Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comprehensive Connected Cancer Care (C4): Interventionsevaluering

2. april 2025 opdateret af: Timothy Mullett
C4-programmet har til formål at levere et interventionsprogram på flere niveauer (patientniveau, sundhedsteam og sundhedssystemniveau), der forbedrer koordineringen af ​​pleje med støttende/assisterende plejeudbydere og lokale tjenester gennem brug af patientnavigation og en digital behovsvurdering og et lukket-loop-henvisningssystem og forbedrer patientcentreret kommunikation og engagement i plejen gennem færdighedstræning for sundhedsteamet og tilvejebringelse af kulturelt passende patientuddannelsesværktøjer og -ressourcer. Programkomponenterne inkorporerer tre områder, der er afgørende for at forbedre patientcentreret pleje: koordinering af pleje, patientcentreret kommunikation og engagement og psykosocial pleje og andre understøttende tjenester.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • Rekruttering
        • University Of Kentucky
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende kræft, som ikke har påbegyndt behandling af nogen art, herunder kirurgi, medicinsk behandling og/eller stråling
  • Patienter med én rapporteret social determinant for sundhed (SDOH) har brug for ELLER-patienter med høj risiko for SDOH-behov baseret på demografiske oplysninger (race- og etniske minoriteter, medicaid/uforsikrede populationer).
  • Vilje til at give informeret samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at forstå og kommunikere på engelsk
  • Ude af stand og/eller uvillig til at få adgang til internettet på en telefon, tablet eller computer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baseline fase
Hvert sted vil gennemføre en 18-måneders Baseline-fase, hvor patienter og steder observeres i en periode med sædvanlig pleje, inden C4-programmets intervention introduceres. I denne fase vil en stikprøve af nydiagnosticerede patienter blive rekrutteret og indskrevet i Baseline Group, og data vil blive indsamlet om dem via patientundersøgelser og EPJ-dataabstraktion over en periode på fire måneder for de fleste resultater, bortset fra den samlede overlevelse, som vil blive vurderet 12 måneder efter diagnosen
Eksperimentel: Implementering
ny prøve af nydiagnosticerede patienter (undtagen nogen fra baseline-fasen) vil blive rekrutteret og tilmeldt implementeringsgruppen, og de samme data vil blive indsamlet om dem, som blev indsamlet i baseline-gruppen, på samme tidspunkter
Andet: C4 program
C4-programmet har til formål at levere et interventionsprogram på flere niveauer (patientniveau, sundhedsteam og sundhedssystemniveau), der forbedrer koordineringen af ​​pleje med støttende/assisterende plejeudbydere og lokale tjenester gennem brug af patientnavigation og en digital behovsvurdering og en lukket-sløjfe henvisningssystem og forbedrer patientcentreret kommunikation og engagement i pleje gennem færdighedstræning for sundhedsteamet og tilvejebringelse af kulturelt passende patientuddannelsesværktøjer og -ressourcer. Programkomponenterne inkorporerer tre områder, der er afgørende for at forbedre patientcentreret pleje: koordinering af pleje, patientcentreret kommunikation og engagement og psykosocial pleje og andre understøttende tjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (FACT-G7)
Tidsramme: baseline (tilmelding) og 4 måneder
FACT-G7 er en 7-elements version af Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), et patientrapporteret resultatmål, der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter, der gennemgår kræftbehandling. Undersøgelsen vurderer virkningerne af kræftbehandling i fire domæner: fysisk, social/familiemæssig, følelsesmæssig og funktionel. Højere score repræsenterer højere livskvalitet.
baseline (tilmelding) og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
1 års overlevelse efter diagnose (12 måneder)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Timothy Mullett

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy Mullett, MD, University Of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-23-MULTI-61; 84032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C4 program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner