanía.
Cualquier otra enfermedad cutánea como pacientes que padezcan una afección dermatológica o una cicatriz importante en la zona de tratamiento.
Cualquier enfermedad sistémica como trastornos autoinmunes, pacientes cardíacos, hepáticos y renales.
pacientes que recibieron minoxidil o cualquier otro medicamento oral, tópico (incluidos medicamentos a base de hierbas) o procedimientos de inyección para el tratamiento de la caída del cabello dentro de los 6 meses anteriores al estudio, o finasterida o dutasterida dentro de los 12 meses posteriores al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: fracción vascular estromal autóloga derivada de denovo
fracción vascular estromal autóloga derivada de denovo en la alopecia androgénica masculina
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inyección autóloga de fracción vascular estromal en 2 sesiones con un intervalo de 1 mes en el brazo 1, brazo 2: recibirá 2 sesiones de PRP con un intervalo de 3 semanas seguidas de una inyección de fracción vascular estromal en 2 sesiones con un intervalo de 1 mes
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Comparador activo: fracción vascular estromal autóloga después del sitio donante mejorado con plasma rico en plaquetas
fracción vascular estromal autóloga después del sitio donante mejorado con plasma rico en plaquetas en la alopecia androgénica masculina
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inyección autóloga de fracción vascular estromal en 2 sesiones con un intervalo de 1 mes en el brazo 1, brazo 2: recibirá 2 sesiones de PRP con un intervalo de 3 semanas seguidas de una inyección de fracción vascular estromal en 2 sesiones con un intervalo de 1 mes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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densidad del cabello
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses después del tratamiento
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Tricoscopia
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al inicio y a los 6 meses después del tratamiento
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espesor del tallo del cabello
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses después del tratamiento
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TrichoScan
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al inicio y a los 6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-02-03MD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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