Аутологичная стромально-сосудистая фракция в лечении андрогенной алопеции у мужчин
Оценка безопасности и эффективности аутологичной стромально-сосудистой фракции, полученной из Denovo, в сравнении с сайтом Доннера, обогащенным тромбоцитами, в лечении мужской андрогенной алопеции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
40 пациентов с андрогенной алопецией будут случайным образом разделены на 2 группы. Группа А (20): получат 2 сеанса стромально-васкулярной фракции непосредственно после сбора и обработки жира и экстракции стромально-васкулярной фракции с интервалом в 1 месяц.
Группа B (20): будет введен 2 сеанса плазмы, богатой тромбоцитами, с интервалом в 3 недели в месте сбора жира, а через 1 месяц будет проведена аспирация жира из места, где ранее была введена плазма, богатая тромбоцитами, и этот жир подвергнется обработке жира и экстракция стромально-сосудистой фракции с последующими 2 сеансами инъекции стромально-сосудистой фракции в кожу головы с интервалом в 1 месяц.
Пациенты обеих групп будут получать местные и системные антибиотики после инъекции стромально-васкулярной фракции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: dina A mahmoud, assistant lecturer
- Номер телефона: 01097185631
- Электронная почта: dr.dondon123@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: reham E Elsharkawy, Professor
- Номер телефона: 01006809003
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола с андрогенной алопецией
Критерий исключения:
- Пациенты с другими нарушениями выпадения волос, такими как телогеновое выпадение волос, анагеновое выпадение волос, очаговая алопеция, рубцовая алопеция и трихотилломания.
Любое другое кожное заболевание, например, у пациентов, страдающих дерматологическими заболеваниями или значительными рубцами в области лечения.
Любое системное заболевание, такое как аутоиммунные нарушения, сердечные, печеночные и почечные заболевания.
Пациенты, которые получали миноксидил или любые другие пероральные препараты для местного применения (включая препараты растительного происхождения) или инъекционные процедуры для лечения выпадения волос в течение 6 месяцев до исследования, или финастерид или дутастерид в течение 12 месяцев после исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: аутологичная стромально-васкулярная фракция, полученная из denovo
аутологичная стромально-васкулярная фракция, полученная из denovo при мужской андрогенной алопеции
|
инъекция аутологичной стромально-сосудистой фракции в виде 2 сеансов с интервалом в 1 месяц в группе 1. Группа 2: получит 2 сеанса PRP с интервалом в 3 недели с последующей инъекцией стромально-сосудистой фракции в виде 2 сеансов с интервалом в 1 месяц.
|
|
Активный компаратор: аутологичная стромально-васкулярная фракция после донорского участка с обогащенной тромбоцитами плазмой
Аутологичная стромально-васкулярная фракция после обогащения тромбоцитами донорского участка при андрогенной алопеции у мужчин
|
инъекция аутологичной стромально-сосудистой фракции в виде 2 сеансов с интервалом в 1 месяц в группе 1. Группа 2: получит 2 сеанса PRP с интервалом в 3 недели с последующей инъекцией стромально-сосудистой фракции в виде 2 сеансов с интервалом в 1 месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
густота волос
Временное ограничение: исходно и через 6 месяцев после лечения
|
Трихоскопия
|
исходно и через 6 месяцев после лечения
|
|
толщина стержня волоса
Временное ограничение: исходно и через 6 месяцев после лечения
|
ТрихоСкан
|
исходно и через 6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-02-03MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .