Комплексная сетевая помощь при раке (C4): оценка вмешательства
17 июня 2026 г. обновлено: Timothy Mullett
Программа C4 направлена на обеспечение многоуровневой программы вмешательства (уровень пациента, уровень медицинской команды и уровень системы здравоохранения), которая улучшает координацию помощи с поставщиками поддерживающей / вспомогательной помощи и общественными службами за счет использования навигации для пациентов и цифровой оценки потребностей и замкнутую систему направления и улучшает ориентированное на пациента общение и участие в уходе за счет обучения навыкам медицинского персонала и предоставления соответствующих культурно приемлемых инструментов и ресурсов для обучения пациентов.
Компоненты программы включают три области, которые имеют решающее значение для улучшения ухода, ориентированного на пациента: координация ухода, общение и участие, ориентированное на пациента, а также психосоциальная помощь и другие вспомогательные услуги.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yvonne Taul, RN
- Номер телефона: 859-323-2354
- Электронная почта: yvonne.taul@uky.edu
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- Рекрутинг
- University of Kentucky
-
Контакт:
- Yvonne Taul, RN
- Номер телефона: 859-323-2354
- Электронная почта: yvonne.taul@uky.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с впервые диагностированным или рецидивирующим раком, которым не было начато какое-либо лечение, включая хирургическое вмешательство, медикаментозное лечение и/или лучевую терапию.
- Пациенты с одним зарегистрированным социальным детерминантом здоровья (SDOH) нуждаются в этом ИЛИ пациенты с высоким риском нуждаются в SDOH на основании демографической информации (расовые и этнические меньшинства, группы населения, получающие медицинскую помощь/незастрахованные).
- Готовность предоставить информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- Не способен понимать и общаться на английском языке
- Не можете и/или не хотите выходить в Интернет на телефоне, планшете или компьютере.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Базовый этап
В каждом учреждении будет завершена 18-месячная базовая фаза, в ходе которой пациенты и учреждения будут наблюдаться в течение периода обычного ухода перед внедрением программы C4.
На этом этапе будет отобрана выборка пациентов с впервые диагностированным диагнозом, которые будут включены в базовую группу, а данные о них будут собраны посредством опросов пациентов и абстракции данных EHR в течение четырех месяцев для большинства исходов, за исключением общей выживаемости, которая будет оценен через 12 месяцев после постановки диагноза
|
|
|
Экспериментальный: Выполнение
новая выборка пациентов с впервые диагностированным диагнозом (исключая кого-либо из базовой фазы) будет набрана и зарегистрирована в группе внедрения, и о них будут собраны те же данные, которые были собраны в базовой группе, в те же моменты времени
|
Программа C4 направлена на обеспечение многоуровневой программы вмешательства (уровень пациента, уровень медицинской команды и уровень системы здравоохранения), которая улучшает координацию помощи с поставщиками поддерживающей / вспомогательной помощи и общественными службами за счет использования навигации для пациентов, цифровой оценки потребностей и замкнутую систему направлений и улучшает ориентированное на пациента общение и участие в уходе за счет обучения навыкам медицинского персонала и предоставления соответствующих с культурной точки зрения инструментов и ресурсов для обучения пациентов.
Компоненты программы включают три области, которые имеют решающее значение для улучшения ухода, ориентированного на пациента: координация ухода, общение и участие, ориентированное на пациента, а также психосоциальная помощь и другие вспомогательные услуги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (FACT-G7)
Временное ограничение: базовый уровень (зачисление) и 4 месяца
|
FACT-G7 представляет собой версию общей функциональной оценки терапии рака (FACT-G), состоящую из 7 пунктов, показателя результатов, сообщаемого пациентами, используемого для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов, проходящих лечение рака.
Исследование оценивает влияние терапии рака в четырех областях: физической, социальной/семейной, эмоциональной и функциональной.
Более высокие баллы соответствуют более высокому качеству жизни.
|
базовый уровень (зачисление) и 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Выживаемость в течение 1 года после постановки диагноза (12 месяцев)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Timothy Mullett, MD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-23-MULTI-61; 84032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .