- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06327243
Effekten av kinesiotaping på smerte, bevegelsesområde og funksjonell ytelse hos personer med kneartrose
Effektene av Kinesio-taping på knesmerter, bevegelsesområde og funksjonell ytelse hos personer med kneartrose
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av Kinesio Taping hos personer med kneartrose (KOA). KOA er en vanlig tilstand som kan føre til smerte, stivhet og nedsatt bevegelighet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer Kinesio Taping smerte hos personer med KOA?
- Kan Kinesio Taping forbedre rekkevidden av bevegelse og funksjonell ytelse hos de som lider av KOA?
Deltakerne vil bli bedt om å:
Delta på vurderingsmøter på den polikliniske fysioterapiklinikken ved Taibah University.
Gjennomgå Kinesio Taping tre ganger over 12 dager. Fullfør spesifikke fysiske tester og spørreskjemaer før og etter intervensjonsperioden for å måle smerte og mobilitet.
Forskere vil sammenligne gruppen som får Kinesio Taping med gruppen som får sham (placebo) taping for å se om det er signifikante forskjeller i smertereduksjon og forbedringer i bevegelse og daglig funksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieoversikt
Denne kliniske studien utforsker Kinesio Tapings (KT) effekt på kneartrose (KOA) hos voksne. Den fordyper seg i om KT kan lindre smerte og forbedre leddbevegelse og daglig funksjon. Forskningen, arrangert ved Taibah Universitys fysioterapiklinikk, fokuserer på praktiske fordeler for pasienter med KOA, en tilstand som fører til betydelig ubehag og mobilitetsproblemer, spesielt utbredt i Saudi-Arabia.
Studere design
I en randomisert og enkeltblindet tilnærming deles deltakerne inn i to grupper. Den ene gruppen mottar faktisk Kinesio-taping, mens den andre gjennomgår en falsk prosedyre, og ingen av gruppene er klar over deres spesifikke behandlingstype for å sikre objektive resultater.
Intervensjonsprosedyrer
Deltakerne gjennomgår tre Kinesio-tapingøkter fordelt på 12 dager. Tapeteknikken utføres i henhold til foreskrevne metoder som retter seg mot quadriceps femoris-muskelen, antatt å påvirke smerteoppfatning og leddfunksjon positivt.
Studien bruker en vurderingsmodell før og etter intervensjon. Innledende datainnsamling inkluderer pasienters demografiske detaljer og baseline-karakteristikker knyttet til deres helsestatus og sykdomsgrad. Etter intervensjonen blir de samme tiltakene revurdert for å evaluere eventuelle endringer som tilskrives KT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Medina, Saudi-Arabia, 42353
- Taibah University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter klinisk og radiologisk diagnostisert med unilateral eller bilateral kne-OA.
- Selvstendig ganglag
- Enhver karakter på Kellgren-Lawrence-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere brudd i femur og/eller tibia.
- Komorbiditeter som nevrologiske sykdommer, underernæring og andre inflammatoriske og/eller infeksjonssykdommer.
- Radikulær smerte i underekstremitetene eller diabetisk nevritt.
- Tidligere fysioterapi siste måned.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
|
Sham-taping påføres horisontalt over muskelfibrene uten strekking.
tapen her vil bli påført på tvers av quadriceps femoris-muskelen.
Pasientene vil ligge i liggende stilling med hoftene bøyd i 30 grader og knærne bøyd i 60 grader.
|
|
Eksperimentell: Kineso-tapegruppe
|
Denne gruppen vil motta teipen på quadriceps femoris-muskelen.
Først vil tapen kuttes i en Y-formet Kinesio-type og deretter påføres over quadriceps femoris-muskelen.
Tapen påføres i et punkt på 5 cm under den fremre øvre iliacale ryggraden til patella (opprinnelse til innsetting), med pasienten i liggende stilling med 25 % spenning på tapen.
Deretter vil hver pasient bøye kneet, og den Y-formede tapen (enden av tapen) vil sirkles rundt kneskålen, og ender på dens nedre side uten spenning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (visuell analog skala)
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon), og deretter gjentatt umiddelbart etter intervensjonen
|
et verktøy som måler smerteintensitet.
Den består av en rett linje, typisk 10 cm lang, med "ingen smerte" i den ene enden og "sterk smerte" i den andre.
Deltakerne markerer et punkt på linjen som representerer deres nåværende smertenivå, og gir et kvantitativt mål på smerteintensiteten.
|
Ved baseline (pre-intervensjon), og deretter gjentatt umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Kneets bevegelsesområde
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon), og deretter gjentatt umiddelbart etter intervensjonen
|
kneets bevegelsesområde målt med goniometer
|
Ved baseline (pre-intervensjon), og deretter gjentatt umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon), og deretter gjentatt umiddelbart etter intervensjonen
|
måler mobilitet ved å måle hvor lang tid det tar en person å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake og sette seg ned.
Lengre tid tyder på redusert bevegelighet og høyere fallrisiko.
|
Ved baseline (pre-intervensjon), og deretter gjentatt umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Den 50 fot lange gåturen
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon), og deretter gjentatt umiddelbart etter intervensjonen
|
måler ganghastighet over kort avstand.
Deltakerne går 50 fot så raskt og trygt som mulig, og tiden det tar blir registrert.
Denne testen vurderer funksjonell mobilitet og utholdenhet.
|
Ved baseline (pre-intervensjon), og deretter gjentatt umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Resultatpoeng for kneartrose (KOOS)
Tidsramme: Ved baseline (pre-intervensjon), og deretter gjentatt umiddelbart etter intervensjonen
|
er et pasientrapportert spørreskjema utviklet for å vurdere pasientens mening om kneet og tilhørende problemer.
Den består av fem underskalaer: Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon), og knerelatert livskvalitet (QOL).
Poengsummene transformeres til en skala fra 0-100, hvor null representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer.
Det er mye brukt i vurderingen av kortsiktige og langsiktige konsekvenser av kneartrose.
|
Ved baseline (pre-intervensjon), og deretter gjentatt umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marwan MA Aljohani, Phd, Taibah University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUMRHS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .