肌内效贴布对膝骨关节炎患者的疼痛、活动范围和功能表现的影响
2024年5月25日 更新者：Marwan Mahmoud Aljohani、Taibah University
肌内效贴布对膝骨关节炎患者的膝关节疼痛、活动范围和功能表现的影响
该临床试验的目的是评估肌内效贴布对膝骨关节炎 (KOA) 患者的有效性。 KOA 是一种常见疾病，可导致疼痛、僵硬和活动能力下降。 它旨在回答的主要问题是：
- 肌内效贴布能否减轻 KOA 患者的疼痛？
- 肌内效贴布能否改善 KOA 患者的运动范围和功能表现？
参与者将被要求：
参加泰巴大学物理治疗门诊的评估课程。
在 12 天内进行 3 次 Kinesio 贴扎。 在干预期之前和之后完成特定的身体测试和调查问卷，以测量他们的疼痛和活动能力。
研究人员将比较接受肌内效贴布的组与接受假贴布（安慰剂）的组，看看在减轻疼痛以及改善运动和日常功能方面是否存在显着差异。
研究概览
详细说明
研究概述
该临床试验探讨肌内效贴布 (KT) 对成人膝骨关节炎 (KOA) 的影响。 它深入研究 KT 是否可以减轻疼痛并改善关节运动和日常功能。 这项研究由泰巴大学物理治疗诊所主办，重点关注 KOA 患者的实际益处，这种疾病会导致严重不适和行动不便，在沙特阿拉伯尤其普遍。
学习规划
在随机单盲方法中，参与者被分为两组。 一组接受真正的肌内效贴布，而另一组则接受假手术，两组都不知道自己的具体治疗类型，以确保结果公正。
干预程序
参与者在 12 天内接受 3 次 Kinesio 贴扎训练。 贴扎技术是根据针对股四头肌的规定方法进行的，据信可以积极影响疼痛感知和关节功能。
该研究采用干预前后评估模型。 初始数据收集包括患者的人口统计详细信息以及与其健康状况和疾病严重程度相关的基线特征。 干预后，将重新评估相同的措施，以评估 KT 造成的任何变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Medina、沙特阿拉伯、42353
- Taibah University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床和放射学诊断为单侧或双侧膝骨关节炎的患者。
- 独立步态
- 凯尔格伦-劳伦斯量表的任何等级
排除标准：
- 既往股骨和/或胫骨骨折。
- 合并症，如神经系统疾病、营养不良和其他炎症和/或传染病。
- 下肢神经性疼痛或糖尿病性神经炎。
- 过去一个月接受过物理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：假手术组
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假贴扎将水平施加在肌肉纤维上，而不进行任何拉伸。
这里的胶带将横向应用于股四头肌。
患者将处于仰卧位，臀部弯曲 30 度，膝盖弯曲 60 度。
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实验性的：Kineso 贴布组
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该小组将在股四头肌上贴上胶带。
首先，将胶带切成 Y 形 Kinesio 型，然后贴在股四头肌上。
将胶带贴在距髌骨（止点起点）髂前上棘下方 5 厘米处，患者仰卧位，胶带上的张力为 25%。
然后，每个患者弯曲他或她的膝盖，Y形胶带（胶带的末端）将围绕髌骨一圈，在其下侧结束，没有张力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛（视觉模拟量表）
大体时间：在基线（干预前），然后在干预后立即重复
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测量疼痛强度的工具。
它由一条直线组成，通常长 10 厘米，一端“无疼痛”，另一端“剧烈疼痛”。
参与者在代表他们当前疼痛程度的线上标记一个点，提供疼痛强度的定量测量。
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在基线（干预前），然后在干预后立即重复
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膝关节活动范围
大体时间：在基线（干预前），然后在干预后立即重复
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测角仪测量的膝盖运动范围
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在基线（干预前），然后在干预后立即重复
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计时完毕并开始测试
大体时间：在基线（干预前），然后在干预后立即重复
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通过计算一个人从椅子上站起来、行走 3 米、转身、走回来和坐下所需的时间来衡量活动能力。
时间越长表明活动能力下降，跌倒风险越高。
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在基线（干预前），然后在干预后立即重复
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50英尺步行
大体时间：在基线（干预前），然后在干预后立即重复
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测量短距离内的步行速度。
参与者尽可能快速、安全地步行 50 英尺，并记录所用时间。
该测试评估功能灵活性和耐力。
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在基线（干预前），然后在干预后立即重复
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膝骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：在基线（干预前），然后在干预后立即重复
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是一份由患者报告的调查问卷，旨在评估患者对其膝盖及相关问题的看法。
它由五个分量表组成：疼痛、其他症状、日常生活功能 (ADL)、运动和娱乐功能 (Sport/Rec) 以及与膝盖相关的生活质量 (QOL)。
分数转换为 0-100 分值，0 代表膝盖有严重问题，100 代表没有膝盖问题。
它广泛用于评估膝骨关节炎的短期和长期后果。
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在基线（干预前），然后在干预后立即重复
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marwan MA Aljohani, Phd、Taibah University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月9日
研究注册日期
首次提交
2024年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月20日
首次发布 (实际的)
2024年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月25日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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