Cuidado Integral Conectado ao Câncer (C4): Avaliação da Intervenção
17 de junho de 2026 atualizado por: Timothy Mullett
O programa C4 visa fornecer um programa de intervenção multinível (nível do paciente, equipe de saúde e nível do sistema de saúde) que melhora a coordenação dos cuidados com prestadores de cuidados de suporte/auxiliares e serviços comunitários através do uso da navegação do paciente e uma avaliação digital das necessidades e um sistema de encaminhamento de circuito fechado e melhora a comunicação centrada no paciente e o envolvimento no cuidado por meio do treinamento de habilidades para a equipe de saúde e do fornecimento de ferramentas e recursos educacionais do paciente culturalmente apropriados.
Os componentes do programa incorporam três áreas que são fundamentais para melhorar os cuidados centrados no paciente: coordenação dos cuidados, comunicação e envolvimento centrados no paciente e cuidados psicossociais e outros serviços de apoio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yvonne Taul, RN
- Número de telefone: 859-323-2354
- E-mail: yvonne.taul@uky.edu
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- Recrutamento
- University of Kentucky
-
Contato:
- Yvonne Taul, RN
- Número de telefone: 859-323-2354
- E-mail: yvonne.taul@uky.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer recém-diagnosticado ou recorrente que não iniciaram tratamento de qualquer tipo, incluindo cirurgia, tratamento médico e/ou radiação
- Pacientes com um determinante social de saúde relatado (SDOH) precisam OU pacientes com alto risco de necessidades de SDOH com base em informações demográficas (minorias raciais e étnicas, populações médicas/sem seguro).
- Disponibilidade para fornecer consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- Não é capaz de entender e se comunicar em inglês
- Não é possível e/ou não deseja acessar a Internet em um telefone, tablet ou computador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Fase de Linha de Base
Cada centro completará uma fase inicial de 18 meses, na qual os pacientes e os locais serão observados durante um período de cuidados habituais, antes da introdução da intervenção do Programa C4.
Nesta fase, uma amostra de pacientes recém-diagnosticados será recrutada e incluída no Grupo de Linha de Base, e os dados serão coletados por meio de pesquisas com pacientes e abstração de dados de EHR durante um período de quatro meses para a maioria dos resultados, exceto para a sobrevida global, que será avaliado 12 meses após o diagnóstico
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Experimental: Implementação
nova amostra de pacientes recém-diagnosticados (excluindo qualquer pessoa da Fase de Linha de Base) será recrutada e inscrita no Grupo de Implementação, e os mesmos dados serão coletados sobre eles que foram coletados no Grupo de Linha de Base, nos mesmos pontos de tempo
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O programa C4 visa fornecer um programa de intervenção multinível (nível do paciente, equipe de saúde e nível do sistema de saúde) que melhora a coordenação dos cuidados com prestadores de cuidados de suporte/auxiliares e serviços comunitários através do uso da navegação do paciente e uma avaliação digital das necessidades e um sistema de encaminhamento de circuito fechado e melhora a comunicação centrada no paciente e o envolvimento no cuidado por meio do treinamento de habilidades para a equipe de saúde e do fornecimento de ferramentas e recursos educacionais do paciente culturalmente apropriados.
Os componentes do programa incorporam três áreas que são fundamentais para melhorar os cuidados centrados no paciente: coordenação dos cuidados, comunicação e envolvimento centrados no paciente e cuidados psicossociais e outros serviços de apoio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (FACT-G7)
Prazo: linha de base (inscrição) e 4 meses
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O FACT-G7 é uma versão de 7 itens da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer Geral (FACT-G), uma medida de resultados relatados pelo paciente usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes submetidos à terapia contra o câncer.
A pesquisa avalia os impactos da terapia oncológica em quatro domínios: físico, social/familiar, emocional e funcional.
Pontuações mais altas representam maior qualidade de vida.
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linha de base (inscrição) e 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 12 meses
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Sobrevida de 1 ano após o diagnóstico (12 meses)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Mullett, MD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-23-MULTI-61; 84032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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