- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06327243
Effekterna av kinesiotejpning på smärta, rörelseomfång och funktionell prestation hos personer med knäartros
Effekterna av kinesiotejpning på knäsmärta, rörelseomfång och funktionell prestanda hos personer med knäartros
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av Kinesio Taping hos individer med knäartros (KOA). KOA är ett vanligt tillstånd som kan leda till smärta, stelhet och nedsatt rörlighet. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Minskar Kinesio Taping smärta hos individer med KOA?
- Kan Kinesio Taping förbättra rörelseomfånget och funktionella prestanda hos personer som lider av KOA?
Deltagarna kommer att uppmanas att:
Delta i utvärderingssessioner på polikliniken för fysioterapi vid Taibah University.
Genomgå Kinesio-tejpning tre gånger under 12 dagar. Fyll i specifika fysiska tester och frågeformulär före och efter interventionsperioden för att mäta deras smärta och rörlighet.
Forskarna kommer att jämföra gruppen som får Kinesio Taping med gruppen som får skentejp (placebo) för att se om det finns signifikanta skillnader i smärtreduktion och förbättringar i rörelse och daglig funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieöversikt
Denna kliniska prövning undersöker Kinesio Tapings (KT) effekt på knäartros (KOA) hos vuxna. Den fördjupar sig i om KT kan lindra smärta och förbättra ledrörelser och daglig funktion. Forskningen, värd vid Taibah Universitys fysioterapiklinik, fokuserar på praktiska fördelar för patienter med KOA, ett tillstånd som leder till betydande obehag och rörlighetsproblem, särskilt vanliga i Saudiarabien.
Studera design
I ett randomiserat och enkelblindat tillvägagångssätt delas deltagarna in i två grupper. En grupp får faktisk Kinesio-tejpning, medan den andra genomgår en skenprocedur, där ingen av grupperna känner till sin specifika behandlingstyp för att säkerställa opartiska resultat.
Interventionsförfaranden
Deltagarna genomgår tre Kinesio-tejpningssessioner fördelade på 12 dagar. Tejpningstekniken utförs enligt föreskrivna metoder som riktar sig mot quadriceps femoris, som tros påverka smärtuppfattningen och ledfunktionen positivt.
Studien använder en modell för bedömning av före och efter intervention. Initial datainsamling inkluderar patienters demografiska detaljer och baslinjeegenskaper relaterade till deras hälsotillstånd och sjukdomens svårighetsgrad. Efter interventionen omprövas samma åtgärder för att utvärdera eventuella förändringar som tillskrivs KT.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: President of the University
- Telefonnummer: 00966148618888
- E-post: tawasul@taibahu.edu.sa
Studieorter
-
-
-
Medina, Saudiarabien, 42353
- Rekrytering
- Taibah University
-
Kontakt:
- President of the university
- E-post: tawasul@taibahu.edu.sa
-
Kontakt:
- Marwan MA Aljohani, Phd
- E-post: mmjohani@taibahu.edu.sa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kliniskt och radiologiskt diagnostiserade med unilateral eller bilateral knä-OA.
- Självständig gång
- Vilket betyg som helst på Kellgren-Lawrence-skalan
Exklusions kriterier:
- Tidigare frakturer på lårbenet och/eller skenbenet.
- Samsjukligheter såsom neurologiska sjukdomar, undernäring och andra inflammatoriska och/eller infektionssjukdomar.
- Radikulär smärta i de nedre extremiteterna eller diabetisk neurit.
- Tidigare sjukgymnastik den senaste månaden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham Comparator: Skum grupp
|
Sham-tejp kommer att appliceras horisontellt över muskelfibrerna utan någon sträckning.
tejpen här kommer att appliceras tvärs över quadriceps femoris-muskeln.
Patienterna kommer att ligga i ryggläge med höfterna böjda i 30 grader och knäna böjda i 60 grader.
|
Experimentell: Kineso tejpningsgrupp
|
Denna grupp kommer att få tejpen på sin quadriceps femoris muskel.
Först klipps tejpen i en Y-formad Kinesio-typ och appliceras sedan över quadriceps femoris-muskeln.
Tejpen kommer att appliceras i en punkt på 5 cm under den främre övre höftbensryggraden till knäskålen (ursprung till insättning), med patienten i ryggläge med 25 % spänning på tejpen.
Sedan kommer varje patient att böja sitt knä, och den Y-formade tejpen (änden av tejpen) kommer att ringas runt knäskålen och slutar på dess undersida utan spänning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta (visuell analog skala)
Tidsram: Vid baslinjen (pre-intervention), och sedan upprepas omedelbart efter interventionen
|
ett verktyg som mäter smärtintensitet.
Den består av en rak linje, vanligtvis 10 cm lång, med "ingen smärta" i ena änden och "svår smärta" i den andra.
Deltagarna markerar en punkt på linjen som representerar deras nuvarande smärtnivå, vilket ger ett kvantitativt mått på smärtintensiteten.
|
Vid baslinjen (pre-intervention), och sedan upprepas omedelbart efter interventionen
|
Knäets rörelseomfång
Tidsram: Vid baslinjen (pre-intervention), och sedan upprepas omedelbart efter interventionen
|
knäets rörelseomfång mätt med goniometer
|
Vid baslinjen (pre-intervention), och sedan upprepas omedelbart efter interventionen
|
Tid och gå testa
Tidsram: Vid baslinjen (pre-intervention), och sedan upprepas omedelbart efter interventionen
|
mäter rörlighet genom att tajma hur lång tid det tar en person att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka och sitta ner.
Längre tider tyder på minskad rörlighet och högre fallrisk.
|
Vid baslinjen (pre-intervention), och sedan upprepas omedelbart efter interventionen
|
Den 50 fot långa promenaden
Tidsram: Vid baslinjen (pre-intervention), och sedan upprepas omedelbart efter interventionen
|
mäter gånghastighet över en kort sträcka.
Deltagarna går 50 fot så snabbt och säkert som möjligt, och tiden det tar registreras.
Detta test bedömer funktionell rörlighet och uthållighet.
|
Vid baslinjen (pre-intervention), och sedan upprepas omedelbart efter interventionen
|
Resultatresultat för knäartros (KOOS)
Tidsram: Vid baslinjen (pre-intervention), och sedan upprepas omedelbart efter interventionen
|
är ett patientrapporterat frågeformulär utvecklat för att bedöma patientens åsikt om sitt knä och tillhörande problem.
Den består av fem underskalor: Smärta, Andra symtom, Funktion i det dagliga livet (ADL), Funktion inom sport och rekreation (Sport/Rec) och knärelaterad livskvalitet (QOL).
Poängen omvandlas till en skala 0-100, där noll representerar extrema knäproblem och 100 representerar inga knäproblem.
Det används ofta i bedömningen av de kortsiktiga och långsiktiga konsekvenserna av knäartros.
|
Vid baslinjen (pre-intervention), och sedan upprepas omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marwan MA Aljohani, Phd, Taibah University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUMRHS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Elastisk tejp (kinesio tejp)
-
MTI UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityOkändKolecystit; GallstenEgypten
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadDiabetisk retinopati | Stargardts sjukdom | Makuladegeneration (åldersrelaterad)Förenta staterna
-
Indiana UniversityHalyard HealthAvslutad
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...IndragenKranial nervsjukdomar | Ansiktsneuralgi | Trigeminusneuralgi | Hemifacial spasm
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekrytering
-
Aga Khan UniversityAvslutadSubkostalt TAP-block för multiport laparoskopisk kolecystektomi
-
Cairo UniversityAnmälan via inbjudanTransversus Abdominis PlaneEgypten
-
Spectrum Health HospitalsAvslutadPostoperativ smärtaFörenta staterna