- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06327243
Wpływ kinesiotapingu na ból, zakres ruchu i wydajność funkcjonalną u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wpływ kinesiotapingu na ból kolana, zakres ruchu i wydajność funkcjonalną u osób cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności Kinesio Tapingu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA). KOA jest częstym schorzeniem, które może prowadzić do bólu, sztywności i zmniejszonej mobilności. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy Kinesio Taping zmniejsza ból u osób z KOA?
- Czy Kinesio Taping może poprawić zakres ruchu i wydajność funkcjonalną u osób cierpiących na KOA?
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
Weź udział w sesjach oceniających w ambulatoryjnej klinice fizjoterapii na Uniwersytecie Taibah.
Poddaj się Kinesio Tapingowi trzy razy w ciągu 12 dni. Wypełnij określone testy fizyczne i kwestionariusze przed i po okresie interwencji, aby zmierzyć ból i ruchliwość.
Naukowcy porównają grupę, która otrzymuje Kinesio Taping z grupą, która otrzymuje pozorowaną (placebo) taping, aby sprawdzić, czy istnieją znaczące różnice w zmniejszeniu bólu oraz poprawie ruchu i codziennego funkcjonowania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przegląd badań
To badanie kliniczne bada wpływ Kinesio Tapingu (KT) na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA) u dorosłych. Bada, czy KT może złagodzić ból i poprawić ruchomość stawów oraz codzienne funkcjonowanie. Badania prowadzone w klinice fizjoterapii Uniwersytetu Taibah skupiają się na praktycznych korzyściach dla pacjentów z KOA – schorzeniem prowadzącym do znacznego dyskomfortu i problemów z poruszaniem się, szczególnie powszechnym w Arabii Saudyjskiej.
Projekt badania
W podejściu randomizowanym i z pojedynczą ślepą próbą uczestników dzieli się na dwie grupy. Jedna grupa otrzymuje rzeczywisty film Kinesio, podczas gdy druga przechodzi pozorowaną procedurę, przy czym żadna z grup nie jest świadoma swojego specyficznego rodzaju leczenia, aby zapewnić obiektywne wyniki.
Procedury interwencyjne
Uczestnicy przechodzą trzy sesje Kinesiotapingu rozłożone na 12 dni. Technikę tapingu wykonuje się zgodnie z zalecanymi metodami, które działają na mięsień czworogłowy uda, który, jak się uważa, pozytywnie wpływa na odczuwanie bólu i funkcjonowanie stawów.
W badaniu zastosowano model oceny przed i po interwencji. Początkowe gromadzenie danych obejmuje szczegóły demograficzne pacjentów i wyjściową charakterystykę związaną z ich stanem zdrowia i ciężkością choroby. Po interwencji te same środki są ponownie oceniane w celu oceny wszelkich zmian przypisanych KT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Medina, Arabia Saudyjska, 42353
- Taibah University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których klinicznie i radiologicznie zdiagnozowano jednostronną lub obustronną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.
- Niezależny chód
- Dowolny stopień w skali Kellgrena-Lawrence’a
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze złamania kości udowej i/lub piszczelowej.
- Choroby współistniejące, takie jak choroby neurologiczne, niedożywienie i inne choroby zapalne i/lub zakaźne.
- Ból korzeniowy kończyn dolnych lub zapalenie nerwu cukrzycowego.
- Wcześniejsza fizjoterapia w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Fałszywa grupa
|
Taśmy pozorowane zostaną nałożone poziomo na włókna mięśniowe, bez rozciągania.
taśma zostanie tutaj nałożona poprzecznie do mięśnia czworogłowego uda.
Pacjenci będą w pozycji leżącej z biodrami zgiętymi pod kątem 30 stopni i kolanami zgiętymi pod kątem 60 stopni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Kineso Tapingu
|
Ta grupa otrzyma taśmę na mięśniu czworogłowym uda.
Najpierw taśma zostanie przecięta w kształcie litery Y Kinesio, a następnie nałożona na mięsień czworogłowy uda.
Taśmę nakleja się w odległości 5 cm poniżej kolca biodrowego przedniego górnego od rzepki (od miejsca założenia), u pacjenta w pozycji leżącej na plecach z napięciem taśmy wynoszącym 25%.
Następnie każdy pacjent zgina kolano, a taśma w kształcie litery Y (koniec taśmy) zostanie owinięta wokół rzepki, kończąc na jej dolnej stronie bez napięcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją), a następnie powtórzone bezpośrednio po interwencji
|
narzędzie mierzące intensywność bólu.
Składa się z linii prostej, zwykle o długości 10 cm, z „brakem bólu” na jednym końcu i „silnym bólem” na drugim.
Uczestnicy zaznaczają punkt na linii, który reprezentuje ich aktualny poziom bólu, co stanowi ilościową miarę intensywności bólu.
|
Na początku (przed interwencją), a następnie powtórzone bezpośrednio po interwencji
|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją), a następnie powtórzone bezpośrednio po interwencji
|
zakres ruchu kolana mierzony goniometrem
|
Na początku (przed interwencją), a następnie powtórzone bezpośrednio po interwencji
|
|
Skończyło się na czasie i przejdź do testu
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją), a następnie powtórzone bezpośrednio po interwencji
|
mierzy mobilność, mierząc czas, jaki zajmuje danej osobie wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrócenie się, powrót i usiąść.
Dłuższe czasy sugerują zmniejszoną mobilność i większe ryzyko upadku.
|
Na początku (przed interwencją), a następnie powtórzone bezpośrednio po interwencji
|
|
50-metrowy spacer
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją), a następnie powtórzone bezpośrednio po interwencji
|
mierzy prędkość chodu na krótkim dystansie.
Uczestnicy pokonują dystans 150 metrów tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, a czas trwania jest rejestrowany.
Test ten ocenia mobilność funkcjonalną i wytrzymałość.
|
Na początku (przed interwencją), a następnie powtórzone bezpośrednio po interwencji
|
|
Wynik choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS)
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją), a następnie powtórzone bezpośrednio po interwencji
|
to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, opracowany w celu oceny opinii pacjenta na temat jego kolana i związanych z nim problemów.
Składa się z pięciu podskal: ból, inne objawy, funkcjonowanie codzienne (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (sport/rekreacja) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL).
Wyniki są przekształcane w skali 0-100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.
Znajduje szerokie zastosowanie w ocenie krótkoterminowych i odległych następstw choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
|
Na początku (przed interwencją), a następnie powtórzone bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marwan MA Aljohani, Phd, Taibah University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUMRHS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Taśma elastyczna (taśma kinesio)
-
Ashraf elanzyMansoura UniversityZakończonyEkstrakcja zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwyEgipt
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaZakończonyUdar, RehabilitacjaWłochy
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyWydajność siły mięśniowejArabia Saudyjska
-
University of BeykentZakończonyPrzewlekły ból szyi | Fizjoterapia | KinesiotapeIndyk
-
St. John's Research InstituteZakończonyPrzewlekła niestabilność stawu skokowego | Funkcjonalna niestabilność stawu skokowego | Skręcenie boczne kostkiIndie
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Ege UniversityZakończonyZatrudniony; Uszkodzenie skóryIndyk