Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande uppkopplad cancervård (C4): Interventionsutvärdering

17 juni 2026 uppdaterad av: Timothy Mullett
C4-programmet syftar till att tillhandahålla ett interventionsprogram på flera nivåer (patientnivå, sjukvårdsteam och sjukvårdssystemnivå) som förbättrar samordningen av vården med stödjande/stödjande vårdgivare och samhällstjänster genom användning av patientnavigering och en digital behovsbedömning och ett slutet remisssystem och förbättrar patientcentrerad kommunikation och engagemang i vården genom kompetensträning för vårdteamet och tillhandahållande av kulturellt lämpliga patientpedagogiska verktyg och resurser. Programkomponenterna innehåller tre områden som är avgörande för att förbättra patientcentrerad vård: samordning av vården, patientcentrerad kommunikation och engagemang samt psykosocial vård och andra stödjande tjänster.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
        • Rekrytering
        • University of Kentucky
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nydiagnostiserad eller återkommande cancer som inte har påbörjat behandling av något slag, inklusive kirurgi, medicinsk behandling och/eller strålning
  • Patienter med en rapporterad social bestämningsfaktor för hälsa (SDOH) behöver ELLER-patienter med hög risk för SDOH-behov baserat på demografisk information (ras- och etniska minoriteter, medicaid/oförsäkrade populationer).
  • Villighet att ge informerat samtycke för att delta

Exklusions kriterier:

  • Kan inte förstå och kommunicera på engelska
  • Kan inte och/eller vill inte komma åt internet på en telefon, surfplatta eller dator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Baslinjefas
Varje plats kommer att slutföra en 18-månaders baslinjefas, där patienter och platser observeras under en period av vanlig vård, innan C4-programmets intervention introduceras. I den här fasen kommer ett urval av nydiagnostiserade patienter att rekryteras och registreras i Baseline Group, och data kommer att samlas in om dem via patientundersökningar och EPJ-dataabstraktion under en period av fyra månader för de flesta utfall, förutom den totala överlevnaden, som kommer att bedömas 12 månader efter diagnos
Experimentell: Genomförande
nytt urval av nydiagnostiserade patienter (exklusive någon från Baseline Phase) kommer att rekryteras och registreras i Implementation Group, och samma data kommer att samlas in om dem som samlades in i Baseline Group, vid samma tidpunkter
Övrig: C4-program
C4-programmet syftar till att tillhandahålla ett interventionsprogram på flera nivåer (patientnivå, vårdteam och vårdsystemnivå) som förbättrar samordningen av vården med stödjande/stödjande vårdgivare och samhällstjänster genom användning av patientnavigering och en digital behovsbedömning och en slutna remisssystem och förbättrar patientcentrerad kommunikation och engagemang i vården genom kompetensträning för vårdteamet och tillhandahållande av kulturellt lämpliga patientpedagogiska verktyg och resurser. Programkomponenterna innehåller tre områden som är avgörande för att förbättra patientcentrerad vård: samordning av vården, patientcentrerad kommunikation och engagemang samt psykosocial vård och andra stödjande tjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (FACT-G7)
Tidsram: baslinje (inskrivning) och 4 månader
FACT-G7 är en 7-delad version av Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), ett patientrapporterat resultatmått som används för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet hos patienter som genomgår cancerterapi. Undersökningen bedömer effekterna av cancerterapi inom fyra områden: fysisk, social/familj, emotionell och funktionell. Högre poäng representerar högre livskvalitet.
baslinje (inskrivning) och 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 12 månader
1 års överlevnad efter diagnos (12 månader)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Timothy Mullett

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy Mullett, MD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-23-MULTI-61; 84032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera