Fração vascular estromal autóloga no tratamento da alopecia androgênica masculina
Avaliação da segurança e eficácia da fração vascular estromal autóloga derivada de Denovo versus local de Donner aprimorado com plasma rico em plaquetas no tratamento da alopecia androgênica masculina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 pacientes com alopecia androgênica serão divididos aleatoriamente em 2 grupos Grupo A (20): receberá 2 sessões de fração vascular estromal diretamente após a coleta e processamento de gordura e extração da fração vascular estromal com intervalo de 1 mês.
Grupo B(20): será injetado 2 sessões de plasma rico em plaquetas com intervalo de 3 semanas no local de coleta de gordura e será seguido 1 mês depois com aspiração de gordura do local onde o plasma rico em plaquetas foi previamente injetado e esta gordura será submetida a processamento de gordura e extração da fração vascular estromal seguida de 2 sessões de injeção de fração vascular estromal no couro cabeludo com intervalo de 1 mês.
Os pacientes de ambos os grupos receberão antibióticos tópicos e sistêmicos após injeção da fração vascular estromal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: dina A mahmoud, assistant lecturer
- Número de telefone: 01097185631
- E-mail: dr.dondon123@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: reham E Elsharkawy, Professor
- Número de telefone: 01006809003
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino com alopecia androgênica
Critério de exclusão:
- Pacientes com outros distúrbios de queda de cabelo como eflúvio telógeno, eflúvio anágeno, alopecia areata, alopecia cicatricial e tricotilomania.
Qualquer outra doença cutânea, como pacientes que sofrem de condição dermatológica ou com cicatrizes significativas na área de tratamento.
Qualquer doença sistêmica como doenças autoimunes, pacientes cardíacos, hepáticos e renais.
pacientes que receberam minoxidil ou qualquer outro medicamento tópico oral (incluindo medicamentos fitoterápicos) ou procedimentos de injeção para o tratamento da queda de cabelo nos 6 meses anteriores ao estudo, ou finasterida ou dutasterida nos 12 meses após o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: fração vascular estromal autóloga derivada de denovo
fração vascular estromal autóloga derivada de denovo na alopecia androgênica masculina
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injeção autóloga de fração vascular estromal em 2 sessões com intervalo de 1 mês no braço 1 braço 2: receberá 2 sessões de PRP com intervalo de 3 semanas seguidas de injeção de fração vascular estromal em 2 sessões com intervalo de 1 mês
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Comparador Ativo: fração vascular estromal autóloga após sítio de doador aprimorado com plasma rico em plaquetas
fração vascular estromal autóloga após sítio doador aprimorado com plasma rico em plaquetas na alopecia androgênica masculina
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injeção autóloga de fração vascular estromal em 2 sessões com intervalo de 1 mês no braço 1 braço 2: receberá 2 sessões de PRP com intervalo de 3 semanas seguidas de injeção de fração vascular estromal em 2 sessões com intervalo de 1 mês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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densidade do cabelo
Prazo: no início do estudo e 6 meses após o tratamento
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Tricoscopia
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no início do estudo e 6 meses após o tratamento
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espessura da haste do cabelo
Prazo: no início do estudo e 6 meses após o tratamento
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TrichoScan
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no início do estudo e 6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-02-03MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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