Comprehensive Connected Cancer Care (C4): Intervensjonsevaluering
17. juni 2026 oppdatert av: Timothy Mullett
C4-programmet tar sikte på å tilby et intervensjonsprogram på flere nivåer (pasientnivå, helseteam og helsesystemnivå) som forbedrer koordineringen av omsorg med støttende/tilknyttede omsorgsleverandører og samfunnstjenester gjennom bruk av pasientnavigasjon og en digital behovsvurdering og et lukket henvisningssystem og forbedrer pasientsentrert kommunikasjon og engasjement i omsorgen gjennom ferdighetstrening for helseteamet og tilveiebringelse av kulturelt passende verktøy og ressurser for pasientopplæring.
Programkomponentene omfatter tre områder som er avgjørende for å forbedre pasientsentrert omsorg: koordinering av omsorg, pasientsentrert kommunikasjon og engasjement, og psykososial omsorg og andre støttetjenester.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yvonne Taul, RN
- Telefonnummer: 859-323-2354
- E-post: yvonne.taul@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- Rekruttering
- University of Kentucky
-
Ta kontakt med:
- Yvonne Taul, RN
- Telefonnummer: 859-323-2354
- E-post: yvonne.taul@uky.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med nylig diagnostisert eller tilbakevendende kreft som ikke har startet behandling av noe slag, inkludert kirurgi, medisinsk behandling og/eller stråling
- Pasienter med én rapportert sosiale determinanter for helse (SDOH) trenger ELLER-pasienter med høy risiko for SDOH-behov basert på demografisk informasjon (rase- og etniske minoriteter, medicaid/uforsikrede populasjoner).
- Vilje til å gi informert samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å forstå og kommunisere på engelsk
- Kan ikke og/eller ønsker ikke å få tilgang til internett på en telefon, nettbrett eller datamaskin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Grunnlinjefase
Hvert sted vil fullføre en 18-måneders baselinefase, der pasienter og steder blir observert i løpet av en periode med vanlig pleie, før innføring av C4-programmets intervensjon.
I denne fasen vil et utvalg av nydiagnostiserte pasienter rekrutteres og registreres i Baseline Group, og data vil bli samlet inn om dem via pasientundersøkelser og EPJ-dataabstraksjon over en periode på fire måneder for de fleste utfall, bortsett fra total overlevelse, som vil bli vurdert 12 måneder etter diagnosen
|
|
|
Eksperimentell: Gjennomføring
nytt utvalg av nydiagnostiserte pasienter (unntatt noen fra baseline-fasen) vil bli rekruttert og registrert i implementeringsgruppen, og de samme dataene vil bli samlet inn om dem som ble samlet inn i baseline-gruppen, på samme tidspunkt.
|
C4-programmet tar sikte på å tilby et intervensjonsprogram på flere nivåer (pasientnivå, helseteam og helsesystemnivå) som forbedrer koordineringen av omsorg med støttende/tilknyttede omsorgsleverandører og samfunnstjenester gjennom bruk av pasientnavigasjon og en digital behovsvurdering og en lukket sløyfe henvisningssystem og forbedrer pasientsentrert kommunikasjon og engasjement i omsorgen gjennom ferdighetstrening for helseteamet og tilveiebringelse av kulturelt passende verktøy og ressurser for pasientopplæring.
Programkomponentene omfatter tre områder som er avgjørende for å forbedre pasientsentrert omsorg: koordinering av omsorg, pasientsentrert kommunikasjon og engasjement, og psykososial omsorg og andre støttetjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helserelatert livskvalitet (FACT-G7)
Tidsramme: baseline (påmelding) og 4 måneder
|
FACT-G7 er en 7-element versjon av Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), et pasientrapportert utfallsmål som brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet hos pasienter som gjennomgår kreftbehandling.
Undersøkelsen vurderer virkningene av kreftbehandling i fire domener: fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt.
Høyere skårer representerer høyere livskvalitet.
|
baseline (påmelding) og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
1 års overlevelse etter diagnose (12 måneder)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy Mullett, MD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-23-MULTI-61; 84032
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .