Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Atención integral del cáncer conectada (C4): evaluación de la intervención

15 de marzo de 2024 actualizado por: Timothy Mullett
El programa C4 tiene como objetivo proporcionar un programa de intervención de múltiples niveles (nivel de paciente, nivel de equipo de atención médica y nivel de sistema de atención médica) que mejore la coordinación de la atención con proveedores de atención de apoyo/auxiliares y servicios comunitarios mediante el uso de navegación para pacientes y una evaluación y evaluación de necesidades digitales. un sistema de referencia de circuito cerrado y mejora la comunicación centrada en el paciente y la participación en la atención a través de la capacitación de habilidades para el equipo de atención médica y la provisión de herramientas y recursos educativos para el paciente culturalmente apropiados. Los componentes del programa incorporan tres áreas que son fundamentales para mejorar la atención centrada en el paciente: coordinación de la atención, comunicación y participación centradas en el paciente, y atención psicosocial y otros servicios de apoyo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yvonne Taul, RN
  • Número de teléfono: 859-323-2354
  • Correo electrónico: yvonne.taul@uky.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer recién diagnosticado o recurrente que no han iniciado tratamiento de ningún tipo, incluida cirugía, tratamiento médico y/o radiación.
  • Los pacientes con un determinante social de la salud (SDOH) informado necesitan O los pacientes con alto riesgo de necesidades de SDOH según la información demográfica (minorías raciales y étnicas, poblaciones sin seguro/medicaid).
  • Voluntad de dar consentimiento informado para participar.

Criterio de exclusión:

  • No puedo entender ni comunicarme en inglés.
  • No puede o no quiere acceder a Internet en un teléfono, tableta o computadora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Fase de referencia
Cada sitio completará una fase inicial de 18 meses, en la que los pacientes y los sitios son observados durante un período de atención habitual, antes de introducir la intervención del Programa C4. En esta fase, se reclutará e inscribirá una muestra de pacientes recién diagnosticados en el grupo de referencia, y se recopilarán datos sobre ellos mediante encuestas a pacientes y extracción de datos de EHR durante un período de cuatro meses para la mayoría de los resultados, excepto la supervivencia general, que Se evaluará a los 12 meses del diagnóstico.
Experimental: Implementación
Se reclutará e inscribirá en el grupo de implementación una nueva muestra de pacientes recién diagnosticados (excluyendo a cualquiera de la fase inicial), y se recopilarán sobre ellos los mismos datos que se recopilaron en el grupo inicial, en los mismos momentos.
Otro: Programa C4
El programa C4 tiene como objetivo proporcionar un programa de intervención de múltiples niveles (nivel de paciente, nivel de equipo de atención médica y nivel de sistema de atención médica) que mejore la coordinación de la atención con proveedores de atención de apoyo/auxiliares y servicios comunitarios mediante el uso de navegación para pacientes y una evaluación de necesidades digitales y una sistema de referencia de circuito cerrado y mejora la comunicación centrada en el paciente y la participación en la atención a través de la capacitación de habilidades para el equipo de atención médica y la provisión de herramientas y recursos educativos para el paciente culturalmente apropiados. Los componentes del programa incorporan tres áreas que son fundamentales para mejorar la atención centrada en el paciente: coordinación de la atención, comunicación y participación centradas en el paciente, y atención psicosocial y otros servicios de apoyo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (FACT-G7)
Periodo de tiempo: línea de base (inscripción) y 4 meses
El FACT-G7 es una versión de 7 ítems de la Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer general (FACT-G), una medida de resultados informada por el paciente que se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes sometidos a terapia contra el cáncer. La encuesta evalúa los impactos de la terapia contra el cáncer en cuatro dominios: físico, social/familiar, emocional y funcional. Las puntuaciones más altas representan una mayor calidad de vida.
línea de base (inscripción) y 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 12 meses
Supervivencia a 1 año después del diagnóstico (12 meses)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Timothy Mullett

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy Mullett, MD, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 84032

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Ensayos clínicos sobre Programa C4

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir