Autológ stromális vaszkuláris frakció a férfi androgén alopecia kezelésében
A Denovo-ból származó autológ stromális vaszkuláris frakció biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a hím androgén alopecia kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
40 androgén alopeciában szenvedő beteget véletlenszerűen 2 csoportba osztanak. A csoport (20): 2 alkalommal kapnak stromális vaszkuláris frakciót közvetlenül a zsírlegyűjtés és -feldolgozás után, valamint a stroma vascularis frakció extrakcióját 1 hónapos időközönként.
B(20) csoport: 2 alkalommal vérlemezkében gazdag plazmát fecskendeznek be 3 hetes időközönként a zsírlegyűjtés helyén, majd 1 hónappal később zsírleszívással követik azt a helyet, ahol korábban a vérlemezkében gazdag plazmát injektálták, és ez a zsír zsírfeldolgozáson megy keresztül. stroma vascularis frakció extrakció, majd 2 alkalommal stroma vascularis frakció injekciója a fejbőrön 1 hónapos időközönként.
Mindkét csoport betegei helyi és szisztémás antibiotikumot kapnak a stromális vaszkuláris frakció injekciója után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: dina A mahmoud, assistant lecturer
- Telefonszám: 01097185631
- E-mail: dr.dondon123@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: reham E Elsharkawy, Professor
- Telefonszám: 01006809003
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Androgén alopeciában szenvedő férfi betegek
Kizárási kritériumok:
- Más hajhullási rendellenességekben szenvedő betegek, mint például telogén effluvium, anagen effluvium, alopecia areata, cicatricial alopecia és trichotillomania.
Bármilyen más bőrbetegség esetén, ha bőrgyógyászati betegségben vagy jelentős hegesedésben szenvednek a kezelési területen.
Bármilyen szisztémás betegség, például autoimmun betegségek, szív-máj- és vesebetegek.
olyan betegek, akik minoxidilt vagy bármilyen más orális, helyi gyógyszert (beleértve a gyógynövényeket is) vagy injekciós eljárást kaptak hajhullás kezelésére a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül, vagy finaszteridet vagy dutaszteridet a vizsgálatot követő 12 hónapon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: denovóból származó autológ stroma vascularis frakció
denovóból származó autológ stromális vaszkuláris frakció férfi androgén alopecia esetén
|
autológ stromális vaszkuláris frakció injekció 2 alkalomban 1 hónapos intervallummal az 1. karban 2: 2 alkalommal PRP-t kap 3 hetes intervallummal, majd stromális vaszkuláris frakció injekciót 2 alkalommal 1 hónapos időközönként
|
|
Aktív összehasonlító: autológ stromális vaszkuláris frakció a vérlemezkékben gazdag plazma fokozott donner helye után
autológ stromális vaszkuláris frakció a vérlemezkékben gazdag plazmában fokozott donner hely után férfi androgén alopecia esetén
|
autológ stromális vaszkuláris frakció injekció 2 alkalomban 1 hónapos intervallummal az 1. karban 2: 2 alkalommal PRP-t kap 3 hetes intervallummal, majd stromális vaszkuláris frakció injekciót 2 alkalommal 1 hónapos időközönként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
haj sűrűsége
Időkeret: a kezelés kezdetén és 6 hónappal a kezelés után
|
Trichoszkópia
|
a kezelés kezdetén és 6 hónappal a kezelés után
|
|
hajszál vastagsága
Időkeret: a kezelés kezdetén és 6 hónappal a kezelés után
|
TrichoScan
|
a kezelés kezdetén és 6 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-24-02-03MD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .