- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06327243
Die Auswirkungen von Kinesio-Taping auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Leistung bei Menschen mit Knie-Arthrose
Die Auswirkungen von Kinesio-Taping auf Knieschmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Leistung bei Menschen mit Knie-Arthrose
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von Kinesio Taping bei Personen mit Knie-Arthrose (KOA) zu bewerten. KOA ist eine häufige Erkrankung, die zu Schmerzen, Steifheit und eingeschränkter Beweglichkeit führen kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Reduziert Kinesio-Taping die Schmerzen bei Personen mit KOA?
- Kann Kinesio-Taping den Bewegungsumfang und die funktionelle Leistung bei Patienten mit KOA verbessern?
Die Teilnehmer werden gebeten:
Nehmen Sie an Beurteilungssitzungen in der Ambulanz für Physiotherapie der Taibah-Universität teil.
Unterziehen Sie sich innerhalb von 12 Tagen dreimal einem Kinesio-Taping. Führen Sie vor und nach dem Interventionszeitraum spezifische körperliche Tests und Fragebögen durch, um ihre Schmerzen und Mobilität zu messen.
Die Forscher vergleichen die Gruppe, die Kinesio-Taping erhält, mit der Gruppe, die Schein-Taping (Placebo) erhält, um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede bei der Schmerzreduktion und Verbesserungen der Bewegung und der täglichen Funktion gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienübersicht
Diese klinische Studie untersucht die Wirkung von Kinesio Taping (KT) auf Knie-Arthrose (KOA) bei Erwachsenen. Es wird untersucht, ob KT Schmerzen lindern und die Gelenkbewegung sowie die tägliche Funktionsfähigkeit verbessern kann. Die Forschung, die an der Klinik für Physiotherapie der Universität Taibah durchgeführt wird, konzentriert sich auf praktische Vorteile für Patienten mit KOA, einer Erkrankung, die zu erheblichen Beschwerden und Mobilitätsproblemen führt, insbesondere in Saudi-Arabien.
Studiendesign
In einem randomisierten und einfach verblindeten Ansatz werden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält ein echtes Kinesio-Taping, während die andere sich einem Scheinverfahren unterzieht, wobei keine der beiden Gruppen über ihre spezifische Behandlungsart informiert ist, um unvoreingenommene Ergebnisse zu gewährleisten.
Interventionsverfahren
Die Teilnehmer absolvieren drei Kinesio-Taping-Sitzungen, die über 12 Tage verteilt sind. Die Taping-Technik wird nach vorgeschriebenen Methoden durchgeführt, die auf den Musculus quadriceps femoris abzielen, von dem angenommen wird, dass er die Schmerzwahrnehmung und die Gelenkfunktion positiv beeinflusst.
Die Studie verwendet ein Vorher-Nachher-Interventionsbewertungsmodell. Die anfängliche Datenerfassung umfasst demografische Details der Patienten und Basismerkmale in Bezug auf ihren Gesundheitszustand und die Schwere der Erkrankung. Nach der Intervention werden dieselben Maßnahmen erneut bewertet, um alle auf die KT zurückzuführenden Änderungen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: President of the University
- Telefonnummer: 00966148618888
- E-Mail: tawasul@taibahu.edu.sa
Studienorte
-
-
-
Medina, Saudi-Arabien, 42353
- Rekrutierung
- Taibah University
-
Kontakt:
- President of the university
- E-Mail: tawasul@taibahu.edu.sa
-
Kontakt:
- Marwan MA Aljohani, Phd
- E-Mail: mmjohani@taibahu.edu.sa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen klinisch und radiologisch eine einseitige oder beidseitige Kniearthrose diagnostiziert wurde.
- Unabhängiger Gang
- Jede Note auf der Kellgren-Lawrence-Skala
Ausschlusskriterien:
- Frühere Frakturen des Femurs und/oder des Schienbeins.
- Begleiterkrankungen wie neurologische Erkrankungen, Mangelernährung und andere entzündliche und/oder infektiöse Erkrankungen.
- Radikuläre Schmerzen in den unteren Gliedmaßen oder diabetische Neuritis.
- Vorherige Physiotherapie im letzten Monat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schein-Komparator: Sham-Gruppe
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Scheintaping wird ohne Dehnung horizontal über die Muskelfasern aufgetragen.
Das Tape wird hier quer zum Musculus quadriceps femoris angebracht.
Die Patienten befinden sich in Rückenlage mit einer Beugung der Hüfte um 30 Grad und einer Beugung der Knie um 60 Grad.
|
Experimental: Kineso-Taping-Gruppe
|
Diese Gruppe erhält das Klebeband am Musculus quadriceps femoris.
Zuerst wird das Tape in Y-Form vom Kinesio-Typ zugeschnitten und dann über den Musculus quadriceps femoris gelegt.
Das Band wird an einer Stelle 5 cm unterhalb der Spina iliaca anterior superior der Patella (Ursprung bis zum Einsetzen) angebracht, wobei sich der Patient in Rückenlage mit 25 % Spannung auf das Band befindet.
Dann beugt jeder Patient sein Knie und das Y-förmige Band (das Ende des Bandes) wird ohne Spannung um die Patella gelegt und endet an der Unterseite.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Zu Beginn (vor dem Eingriff) und dann unmittelbar nach dem Eingriff wiederholt
|
ein Instrument, das die Schmerzintensität misst.
Es besteht aus einer geraden Linie, typischerweise 10 cm lang, mit „kein Schmerz“ an einem Ende und „starkem Schmerz“ am anderen Ende.
Die Teilnehmer markieren einen Punkt auf der Linie, der ihr aktuelles Schmerzniveau darstellt und so ein quantitatives Maß für die Schmerzintensität liefert.
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Zu Beginn (vor dem Eingriff) und dann unmittelbar nach dem Eingriff wiederholt
|
Bewegungsfreiheit des Knies
Zeitfenster: Zu Beginn (vor dem Eingriff) und dann unmittelbar nach dem Eingriff wiederholt
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der Bewegungsbereich des Knies, gemessen mit einem Goniometer
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Zu Beginn (vor dem Eingriff) und dann unmittelbar nach dem Eingriff wiederholt
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Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: Zu Beginn (vor dem Eingriff) und dann unmittelbar nach dem Eingriff wiederholt
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Misst die Mobilität, indem es misst, wie lange eine Person braucht, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich hinzusetzen.
Längere Zeiten deuten auf eine verminderte Mobilität und ein höheres Sturzrisiko hin.
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Zu Beginn (vor dem Eingriff) und dann unmittelbar nach dem Eingriff wiederholt
|
Der 50-Fuß-Spaziergang
Zeitfenster: Zu Beginn (vor dem Eingriff) und dann unmittelbar nach dem Eingriff wiederholt
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misst die Gehgeschwindigkeit über eine kurze Distanz.
Die Teilnehmer gehen so schnell und sicher wie möglich 50 Fuß und die dafür benötigte Zeit wird aufgezeichnet.
Dieser Test bewertet die funktionelle Mobilität und Ausdauer.
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Zu Beginn (vor dem Eingriff) und dann unmittelbar nach dem Eingriff wiederholt
|
Knie-Arthrose-Ergebnis-Score (KOOS)
Zeitfenster: Zu Beginn (vor dem Eingriff) und dann unmittelbar nach dem Eingriff wiederholt
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ist ein Patientenfragebogen, der entwickelt wurde, um die Meinung des Patienten über sein Knie und die damit verbundenen Probleme zu ermitteln.
Sie besteht aus fünf Unterskalen: Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Freizeit) und kniebezogene Lebensqualität (QOL).
Die Ergebnisse werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei Null für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht.
Es wird häufig zur Beurteilung der kurz- und langfristigen Folgen einer Knie-Arthrose eingesetzt.
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Zu Beginn (vor dem Eingriff) und dann unmittelbar nach dem Eingriff wiederholt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marwan MA Aljohani, Phd, Taibah University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TUMRHS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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