Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide verbonden kankerzorg (C4): interventie-evaluatie

15 maart 2024 bijgewerkt door: Timothy Mullett
Het C4-programma heeft tot doel een interventieprogramma op meerdere niveaus aan te bieden (patiëntniveau, gezondheidszorgteam en gezondheidszorgsysteemniveau) dat de coördinatie van de zorg met ondersteunende/ondersteunende zorgverleners en gemeenschapsdiensten verbetert door het gebruik van patiëntnavigatie en een digitale behoefteanalyse. een gesloten verwijzingssysteem en verbetert de patiëntgerichte communicatie en betrokkenheid bij de zorg door middel van vaardigheidstraining voor het zorgteam en het aanbieden van cultureel passende educatieve hulpmiddelen en hulpmiddelen voor de patiënt. De programmacomponenten omvatten drie gebieden die van cruciaal belang zijn voor het verbeteren van de patiëntgerichte zorg: coördinatie van de zorg, patiëntgerichte communicatie en betrokkenheid, en psychosociale zorg en andere ondersteunende diensten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
        • Werving
        • University of Kentucky
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met nieuw gediagnosticeerde of recidiverende kanker die geen enkele behandeling zijn gestart, inclusief chirurgie, medische behandeling en/of bestraling
  • Patiënten met één gerapporteerde sociale determinant van de gezondheid (SDOH) hebben OF-patiënten nodig die een hoog risico lopen op SDOH-behoeften op basis van demografische informatie (raciale en etnische minderheden, medische hulp/onverzekerde populaties).
  • Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Kan het Engels niet begrijpen en communiceren
  • Geen toegang tot internet en/of geen toegang tot internet op een telefoon, tablet of computer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Basisfase
Elke locatie zal een basislijnfase van 18 maanden voltooien, waarin patiënten en locaties worden geobserveerd tijdens een periode van gebruikelijke zorg, voorafgaand aan de introductie van de C4-programma-interventie. In deze fase zal een steekproef van nieuw gediagnosticeerde patiënten worden gerekruteerd en opgenomen in de Baseline Group, en gegevens over hen zullen worden verzameld via patiëntenenquêtes en abstractie van EPD-gegevens over een periode van vier maanden voor de meeste uitkomsten, behalve voor de algehele overleving, die zal 12 maanden na de diagnose worden beoordeeld
Experimenteel: Implementatie
Er zal een nieuwe steekproef van nieuw gediagnosticeerde patiënten (met uitzondering van iedereen uit de Basislijnfase) worden gerekruteerd en ingeschreven in de Implementatiegroep, en dezelfde gegevens over hen zullen worden verzameld als die werden verzameld in de Basislijngroep, op dezelfde tijdstippen
Ander: C4-programma
Het C4-programma heeft tot doel een interventieprogramma op meerdere niveaus te bieden (patiëntniveau, gezondheidszorgteam en gezondheidszorgsysteemniveau) dat de coördinatie van de zorg met ondersteunende/ondersteunende zorgaanbieders en gemeenschapsdiensten verbetert door het gebruik van patiëntnavigatie en een digitale behoefteanalyse en een een gesloten verwijzingssysteem en verbetert de patiëntgerichte communicatie en betrokkenheid bij de zorg door middel van vaardigheidstraining voor het zorgteam en het aanbieden van cultureel passende educatieve hulpmiddelen en hulpmiddelen voor de patiënt. De programmacomponenten omvatten drie gebieden die van cruciaal belang zijn voor het verbeteren van de patiëntgerichte zorg: coördinatie van de zorg, patiëntgerichte communicatie en betrokkenheid, en psychosociale zorg en andere ondersteunende diensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (FACT-G7)
Tijdsspanne: basislijn (inschrijving) en 4 maanden
De FACT-G7 is een uit zeven items bestaande versie van de Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten die kankertherapie ondergaan. Het onderzoek beoordeelt de impact van kankertherapie op vier domeinen: fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel. Hogere scores vertegenwoordigen een hogere kwaliteit van leven.
basislijn (inschrijving) en 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 12 maanden
1 jaar overleving na diagnose (12 maanden)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Timothy Mullett

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy Mullett, MD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 84032

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op C4-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren