- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06327243
Effekterne af Kinesio Taping på smerte, bevægelsesområde og funktionel ydeevne hos mennesker med knæartrose
Effekterne af Kinesio Taping på knæsmerter, bevægelsesområde og funktionel ydeevne hos mennesker med knæartrose
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af Kinesio Taping hos personer med knæartrose (KOA). KOA er en almindelig tilstand, der kan føre til smerter, stivhed og nedsat mobilitet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Reducerer Kinesio Taping smerte hos personer med KOA?
- Kan Kinesio Taping forbedre rækkevidden af bevægelse og funktionel ydeevne hos dem, der lider af KOA?
Deltagerne vil blive bedt om at:
Deltag i vurderingssessioner på den ambulante fysioterapiklinik på Taibah University.
Gennemgå Kinesio Taping tre gange over 12 dage. Udfyld specifikke fysiske tests og spørgeskemaer før og efter interventionsperioden for at måle deres smerte og mobilitet.
Forskere vil sammenligne gruppen, der modtager Kinesio Taping, med gruppen, der modtager sham (placebo) taping for at se, om der er signifikante forskelle i smertereduktion og forbedringer i bevægelse og daglig funktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studieoversigt
Dette kliniske forsøg udforsker Kinesio Tapings (KT) effekt på knæartrose (KOA) hos voksne. Det dykker ned i, om KT kan lindre smerter og forbedre ledbevægelser og daglig funktion. Forskningen, der er vært på Taibah Universitys fysioterapiklinik, fokuserer på praktiske fordele for patienter med KOA, en tilstand, der fører til betydelige ubehag og mobilitetsproblemer, især udbredt i Saudi-Arabien.
Studere design
I en randomiseret og enkeltblindet tilgang inddeles deltagerne i to grupper. Den ene gruppe modtager egentlig Kinesio-taping, mens den anden gennemgår en falsk procedure, hvor ingen af grupperne er klar over deres specifikke behandlingstype for at sikre objektive resultater.
Interventionsprocedurer
Deltagerne gennemgår tre Kinesio-tapesessioner fordelt over 12 dage. Tapeteknikken udføres i henhold til foreskrevne metoder, der retter sig mod quadriceps femoris-muskelen, der menes at påvirke smerteopfattelsen og ledfunktionen positivt.
Undersøgelsen anvender en før-og-efter interventionsvurderingsmodel. Indledende dataindsamling omfatter patienters demografiske detaljer og baseline-karakteristika relateret til deres helbredstilstand og sygdommens sværhedsgrad. Efter indgrebet revurderes de samme tiltag for at vurdere eventuelle ændringer, der tilskrives KT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Medina, Saudi Arabien, 42353
- Taibah University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter klinisk og radiologisk diagnosticeret med unilateral eller bilateral knæ-OA.
- Uafhængig gang
- Enhver karakter på Kellgren-Lawrence-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere brud på lårbenet og/eller skinnebenet.
- Komorbiditeter såsom neurologiske sygdomme, fejlernæring og andre inflammatoriske og/eller infektionssygdomme.
- Radikulær smerte i underekstremiteterne eller diabetisk neuritis.
- Forudgående fysioterapi inden for den seneste måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
|
Sham-taping vil blive påført vandret hen over muskelfibrene uden strækning.
tapen her vil blive påført på tværs af quadriceps femoris-muskelen.
Patienterne vil være i liggende stilling med deres hofter bøjet ved 30 grader og deres knæ bøjet ved 60 grader.
|
|
Eksperimentel: Kineso tape gruppe
|
Denne gruppe vil modtage tapen på deres quadriceps femoris muskel.
Først vil tapen blive skåret i en Y-formet Kinesio type og derefter påført over quadriceps femoris muskel.
Tapen påføres i et punkt på 5 cm inferior i forhold til den anterior superior iliaca spine i forhold til patella (oprindelse til indsættelse), med patienten i liggende stilling med 25 % spænding på tapen.
Derefter vil hver patient bøje sit knæ, og den Y-formede tape (enden af tapen) vil blive cirklet rundt om knæskallen og ender på dens underordnede side uden spænding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter (visuel analog skala)
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention) og derefter gentaget umiddelbart efter interventionen
|
et værktøj, der måler smerteintensitet.
Den består af en lige linje, typisk 10 cm lang, med "ingen smerte" i den ene ende og "svær smerte" i den anden.
Deltagerne markerer et punkt på linjen, der repræsenterer deres nuværende smerteniveau, hvilket giver et kvantitativt mål for smerteintensiteten.
|
Ved baseline (præ-intervention) og derefter gentaget umiddelbart efter interventionen
|
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention) og derefter gentaget umiddelbart efter interventionen
|
knæets bevægelsesområde målt med goniometer
|
Ved baseline (præ-intervention) og derefter gentaget umiddelbart efter interventionen
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention) og derefter gentaget umiddelbart efter interventionen
|
måler mobilitet ved at måle, hvor lang tid det tager en person at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned.
Længere tid tyder på nedsat mobilitet og en højere faldrisiko.
|
Ved baseline (præ-intervention) og derefter gentaget umiddelbart efter interventionen
|
|
50 fods gåtur
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention) og derefter gentaget umiddelbart efter interventionen
|
måler ganghastighed over en kort afstand.
Deltagerne går 50 fod så hurtigt og sikkert som muligt, og tiden registreres.
Denne test vurderer funktionel mobilitet og udholdenhed.
|
Ved baseline (præ-intervention) og derefter gentaget umiddelbart efter interventionen
|
|
Resultatscore for knæ slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Ved baseline (præ-intervention) og derefter gentaget umiddelbart efter interventionen
|
er et patientrapporteret spørgeskema udviklet til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer.
Den består af fem underskalaer: Smerte, Andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og fritid (Sport/Rec) og knæ-relateret livskvalitet (QOL).
Scoren omdannes til en skala fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
Det er meget brugt i vurderingen af de kortsigtede og langsigtede konsekvenser af knæartrose.
|
Ved baseline (præ-intervention) og derefter gentaget umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marwan MA Aljohani, Phd, Taibah University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUMRHS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Elastisk tape (kinesio tape)
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityUkendtCholecystitis; GaldestenEgypten
-
Indiana UniversityHalyard HealthAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati | Stargardts sygdom | Makuladegeneration (aldersrelateret)Forenede Stater
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...Trukket tilbageSygdomme i kranienerve | Ansigtsneuralgi | Trigeminusneuralgi | Hemifaciale Spasmer
-
Sahiwal medical college sahiwalAfsluttetBradykardi | Postoperativ analgesi | Opioidbesparende anæstesi | Hypotension, kontrolleret | StomitilbageførselsprocedurePakistan
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaRekrutteringPostoperativ smerte | Postoperative akutte smerterRumænien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemensForenede Stater