- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06327243
무릎 골관절염 환자의 통증, 운동 범위 및 기능 수행에 대한 키네시오 테이핑의 효과
무릎 골관절염 환자의 무릎 통증, 운동 범위 및 기능 수행에 대한 키네시오 테이핑의 효과
이 임상 시험의 목표는 무릎 골관절염(KOA) 환자를 대상으로 키네시오 테이핑의 효과를 평가하는 것입니다. KOA는 통증, 뻣뻣함, 이동성 감소를 유발할 수 있는 일반적인 질환입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 키네시오 테이핑은 KOA 환자의 통증을 줄여줍니까?
- 키네시오 테이핑이 KOA로 고통받는 사람들의 운동 범위와 기능적 성능을 향상시킬 수 있습니까?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
Taibah University의 외래 물리치료 클리닉에서 평가 세션에 참석하세요.
키네시오 테이핑을 12일에 걸쳐 3회 실시합니다. 통증과 이동성을 측정하기 위해 중재 기간 전후에 구체적인 신체 검사와 설문지를 작성합니다.
연구자들은 키네시오 테이핑을 받은 그룹과 가짜(위약) 테이핑을 받은 그룹을 비교하여 통증 감소와 운동 및 일상 기능 개선에 유의미한 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 개요
이 임상 시험에서는 성인의 무릎 골관절염(KOA)에 대한 키네시오 테이핑(KT)의 효과를 탐구합니다. KT가 통증을 완화하고 관절 움직임과 일상 기능을 향상시킬 수 있는지 탐구합니다. Taibah University의 물리 치료 클리닉에서 진행된 이 연구는 특히 사우디아라비아에서 만연한 상당한 불편함과 이동성 문제를 초래하는 질환인 KOA 환자의 실질적인 이점에 중점을 두고 있습니다.
연구 설계
무작위 및 단일 맹검 접근 방식에서 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 실제 키네시오 테이핑을 받고, 다른 그룹은 가짜 시술을 받으며, 두 그룹 모두 편견 없는 결과를 보장하기 위해 특정 치료 유형을 알지 못했습니다.
개입 절차
참가자들은 12일에 걸쳐 세 번의 Kinesio 테이핑 세션을 거칩니다. 테이핑 기술은 통증 인식과 관절 기능에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 여겨지는 대퇴사두근을 목표로 하는 처방된 방법에 따라 수행됩니다.
이 연구는 중재 전후 평가 모델을 사용합니다. 초기 데이터 수집에는 환자의 인구통계학적 세부정보와 건강 상태 및 질병 심각도와 관련된 기본 특성이 포함됩니다. 개입 후에는 KT로 인한 변경 사항을 평가하기 위해 동일한 측정값을 재평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Medina, 사우디 아라비아, 42353
- Taibah University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상적, 방사선학적으로 일측성 또는 양측성 무릎 골관절염으로 진단된 환자.
- 독립적인 보행
- Kellgren-Lawrence 척도의 모든 등급
제외 기준:
- 대퇴골 및/또는 경골의 이전 골절.
- 신경계 질환, 영양실조, 기타 염증성 및/또는 감염성 질환과 같은 동반질환.
- 하지의 근골 통증 또는 당뇨병성 신경염.
- 지난달에 사전 물리치료를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 그룹
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가짜 테이핑은 스트레칭 없이 근육 섬유 전체에 수평으로 적용됩니다.
여기의 테이프는 대퇴사두근을 가로질러 적용됩니다.
환자는 엉덩이를 30도 굴곡시키고 무릎을 60도 굴곡시킨 앙와위 자세를 취하게 됩니다.
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실험적: 키네소 테이핑 그룹
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이 그룹은 대퇴사두근에 테이프를 부착하게 됩니다.
먼저 테이프를 Y자 모양으로 잘라서 대퇴사두근 부위에 붙입니다.
테이프는 환자를 바로 누운 자세로 테이프에 25% 장력을 가한 상태에서 슬개골(삽입 시작점)까지 전상장골 척추 아래 5cm 지점에 테이프를 부착합니다.
그런 다음 각 환자는 무릎을 구부리고 Y자형 테이프(테이프 끝 부분)를 슬개골 주위로 원을 그리며 장력 없이 아래쪽에서 끝납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선(개입 전)에서, 중재 직후 반복
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통증 강도를 측정하는 도구입니다.
이는 일반적으로 10cm 길이의 직선으로 구성되며 한쪽 끝은 "통증 없음"이고 다른 쪽 끝은 "심각한 통증"입니다.
참가자는 현재 통증 수준을 나타내는 선에 지점을 표시하여 통증 강도를 정량적으로 측정합니다.
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기준선(개입 전)에서, 중재 직후 반복
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무릎 운동 범위
기간: 기준선(개입 전)에서, 중재 직후 반복
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각도계로 측정한 무릎 운동 범위
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기준선(개입 전)에서, 중재 직후 반복
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시간을 정하고 테스트하러 가세요
기간: 기준선(개입 전)에서, 중재 직후 반복
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사람이 의자에서 일어서고, 3m를 걷고, 돌아서고, 뒤로 걷고, 앉는 데 걸리는 시간을 측정하여 이동성을 측정합니다.
시간이 길수록 이동성이 감소하고 낙상 위험이 높아집니다.
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기준선(개입 전)에서, 중재 직후 반복
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50피트 워크
기간: 기준선(개입 전)에서, 중재 직후 반복
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짧은 거리의 걷는 속도를 측정합니다.
참가자는 가능한 한 빠르고 안전하게 50피트를 걷고, 소요된 시간을 기록합니다.
이 테스트는 기능적 이동성과 지구력을 평가합니다.
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기준선(개입 전)에서, 중재 직후 반복
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무릎 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준선(개입 전)에서, 중재 직후 반복
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무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위해 개발된 환자 보고 설문지입니다.
통증, 기타 증상, 일상생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크), 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5가지 하위 척도로 구성됩니다.
점수는 0-100 범위로 변환되며, 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
이는 무릎 골관절염의 단기 및 장기 결과를 평가하는 데 널리 사용됩니다.
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기준선(개입 전)에서, 중재 직후 반복
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marwan MA Aljohani, Phd, Taibah University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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