Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa, połączona opieka onkologiczna (C4): ocena interwencji

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Timothy Mullett
Celem programu C4 jest zapewnienie wielopoziomowego programu interwencyjnego (poziom pacjenta, zespół opieki zdrowotnej i poziom systemu opieki zdrowotnej), który poprawia koordynację opieki ze świadczeniodawcami opieki wspierającej/pomocniczej i usługami społecznymi poprzez wykorzystanie nawigacji pacjenta i cyfrowej oceny potrzeb oraz system skierowań o zamkniętym obiegu i poprawia komunikację skupioną na pacjencie oraz zaangażowanie w opiekę poprzez szkolenie umiejętności dla zespołu opieki zdrowotnej oraz zapewnienie odpowiednich kulturowo narzędzi i zasobów edukacyjnych dla pacjentów. Elementy programu obejmują trzy obszary, które mają kluczowe znaczenie dla poprawy opieki skoncentrowanej na pacjencie: koordynacja opieki, komunikacja i zaangażowanie skoncentrowane na pacjencie oraz opieka psychospołeczna i inne usługi wspierające.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowo zdiagnozowanym lub nawrotowym nowotworem, u których nie rozpoczęto żadnego leczenia, w tym operacji, leczenia zachowawczego i/lub radioterapii
  • Pacjenci z jednym zgłoszonym społecznym wyznacznikiem zdrowia (SDOH) potrzebują LUB pacjentów z grupy wysokiego ryzyka w zakresie potrzeb SDOH w oparciu o informacje demograficzne (mniejszości rasowe i etniczne, populacje objęte opieką medyczną/nieubezpieczone).
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jestem w stanie zrozumieć i komunikować się w języku angielskim
  • Nie można i/lub nie chce uzyskać dostępu do Internetu na telefonie, tablecie lub komputerze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Faza podstawowa
Każdy ośrodek przejdzie 18-miesięczną fazę bazową, podczas której pacjenci i ośrodki będą obserwowani w okresie zwykłej opieki, przed wprowadzeniem interwencji Programu C4. Na tym etapie zostanie zrekrutowana próba nowo zdiagnozowanych pacjentów i włączona do grupy wyjściowej, a dane na ich temat zostaną zebrane w drodze ankiet pacjentów i abstrakcji danych EHR przez okres czterech miesięcy w przypadku większości wyników, z wyjątkiem całkowitego czasu przeżycia, który zostanie oceniony po 12 miesiącach od diagnozy
Eksperymentalny: Realizacja
nowa próba nowo zdiagnozowanych pacjentów (wyłączając kogokolwiek z Fazy Bazowej) zostanie zrekrutowana i włączona do Grupy Wdrożeniowej i zostaną zebrane na ich temat te same dane, które zostały zebrane w Grupie Bazowej, w tych samych punktach czasowych
Inny: Program C4
Celem programu C4 jest zapewnienie wielopoziomowego programu interwencyjnego (poziom pacjenta, poziom zespołu opieki zdrowotnej i poziom systemu opieki zdrowotnej), który poprawia koordynację opieki ze świadczeniodawcami opieki wspierającej/pomocniczej i usługami społecznymi poprzez wykorzystanie nawigacji pacjenta i cyfrowej oceny potrzeb oraz zamknięty system skierowań oraz poprawia komunikację skupioną na pacjencie i zaangażowanie w opiekę poprzez szkolenie umiejętności dla zespołu opieki zdrowotnej oraz zapewnienie odpowiednich kulturowo narzędzi i zasobów edukacyjnych dla pacjentów. Elementy programu obejmują trzy obszary, które mają kluczowe znaczenie dla poprawy opieki skoncentrowanej na pacjencie: koordynacja opieki, komunikacja i zaangażowanie skoncentrowane na pacjencie oraz opieka psychospołeczna i inne usługi wspierające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (FACT-G7)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (włączenie) i 4 miesiące
FACT-G7 to składająca się z 7 elementów wersja Ogólnej oceny funkcjonalnej terapii przeciwnowotworowej (FACT-G), miernika wyników zgłaszanego przez pacjenta, stosowanego do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów poddawanych terapii przeciwnowotworowej. Badanie ocenia wpływ terapii nowotworowej w czterech obszarach: fizycznym, społecznym/rodzinnym, emocjonalnym i funkcjonalnym. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
wartość wyjściowa (włączenie) i 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
1 rok przeżycia po diagnozie (12 miesięcy)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Timothy Mullett

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy Mullett, MD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-23-MULTI-61; 84032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Program C4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj