Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní související onkologická péče (C4): Hodnocení intervence

2. dubna 2025 aktualizováno: Timothy Mullett
Program C4 si klade za cíl poskytnout víceúrovňový intervenční program (úroveň pacienta, tým zdravotní péče a úroveň systému zdravotní péče), který zlepšuje koordinaci péče s poskytovateli podpůrné/doplňkové péče a komunitními službami pomocí navigace pacienta a digitálního posouzení potřeb a uzavřený systém doporučení a zlepšuje komunikaci zaměřenou na pacienta a zapojení do péče prostřednictvím školení dovedností pro zdravotnický tým a poskytování kulturně vhodných nástrojů a zdrojů pro vzdělávání pacientů. Složky programu zahrnují tři oblasti, které jsou zásadní pro zlepšení péče zaměřené na pacienta: koordinace péče, komunikace a zapojení zaměřená na pacienta a psychosociální péče a další podpůrné služby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • Nábor
        • University Of Kentucky
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nově diagnostikovanou nebo recidivující rakovinou, kteří nezahájili léčbu jakéhokoli druhu, včetně chirurgického zákroku, lékařské péče a/nebo ozařování
  • Pacienti s jedním hlášeným sociálním determinantem zdraví (SDOH) potřebují NEBO pacienty s vysokým rizikem potřeb SDOH na základě demografických informací (rasové a etnické menšiny, medikaidní/nepojištěná populace).
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen porozumět a komunikovat v angličtině
  • Nelze a/nebo nechcete přistupovat k internetu z telefonu, tabletu nebo počítače

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Základní fáze
Každé pracoviště dokončí 18měsíční základní fázi, ve které jsou pacienti a místa pozorováni během období obvyklé péče, před zavedením intervence programu C4. V této fázi bude vzorek nově diagnostikovaných pacientů přijat a zařazen do základní skupiny a údaje o nich budou shromažďovány prostřednictvím průzkumů mezi pacienty a abstrakcí dat EHR po dobu čtyř měsíců pro většinu výsledků, s výjimkou celkového přežití, které bude hodnoceno 12 měsíců po diagnóze
Experimentální: Implementace
nový vzorek nově diagnostikovaných pacientů (s výjimkou kohokoli ze základní fáze) bude přijat a zařazen do Implementační skupiny a budou o nich shromážděny stejné údaje, které byly shromážděny v základní skupině, ve stejných časových bodech
Jiný: Program C4
Cílem programu C4 je poskytnout víceúrovňový intervenční program (úroveň pacienta, tým zdravotní péče a úroveň systému zdravotní péče), který zlepšuje koordinaci péče s poskytovateli podpůrné/doplňkové péče a komunitními službami pomocí navigace pacienta a digitálního posouzení potřeb a uzavřený systém doporučení a zlepšuje komunikaci zaměřenou na pacienta a zapojení do péče prostřednictvím školení dovedností pro zdravotnický tým a poskytování kulturně vhodných vzdělávacích nástrojů a zdrojů pacientů. Složky programu zahrnují tři oblasti, které jsou zásadní pro zlepšení péče zaměřené na pacienta: koordinace péče, komunikace a zapojení zaměřená na pacienta a psychosociální péče a další podpůrné služby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím (FACT-G7)
Časové okno: základní (zápis) a 4 měsíce
FACT-G7 je 7-položková verze funkčního hodnocení léčby rakoviny obecně (FACT-G), což je ukazatel výsledku hlášený pacientem, který se používá k hodnocení kvality života související se zdravím pacientů podstupujících léčbu rakoviny. Průzkum hodnotí dopady léčby rakoviny ve čtyřech oblastech: fyzické, sociální/rodinné, emocionální a funkční. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
základní (zápis) a 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 12 měsíců
1 rok přežití po diagnóze (12 měsíců)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Timothy Mullett

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Mullett, MD, University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MCC-23-MULTI-61; 84032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program C4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit