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変形性膝関節症患者の痛み、可動域、機能的パフォーマンスに対するキネシオテーピングの効果

2024年5月25日 更新者:Marwan Mahmoud Aljohani、Taibah University

変形性膝関節症患者の膝痛、可動域、機能的パフォーマンスに対するキネシオテーピングの効果

この臨床試験の目的は、変形性膝関節症 (KOA) 患者におけるキネシオ テーピングの有効性を評価することです。 KOA は、痛み、こわばり、可動性の低下を引き起こす一般的な症状です。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • キネシオテーピングはKOA患者の痛みを軽減しますか?
  • キネシオテーピングはKOAに苦しむ人の可動域と機能的パフォーマンスを改善できますか?

参加者には次のことが求められます。

タイバ大学の外来理学療法クリニックでの評価セッションに参加してください。

12日間で3回キネシオテーピングを受けてください。 介入期間の前後に特定の身体検査とアンケートに回答し、痛みと可動性を測定します。

研究者は、キネシオテーピングを受けたグループと偽(プラセボ)テーピングを受けたグループを比較し、痛みの軽減や動きや日常機能の改善に有意な差があるかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

研究の概要

この臨床試験では、成人の変形性膝関節症 (KOA) に対するキネシオ テーピング (KT) の効果を調査します。 KT が痛みを軽減し、関節の動きや日常機能を改善できるかどうかを詳しく調べます。 タイバ大学の理学療法クリニックが主催するこの研究は、特にサウジアラビアで蔓延している重大な不快感や運動障害を引き起こす疾患であるKOA患者にとっての実際的な利点に焦点を当てている。

研究デザイン

ランダム化された単一盲検アプローチでは、参加者は 2 つのグループに分けられます。 1 つのグループは実際のキネシオ テーピングを受け、もう 1 つのグループは偽の処置を受けますが、どちらのグループも偏りのない結果を確保するために特定の治療タイプを認識していません。

介入手順

参加者は、12 日間にわたって 3 回のキネシオ テーピング セッションを受けます。 テーピング技術は、痛みの知覚と関節機能にプラスの影響を与えると考えられている大腿四頭筋をターゲットとする所定の方法に従って行われます。

この研究では介入前後の評価モデルが採用されています。 最初のデータ収集には、患者の人口統計の詳細と、健康状態および疾患の重症度に関連するベースライン特性が含まれます。 介入後、同じ措置が再評価され、KT に起因する変化が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 臨床的および放射線学的に片側または両側膝OAと診断された患者。
  • 自立した歩行
  • ケルグレン・ローレンススケールの任意のグレード

除外基準:

  • 過去に大腿骨および/または脛骨を骨折したことがある。
  • 神経疾患、栄養失調、その他の炎症性疾患や感染症などの併存疾患。
  • 下肢の根治性の痛みまたは糖尿病性神経炎。
  • 過去 1 か月以内に理学療法を受けたことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:シャムグループ
シャムテーピングは、伸ばさずに筋線維全体に水平に適用されます。 ここのテープは大腿四頭筋を横切るように貼り付けられます。 患者は仰向けになり、股関節を 30 度、膝を 60 度曲げます。
実験的:キネソテーピンググループ
このグループは大腿四頭筋にテープを貼ります。 まず、テープを Y 字型のキネシオ タイプにカットし、大腿四頭筋に貼り付けます。 テープは、患者が仰向けの姿勢で、テープに 25% 張力をかけた状態で、上前腸骨棘から膝蓋骨まで 5 cm 下の点 (挿入の起点) に貼付されます。 次に、各患者が膝を曲げ、Y 字型のテープ (テープの端) を膝蓋骨の周りに巻き、張力をかけずに膝蓋骨の下側で終了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み(視覚的アナログスケール)
時間枠:ベースライン (介入前)、および介入直後に繰り返される
痛みの強さを測定するツール。 これは、通常長さ 10 cm の直線で構成され、一方の端は「無痛」、もう一方の端は「重度の痛み」があります。 参加者は、現在の痛みのレベルを表す線上の点にマークを付け、痛みの強さの定量的な尺度を提供します。
ベースライン (介入前)、および介入直後に繰り返される
膝の可動範囲
時間枠:ベースライン (介入前)、および介入直後に繰り返される
角度計で測定した膝の可動域
ベースライン (介入前)、および介入直後に繰り返される
時間が来たらテストに行く
時間枠:ベースライン (介入前)、および介入直後に繰り返される
椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、戻って歩き、座るまでにかかる時間を計測することで可動性を測定します。 時間が長い場合は、可動性が低下し、転倒のリスクが高まることを示唆しています。
ベースライン (介入前)、および介入直後に繰り返される
50フィートの散歩道
時間枠:ベースライン (介入前)、および介入直後に繰り返される
短距離の歩行速度を測定します。 参加者は 50 フィートをできるだけ早く安全に歩き、かかった時間が記録されます。 このテストでは、機能的な可動性と持久力を評価します。
ベースライン (介入前)、および介入直後に繰り返される
変形性膝関節症アウトカムスコア (KOOS)
時間枠:ベースライン (介入前)、および介入直後に繰り返される
は、膝とそれに関連する問題についての患者の意見を評価するために作成された、患者から報告されるアンケートです。 これは、痛み、その他の症状、日常生活機能 (ADL)、スポーツおよびレクリエーション機能 (Sport/Rec)、および膝関連の生活の質 (QOL) の 5 つの下位尺度で構成されます。 スコアは 0 ~ 100 のスケールに変換され、0 は極度の膝の問題を表し、100 は膝の問題がないことを表します。 これは、変形性膝関節症の短期的および長期的影響の評価に広く使用されています。
ベースライン (介入前)、および介入直後に繰り返される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marwan MA Aljohani, Phd、Taibah University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年5月9日

試験登録日

最初に提出

2024年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月20日

最初の投稿 (実際)

2024年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月25日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TUMRHS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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