Kattava yhdistetty syövänhoito (C4): Intervention arviointi
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Timothy Mullett
C4-ohjelman tavoitteena on tarjota monitasoinen interventio-ohjelma (potilastaso, terveydenhuoltotiimi ja terveydenhuoltojärjestelmätaso), joka parantaa hoidon koordinointia tuki-/lisähoidon tarjoajien ja yhteisöpalvelujen kanssa käyttämällä potilasnavigointia ja digitaalista tarvearviointia sekä suljetun lähetejärjestelmän ja parantaa potilaskeskeistä viestintää ja hoitoon sitoutumista kouluttamalla terveydenhuoltotiimiä ja tarjoamalla kulttuurisesti sopivia potilaiden koulutusvälineitä ja -resursseja.
Ohjelman osat sisältävät kolme potilaskeskeisen hoidon parantamisen kannalta kriittistä aluetta: hoidon koordinointi, potilaskeskeinen viestintä ja sitoutuminen sekä psykososiaalinen hoito ja muut tukipalvelut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yvonne Taul, RN
- Puhelinnumero: 859-323-2354
- Sähköposti: yvonne.taul@uky.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- Rekrytointi
- University of Kentucky
-
Ottaa yhteyttä:
- Yvonne Taul, RN
- Puhelinnumero: 859-323-2354
- Sähköposti: yvonne.taul@uky.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva syöpä, jotka eivät ole aloittaneet minkäänlaista hoitoa, mukaan lukien leikkaus, lääkehoito ja/tai säteily
- Potilaat, joilla on yksi raportoitu sosiaalinen terveyden taustatekijä (SDOH), tarvitsevat TAI potilaita, joilla on suuri riski saada SDOH-tarpeita demografisten tietojen perusteella (rotu- ja etniset vähemmistöt, lääketieteelliset/vakuutukseton väestö).
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
- Ei pysty ja/tai halua käyttää Internetiä puhelimella, tabletilla tai tietokoneella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perustason vaihe
Jokainen paikka suorittaa 18 kuukauden perusvaiheen, jossa potilaita ja paikkoja tarkkaillaan tavanomaisen hoidon aikana ennen C4-ohjelman toimenpiteiden käyttöönottoa.
Tässä vaiheessa otos äskettäin diagnosoiduista potilaista rekrytoidaan ja rekisteröidään perusryhmään, ja heistä kerätään tietoja potilastutkimuksilla ja EHR-tietojen keräämisellä neljän kuukauden aikana useimpien tulosten osalta, lukuun ottamatta kokonaiseloonjäämistä. arvioidaan 12 kuukauden kuluttua diagnoosista
|
|
|
Kokeellinen: Toteutus
uusi näyte äskettäin diagnosoiduista potilaista (pois lukien ketään perusvaiheessa olevasta) rekrytoidaan ja rekisteröidään toteutusryhmään, ja heistä kerätään samat tiedot, jotka kerättiin perusryhmässä, samaan aikaan.
|
C4-ohjelman tavoitteena on tarjota monitasoinen interventio-ohjelma (potilastaso, terveydenhuoltotiimi ja terveydenhuoltojärjestelmätaso), joka parantaa hoidon koordinointia tuki-/lisähoidon tarjoajien ja yhteisöpalvelujen kanssa käyttämällä potilasnavigointia ja digitaalista tarvearviointia ja suljetun kierron lähetejärjestelmä ja parantaa potilaskeskeistä viestintää ja hoitoon sitoutumista kouluttamalla terveydenhuoltotiimiä ja tarjoamalla kulttuurisesti sopivia potilaskoulutusvälineitä ja -resursseja.
Ohjelman osat sisältävät kolme potilaskeskeisen hoidon parantamisen kannalta kriittistä aluetta: hoidon koordinointi, potilaskeskeinen viestintä ja sitoutuminen sekä psykososiaalinen hoito ja muut tukipalvelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (FACT-G7)
Aikaikkuna: lähtötilanne (ilmoittautuminen) ja 4 kuukautta
|
FACT-G7 on 7-osainen versio syöpähoidon yleisestä toiminnallisesta arvioinnista (FACT-G), joka on potilaiden raportoima tulosmitta, jota käytetään arvioimaan syöpähoitoa saavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tutkimuksessa arvioidaan syövän hoidon vaikutuksia neljällä osa-alueella: fyysinen, sosiaalinen/perhe, emotionaalinen ja toiminnallinen.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
lähtötilanne (ilmoittautuminen) ja 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
1 vuoden eloonjäämisaika diagnoosin jälkeen (12 kuukautta)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Mullett, MD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-23-MULTI-61; 84032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .