Autolog stromal vaskulær fraktion i behandling af mandlig androgen alopeci
Evaluering af sikkerhed og effektivitet af autolog stromal vaskulær fraktion afledt af Denovo versus blodpladerigt plasma-forstærket donnersted til behandling af mandlig androgen alopeci
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
40 patienter med androgen alopeci vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper Gruppe A (20): vil modtage 2 sessioner med stromal vaskulær fraktion direkte efter fedtindsamling og -behandling og stromal vaskulær fraktion ekstraktion med 1 måneds interval.
Gruppe B(20): vil blive injiceret med 2 sessioner med blodpladerigt plasma 3 ugers interval på stedet for fedtindsamling og vil blive fulgt 1 måned senere med fedtopsugning fra stedet, hvor blodpladerigt plasma tidligere blev injiceret, og dette fedt vil gennemgå fedtbehandling og ekstraktion af stromal vaskulær fraktion efterfulgt af 2 sessioner med injektion af stromal vaskulær fraktion med 1 måneds interval i hovedbunden.
Patienter i begge grupper vil modtage topiske og systemiske antibiotika efter injektion af stromal vaskulær fraktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: dina A mahmoud, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01097185631
- E-mail: dr.dondon123@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: reham E Elsharkawy, Professor
- Telefonnummer: 01006809003
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige patienter med androgen alopeci
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre hårtabsforstyrrelser som telogen effluvium, anagen effluvium, alopecia areata, cicatricial alopeci og trichotillomania.
Enhver anden kutan sygdom som patienter, der lider af dermatologisk tilstand eller en betydelig ardannelse i behandlingsområdet.
Enhver systemisk sygdom som autoimmune lidelser, hjerte-lever- og nyrepatienter.
patienter, der modtog minoxidil eller enhver anden oral, topisk medicin (inklusive naturlægemidler) eller injektionsprocedurer til behandling af hårtab inden for 6 måneder før undersøgelsen, eller finasterid eller dutasterid inden for 12 måneder efter undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: autolog stromal vaskulær fraktion afledt af denovo
autolog stromal vaskulær fraktion afledt af denovo i mandlig androgen alopeci
|
autolog stromal vaskulær fraktion injektion som 2 sessioner med 1 måneds interval ved arm 1 arm 2: vil modtage 2 sessioner PRP med 3 ugers interval efterfulgt af stromal vaskulær fraktion injektion som 2 sessioner med 1 måneds interval
|
|
Aktiv komparator: autolog stromal vaskulær fraktion efter blodpladerigt plasmaforstærket donnersted
autolog stromal vaskulær fraktion efter blodpladerigt plasma forbedret donnersted i mandlig androgen alopeci
|
autolog stromal vaskulær fraktion injektion som 2 sessioner med 1 måneds interval ved arm 1 arm 2: vil modtage 2 sessioner PRP med 3 ugers interval efterfulgt af stromal vaskulær fraktion injektion som 2 sessioner med 1 måneds interval
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hårtæthed
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder efter behandling
|
Trikoskopi
|
ved baseline og 6 måneder efter behandling
|
|
hårstråets tykkelse
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder efter behandling
|
TrichoScan
|
ved baseline og 6 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-02-03MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Androgen alopeci
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia areata (og ophiasis)Holland
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarIkke rekrutterer endnuAlopecia areata | Alopecia Universalis | Alopecia Totalis (AT)
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
Siriraj HospitalAfsluttetGenstridig Alopecia Totalis | Genstridig Alopecia UniversalisThailand
-
Yale UniversityAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
University of MinnesotaColumbia UniversityRekrutteringAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisForenede Stater
-
NanoAlvandAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis/UniversalisIran, Islamisk Republik
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Alopecia Areata FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis | Autoimmunt hårtab | Alopecia partialisForenede Stater
-
PfizerAfsluttetSvær alopecia areataForenede Stater
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataSydkorea
Kliniske forsøg med autolog stromal vaskulær fraktion
-
Kunming Tongren HospitalRekruttering
-
Black Tie Medical, Inc.Robert W. Alexander, MDTilmelding efter invitationCoronavirusinfektion | Idiopatisk lungefibrose | Interstitiel lungesygdom | KOL | Pulmonal alveolær proteinose | Viral lungebetændelseForenede Stater