综合互联癌症护理 (C4):干预评估
2026年6月17日 更新者:Timothy Mullett
C4 计划旨在提供多层次的干预计划(患者级别、医疗团队和医疗保健系统级别),通过使用患者导航和数字需求评估来改善与支持/辅助护理提供者和社区服务的护理协调闭环转诊系统,通过对医疗团队的技能培训和提供适合文化的患者教育工具和资源,改善以患者为中心的沟通和护理参与度。
该计划的组成部分包括对改善以患者为中心的护理至关重要的三个领域:护理协调、以患者为中心的沟通和参与以及心理社会护理和其他支持服务。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yvonne Taul, RN
- 电话号码:859-323-2354
- 邮箱:yvonne.taul@uky.edu
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40506
- 招聘中
- University of Kentucky
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接触:
- Yvonne Taul, RN
- 电话号码:859-323-2354
- 邮箱:yvonne.taul@uky.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 新诊断或复发癌症的患者尚未开始任何类型的治疗,包括手术、医疗管理和/或放射治疗
- 具有一项报告的健康社会决定因素 (SDOH) 需求的患者或根据人口统计信息(种族和少数民族、医疗补助/未参保人群)处于 SDOH 需求高风险的患者。
- 愿意提供知情同意参与
排除标准:
- 无法用英语理解和交流
- 无法和/或不愿意通过手机、平板电脑或计算机访问互联网
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:基线阶段
每个中心将完成为期 18 个月的基线阶段,在引入 C4 计划干预之前,在常规护理期间对患者和中心进行观察。
在此阶段,将招募新诊断患者样本并将其纳入基线组,并将在四个月的时间内通过患者调查和 EHR 数据提取来收集大多数结果的数据,但总生存期除外,这将在诊断后 12 个月进行评估
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实验性的:执行
新诊断患者的新样本(不包括基线阶段的任何人)将被招募并纳入实施组,并将在同一时间点收集与基线组收集的相同数据
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C4 计划旨在提供多层次干预计划(患者级别、医疗团队和医疗保健系统级别),通过使用患者导航、数字需求评估和闭环转诊系统,通过对医疗团队的技能培训和提供适合文化的患者教育工具和资源,改善以患者为中心的沟通和护理参与度。
该计划的组成部分包括对改善以患者为中心的护理至关重要的三个领域:护理协调、以患者为中心的沟通和参与以及心理社会护理和其他支持服务。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关生活质量的变化 (FACT-G7)
大体时间:基线(注册)和 4 个月
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FACT-G7 是癌症治疗通用功能评估 (FACT-G) 的 7 项版本,FACT-G 是一种患者报告的结果测量,用于评估接受癌症治疗的患者的健康相关生活质量。
该调查评估了癌症治疗在四个领域的影响:身体、社会/家庭、情感和功能。
分数越高代表生活质量越高。
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基线(注册)和 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体生存率
大体时间:12个月
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诊断后 1 年生存期(12 个月)
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Timothy Mullett, MD、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月15日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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