Átfogó összekapcsolt rákkezelés (C4): Beavatkozás értékelése
2026. június 17. frissítette: Timothy Mullett
A C4 program célja egy többszintű (betegszintű, egészségügyi csapat és egészségügyi rendszerszintű) intervenciós program biztosítása, amely a betegnavigáció és a digitális igényfelmérés, ill. egy zárt hurkú beutalási rendszert, és javítja a betegközpontú kommunikációt és az ellátásban való részvételt az egészségügyi csapat készségképzése és a kulturálisan megfelelő betegoktatási eszközök és források biztosítása révén.
A programelemek három olyan területet foglalnak magukban, amelyek kritikusak a betegközpontú ellátás javítása szempontjából: az ellátás koordinálása, a betegközpontú kommunikáció és elkötelezettség, valamint a pszichoszociális gondozás és egyéb támogató szolgáltatások.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yvonne Taul, RN
- Telefonszám: 859-323-2354
- E-mail: yvonne.taul@uky.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
- Toborzás
- University of Kentucky
-
Kapcsolatba lépni:
- Yvonne Taul, RN
- Telefonszám: 859-323-2354
- E-mail: yvonne.taul@uky.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált vagy visszatérő rákban szenvedő betegek, akik nem kezdték el semmilyen kezelést, beleértve a műtétet, az orvosi kezelést és/vagy a sugárzást
- Azoknak a betegeknek, akikről egy egészségügyi társadalmi meghatározó tényezőt (SDOH) jelentettek, szükségük van VAGY olyan betegekre, akiknél a demográfiai adatok (faji és etnikai kisebbségek, gyógyszeres/nem biztosított populációk) SDOH-szükségletei miatt nagy a kockázata.
- Hajlandóság a részvételhez való tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul megérteni és kommunikálni
- Nem tudja és/vagy nem akarja elérni az internetet telefonon, táblagépen vagy számítógépen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kiindulási fázis
Mindegyik helyszín egy 18 hónapos kiindulási fázist hajt végre, amelyben a betegeket és a helyszíneket megfigyelik a szokásos gondozási időszak alatt, a C4 Program beavatkozásának bevezetése előtt.
Ebben a fázisban az újonnan diagnosztizált betegek mintáját toborozzák és beírják az alapcsoportba, és adatokat gyűjtenek róluk betegfelmérésekkel és EHR-adatok absztrakciójával négy hónapon keresztül a legtöbb kimenetelre vonatkozóan, kivéve a teljes túlélést, 12 hónappal a diagnózis után értékelik
|
|
|
Kísérleti: Végrehajtás
az újonnan diagnosztizált betegek új mintáját (kivéve az alapfázisból bárkit) felvesznek és beíratják a végrehajtási csoportba, és ugyanazokat az adatokat gyűjtik róluk, mint az alapcsoportban, azonos időpontokban.
|
A C4 program célja egy többszintű (betegszintű, egészségügyi csapat és egészségügyi rendszerszintű) beavatkozási program biztosítása, amely javítja az ellátás koordinációját a támogató/kisegítő ellátást nyújtó szolgáltatókkal és a közösségi szolgáltatásokkal a betegnavigáció és a digitális igényfelmérés, valamint a zárt hurkú beutalási rendszer, és javítja a betegközpontú kommunikációt és az ellátásban való részvételt az egészségügyi csapat készségfejlesztése és a kulturálisan megfelelő betegoktatási eszközök és források biztosítása révén.
A programelemek három olyan területet foglalnak magukban, amelyek kritikusak a betegközpontú ellátás javítása szempontjából: az ellátás koordinálása, a betegközpontú kommunikáció és elkötelezettség, valamint a pszichoszociális gondozás és egyéb támogató szolgáltatások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása (FACT-G7)
Időkeret: alapvonal (beiratkozás) és 4 hónap
|
A FACT-G7 a Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) 7 elemből álló változata, amely a betegek által jelentett eredménymérő, amelyet a rákterápiában részesülő betegek egészségi állapotának értékelésére használnak.
A felmérés négy területen méri fel a rákterápia hatásait: fizikai, szociális/családi, érzelmi és funkcionális.
A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jelentenek.
|
alapvonal (beiratkozás) és 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 12 hónap
|
1 éves túlélés a diagnózis után (12 hónap)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy Mullett, MD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-23-MULTI-61; 84032
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .