男性のアンドロゲン性脱毛症の治療における自家間質血管画分
2024年3月16日 更新者：Dina Ahmed Mahmoud、Sohag University
男性アンドロゲン性脱毛症の治療におけるDenovo対多血小板血漿増強ドナー部位由来の自己間質血管画分の安全性と有効性の評価
男性アンドロゲン性脱毛症の治療における denovo 対多血小板血漿増強ドナー部位由来の自己間質血管画分の安全性と有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
アンドロゲン性脱毛症の患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます。 グループ A (20): 脂肪の採取と処理直後の間質血管画分の 2 セッションと、1 か月間隔で間質血管画分の抽出の 2 セッションを受けます。
グループ B(20): 脂肪採取部位に 3 週間間隔で 2 セッションの多血小板血漿を注射し、1 か月後に以前に多血小板血漿を注射した部位から脂肪吸引を行い、この脂肪は脂肪処理を受け、間質血管画分の抽出とその後の頭皮間質血管画分の注入を1か月間隔で2回行います。
両グループの患者には、間質血管画分の注射後に抗生物質の局所投与および全身投与が行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：dina A mahmoud, assistant lecturer
- 電話番号：01097185631
- メール：dr.dondon123@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：reham E Elsharkawy, Professor
- 電話番号：01006809003
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性型脱毛症の男性患者
除外基準:
- 休止期脱毛症、成長期脱毛症、円形脱毛症、瘢痕性脱毛症および抜毛癖などの他の脱毛障害を有する患者。
皮膚疾患または治療領域に重大な瘢痕を患っている患者などのその他の皮膚疾患。
自己免疫疾患、心臓、肝臓、腎臓の患者などの全身疾患。
-研究前の6か月以内に、脱毛治療のためのミノキシジルまたはその他の経口、局所薬（漢方薬を含む）または注射処置を受けた患者、または研究の12か月以内にフィナステリドまたはデュタステリドの投与を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：denovo由来の自己間質血管画分
男性のアンドロゲン性脱毛症におけるデノボ由来の自己間質血管画分
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アーム 1 で 1 か月間隔で 2 セッションとして自己間質血管画分注射を行う アーム 2: 3 週間の間隔で PRP を 2 セッション受け、続いて 1 か月間隔で 2 セッションとして間質血管画分注射を行う
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アクティブコンパレータ：多血小板血漿増強ドナー部位後の自己間質血管画分
男性のアンドロゲン性脱毛症における多血小板血漿増強ドナー部位後の自己間質血管画分
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アーム 1 で 1 か月間隔で 2 セッションとして自己間質血管画分注射を行う アーム 2: 3 週間の間隔で PRP を 2 セッション受け、続いて 1 か月間隔で 2 セッションとして間質血管画分注射を行う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毛の密度
時間枠：ベースライン時と治療後6か月後
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毛髪鏡検査
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ベースライン時と治療後6か月後
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毛幹の太さ
時間枠：ベースライン時と治療後6か月後
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トリコスキャン
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ベースライン時と治療後6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月16日
最初の投稿 (実際)
2024年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月16日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Soh-Med-24-02-03MD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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