Autologe stromale Gefäßfraktion bei der Behandlung der männlichen androgenen Alopezie
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der autologen stromalen Gefäßfraktion aus Denovo im Vergleich zur plättchenreichen Plasma-verstärkten Donner-Stelle bei der Behandlung der männlichen androgenen Alopezie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
40 Patienten mit androgener Alopezie werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Gruppe A (20): erhält 2 Sitzungen mit stromaler Gefäßfraktion direkt nach der Fettgewinnung und -verarbeitung sowie der Extraktion der stromalen Gefäßfraktion im Abstand von 1 Monat.
Gruppe B(20): wird mit 2 Sitzungen plättchenreichem Plasma im Abstand von 3 Wochen an der Stelle der Fettentnahme injiziert und 1 Monat später folgt eine Fettabsaugung von der Stelle, an der zuvor plättchenreiches Plasma injiziert wurde, und dieses Fett wird einer Fettverarbeitung unterzogen und Extraktion der Stroma-Gefäßfraktion, gefolgt von zwei Sitzungen zur Injektion der Stroma-Gefäßfraktion in die Kopfhaut im Abstand von einem Monat.
Patienten beider Gruppen erhalten nach der Injektion der stromalen Gefäßfraktion topische und systemische Antibiotika.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: dina A mahmoud, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01097185631
- E-Mail: dr.dondon123@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: reham E Elsharkawy, Professor
- Telefonnummer: 01006809003
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten mit androgener Alopezie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Haarausfallerkrankungen wie Telogen-Effluvium, Anagen-Effluvium, Alopecia areata, Narbenalopezie und Trichotillomanie.
Jede andere Hauterkrankung, z. B. Patienten, die an einer dermatologischen Erkrankung oder einer erheblichen Narbenbildung im Behandlungsbereich leiden.
Jede systemische Erkrankung wie Autoimmunerkrankungen, Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen.
Patienten, die innerhalb von 6 Monaten vor der Studie Minoxidil oder andere orale, topische Medikamente (einschließlich Kräutermedikamente) oder Injektionsverfahren zur Behandlung von Haarausfall oder innerhalb von 12 Monaten nach der Studie Finasterid oder Dutasterid erhielten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: autologe stromale Gefäßfraktion, abgeleitet von Denovo
autologe stromale Gefäßfraktion aus Denovo bei männlicher androgener Alopezie
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Autologe stromale Gefäßfraktionsinjektion als 2 Sitzungen im Abstand von 1 Monat an Arm 1 Arm 2: erhält 2 PRP-Sitzungen im Abstand von 3 Wochen, gefolgt von der Injektion der stromalen Gefäßfraktion als 2 Sitzungen im Abstand von 1 Monat
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Aktiver Komparator: autologe stromale Gefäßfraktion nach plättchenreichem Plasma mit verstärkter Spenderstelle
Autologe stromale Gefäßfraktion nach plättchenreichem Plasma mit verstärkter Donnerstelle bei männlicher androgener Alopezie
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Autologe stromale Gefäßfraktionsinjektion als 2 Sitzungen im Abstand von 1 Monat an Arm 1 Arm 2: erhält 2 PRP-Sitzungen im Abstand von 3 Wochen, gefolgt von der Injektion der stromalen Gefäßfraktion als 2 Sitzungen im Abstand von 1 Monat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haardichte
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Behandlung
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Trichoskopie
|
zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Behandlung
|
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Haarschaftdicke
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Behandlung
|
TrichoScan
|
zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-02-03MD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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