Autologiczna frakcja naczyniowa zrębu w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności autologicznej frakcji naczyniowej zrębu pochodzącej z preparatu Denovo w porównaniu z miejscem dawcy wzmocnionym osoczem bogatopłytkowym w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
40 Pacjenci z łysieniem androgenowym zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Grupa A (20): otrzymają 2 sesje zrębu frakcji naczyniowej bezpośrednio po pobraniu i przetworzeniu tłuszczu oraz ekstrakcji zrębu frakcji naczyniowej w odstępie 1 miesiąca.
Grupa B(20): otrzymają 2 sesje osocza bogatopłytkowego w odstępie 3 tygodni w miejscu pobrania tłuszczu, a następnie 1 miesiąc później nastąpi aspiracja tłuszczu z miejsca, w którym wcześniej wstrzyknięto osocze bogatopłytkowe, a tłuszcz ten zostanie poddany obróbce tłuszczu i ekstrakcja frakcji naczyniowej zrębu, a następnie 2 sesje wstrzyknięcia frakcji naczyniowej zrębu w skórę głowy w odstępie 1 miesiąca.
Pacjenci w obu grupach będą otrzymywać antybiotyki miejscowe i ogólnoustrojowe po wstrzyknięciu frakcji naczyniowej zrębu .
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: dina A mahmoud, assistant lecturer
- Numer telefonu: 01097185631
- E-mail: dr.dondon123@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: reham E Elsharkawy, Professor
- Numer telefonu: 01006809003
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni cierpiący na łysienie androgenowe
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi zaburzeniami związanymi z wypadaniem włosów, takimi jak łysienie telogenowe, łysienie anagenowe, łysienie plackowate, łysienie bliznowate i trichotillomania.
Wszelkie inne choroby skóry u pacjentów cierpiących na schorzenia dermatologiczne lub znaczne blizny w obszarze zabiegowym.
Wszelkie choroby ogólnoustrojowe, takie jak choroby autoimmunologiczne, choroby serca, wątroby i nerek.
pacjenci, którzy otrzymywali minoksydyl lub inne doustne leki miejscowe (w tym leki ziołowe) lub procedury zastrzyków w celu leczenia wypadania włosów w ciągu 6 miesięcy przed badaniem lub finasteryd lub dutasteryd w ciągu 12 miesięcy przed badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: autologiczna frakcja naczyniowa zrębu pochodząca z denovo
autologiczna frakcja naczyniowa zrębu pochodząca z denovo w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn
|
autologiczne wstrzyknięcie frakcji naczyniowej zrębu w 2 sesjach w odstępie 1 miesiąca w ramieniu 1 ramię 2: otrzyma 2 sesje PRP w odstępie 3 tygodni, a następnie wstrzyknięcie frakcji naczyniowej zrębu w 2 sesjach w odstępie 1 miesiąca
|
|
Aktywny komparator: autologiczna frakcja naczyniowa zrębu po miejscu pobrania wzmocnionego osoczem bogatopłytkowym
autologiczna frakcja naczyniowa zrębu po wzmocnionym osoczem bogatopłytkowym w miejscu pobrania dawcy w łysieniu androgenowym u mężczyzn
|
autologiczne wstrzyknięcie frakcji naczyniowej zrębu w 2 sesjach w odstępie 1 miesiąca w ramieniu 1 ramię 2: otrzyma 2 sesje PRP w odstępie 3 tygodni, a następnie wstrzyknięcie frakcji naczyniowej zrębu w 2 sesjach w odstępie 1 miesiąca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gęstość włosów
Ramy czasowe: na początku leczenia i po 6 miesiącach po leczeniu
|
Trichoskopia
|
na początku leczenia i po 6 miesiącach po leczeniu
|
|
grubość trzonu włosa
Ramy czasowe: na początku leczenia i po 6 miesiącach po leczeniu
|
TrichoScan
|
na początku leczenia i po 6 miesiącach po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-02-03MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łysienie androgenowe
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Łysienie całkowite/uniwersalne | Łysienie plackowate (i ofiaza)Holandia
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowate | Łysienie uniwersalne | Łysienie całkowite (AT)
-
PfizerIn Expanded Access, treating physicians are the SponsorsDo dyspozycji
-
University of MinnesotaColumbia UniversityRekrutacyjnyŁysienie plackowate | Łysienie totalne | Łysienie uniwersalneStany Zjednoczone
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyŁysienie plackowateStany Zjednoczone, Kanada, Japonia, Tajwan, Hiszpania, Chiny, Portoryko, Zjednoczone Królestwo, Czechy, Polska, Korea Południowa
-
PfizerZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone, Hiszpania, Tajwan, Australia, Chiny, Kanada, Polska, Niemcy, Japonia, Czechy, Zjednoczone Królestwo, Meksyk, Chile, Kolumbia, Korea Południowa, Argentyna, Rosja
-
Aclaris Therapeutics, Inc.ZakończonyŁysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na autologiczna frakcja zrębowa naczyń
-
Kunming Tongren HospitalRekrutacyjnyProblemy z bezpieczeństwemChiny