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종합 연계 암치료(C4): 중재 평가

2024년 3월 15일 업데이트: Timothy Mullett
C4 프로그램은 환자 탐색 및 디지털 요구 평가를 통해 지원/보조 의료 제공자 및 지역 사회 서비스와의 치료 조정을 개선하는 다단계 중재 프로그램(환자 수준, 의료 팀 및 의료 시스템 수준)을 제공하는 것을 목표로 합니다. 폐쇄 루프 추천 시스템을 구축하고 의료팀을 위한 기술 훈련과 문화적으로 적절한 환자 교육 도구 및 자원 제공을 통해 환자 중심의 의사소통과 진료 참여를 향상시킵니다. 프로그램 구성 요소에는 환자 중심 치료를 개선하는 데 중요한 세 가지 영역, 즉 치료 조정, 환자 중심 의사소통 및 참여, 심리사회적 치료 및 기타 지원 서비스가 포함되어 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40506
        • 모병
        • University of Kentucky
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수술, 의학적 관리 및/또는 방사선을 포함한 어떤 종류의 치료도 시작하지 않은 새로 진단되거나 재발된 암 환자
  • 보고된 건강의 사회적 결정요인(SDOH)이 하나 있는 환자는 인구통계학적 정보(인종 및 소수 민족, 메디케이드/무보험 인구)를 기반으로 SDOH에 대한 고위험 환자가 필요하거나 필요합니다.
  • 참여에 대한 사전 동의를 제공하려는 의지

제외 기준:

  • 영어로 이해하고 의사소통할 수 없음
  • 휴대폰, 태블릿, 컴퓨터에서 인터넷에 접속할 수 없거나 접속할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기준 단계
각 현장은 C4 프로그램 개입을 도입하기 전에 일반적인 치료 기간 동안 환자와 현장을 관찰하는 18개월의 기준 단계를 완료합니다. 이 단계에서는 새로 진단된 환자의 샘플이 모집되어 기준 그룹에 등록되며, 전체 생존을 제외한 대부분의 결과에 대해 4개월에 걸쳐 환자 설문조사 및 EHR 데이터 추출을 통해 데이터가 수집됩니다. 진단 후 12개월 후에 평가됩니다.
실험적: 구현
새로 진단된 환자의 새로운 샘플(기준 단계의 사람은 제외)이 모집되어 구현 그룹에 등록되며 기준 그룹에서 수집된 것과 동일한 데이터가 동일한 시점에 수집됩니다.
다른: C4 프로그램
C4 프로그램은 환자 내비게이션과 디지털 요구 평가 및 폐쇄 루프 추천 시스템을 구축하고 의료팀을 위한 기술 훈련과 문화적으로 적절한 환자 교육 도구 및 리소스 제공을 통해 환자 중심의 의사소통과 치료 참여를 개선합니다. 프로그램 구성 요소에는 환자 중심 치료를 개선하는 데 중요한 세 가지 영역, 즉 치료 조정, 환자 중심 의사소통 및 참여, 심리사회적 치료 및 기타 지원 서비스가 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 변화(FACT-G7)
기간: 기준(등록) 및 4개월
FACT-G7은 암 치료를 받는 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 환자 보고 결과 측정인 FACT-G(암 치료 일반 기능 평가)의 7개 항목 버전입니다. 이 설문조사는 신체적, 사회적/가족, 정서적, 기능적 영역의 네 가지 영역에서 암 치료의 영향을 평가합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
기준(등록) 및 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 12 개월
진단 후 1년 생존(12개월)
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Timothy Mullett

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 수석 연구원: Timothy Mullett, MD, University of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 84032

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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