Autolog stromal vaskulær fraksjon ved behandling av mannlig androgen alopecia
Evaluering av sikkerhet og effektivitet av autolog stromal vaskulær fraksjon avledet fra Denovo versus blodplaterik plasma-forbedret donnersted ved behandling av mannlig androgen alopecia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
40 Pasienter med androgen alopecia vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper Gruppe A (20): vil motta 2 sesjoner med stromal vaskulær fraksjon direkte etter fettinnsamling og prosessering og stromal vaskulær fraksjon ekstraksjon med 1 måneds intervall.
Gruppe B(20): vil bli injisert med 2 økter med blodplaterikt plasma 3 ukers intervall på stedet for fettinnsamling og vil bli fulgt 1 måned senere med fettaspirasjon fra stedet der blodplaterikt plasma tidligere ble injisert og dette fettet vil gjennomgå fettbehandling og ekstraksjon av stromal vaskulær fraksjon etterfulgt av 2 økter med injeksjon av stromal vaskulær fraksjon med 1 måneds intervall i hodebunnen.
Pasienter i begge grupper vil motta topikale og systemiske antibiotika etter injeksjon av stromal vaskulær fraksjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: dina A mahmoud, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01097185631
- E-post: dr.dondon123@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: reham E Elsharkawy, Professor
- Telefonnummer: 01006809003
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter med androgen alopecia
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre håravfallsforstyrrelser som telogen effluvium, anagen effluvium, alopecia areata, cicatricial alopecia og trikotillomani.
Enhver annen hudsykdom som pasienter som lider av dermatologisk tilstand eller betydelig arrdannelse i behandlingsområdet.
Enhver systemisk sykdom som autoimmune lidelser, hjerte-lever- og nyrepasienter.
pasienter som fikk minoxidil eller andre orale, aktuelle medisiner (inkludert urtemedisiner) eller injeksjonsprosedyrer for behandling av hårtap innen 6 måneder før studien, eller finasterid eller dutasterid innen 12 måneder etter studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: autolog stromal vaskulær fraksjon avledet fra denovo
autolog stromal vaskulær fraksjon avledet fra denovo i mannlig androgen alopecia
|
autolog stromal vaskulær fraksjon injeksjon som 2 økter med 1 måneds intervall ved arm 1 arm 2: vil motta 2 økter med PRP med 3 ukers intervall etterfulgt av stromal vaskulær fraksjon injeksjon som 2 økter med 1 måneds intervall
|
|
Aktiv komparator: autolog stromal vaskulær fraksjon etter blodplaterikt plasmaforsterket donnersted
autolog stromal vaskulær fraksjon etter blodplaterikt plasmaforsterket donnersted ved mannlig androgen alopecia
|
autolog stromal vaskulær fraksjon injeksjon som 2 økter med 1 måneds intervall ved arm 1 arm 2: vil motta 2 økter med PRP med 3 ukers intervall etterfulgt av stromal vaskulær fraksjon injeksjon som 2 økter med 1 måneds intervall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hårtetthet
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder etter behandling
|
Trikoskopi
|
ved baseline og 6 måneder etter behandling
|
|
hårskaftets tykkelse
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder etter behandling
|
TrichoScan
|
ved baseline og 6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-02-03MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .