- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06327243
De effecten van Kinesio Taping op pijn, bewegingsbereik en functionele prestaties bij mensen met knieartrose
De effecten van Kinesio Taping op kniepijn, bewegingsbereik en functionele prestaties bij mensen met knieartrose
Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van Kinesio Taping te evalueren bij personen met knieartrose (KOA). KOA is een veel voorkomende aandoening die kan leiden tot pijn, stijfheid en verminderde mobiliteit. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert Kinesio Taping de pijn bij mensen met KOA?
- Kan Kinesio Taping het bewegingsbereik en de functionele prestaties verbeteren bij mensen die lijden aan KOA?
Deelnemers wordt gevraagd om:
Woon beoordelingssessies bij in de polikliniek fysiotherapie aan de Taibah Universiteit.
Onderga Kinesio Taping driemaal gedurende 12 dagen. Vul specifieke fysieke tests en vragenlijsten in voor en na de interventieperiode om hun pijn en mobiliteit te meten.
Onderzoekers zullen de groep die Kinesio Taping krijgt vergelijken met de groep die schijntaping (placebo) krijgt om te zien of er significante verschillen zijn in pijnvermindering en verbeteringen in beweging en dagelijks functioneren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieoverzicht
Deze klinische studie onderzoekt het effect van Kinesio Taping (KT) op knieartrose (KOA) bij volwassenen. Het onderzoekt of KT pijn kan verlichten en de gewrichtsbeweging en het dagelijks functioneren kan verbeteren. Het onderzoek, dat wordt uitgevoerd in de fysiotherapiekliniek van de Universiteit van Taibah, richt zich op praktische voordelen voor patiënten met KOA, een aandoening die tot aanzienlijk ongemak en mobiliteitsproblemen leidt, vooral in Saoedi-Arabië.
Studie ontwerp
Bij een gerandomiseerde en enkelblinde aanpak worden de deelnemers in twee groepen verdeeld. De ene groep krijgt daadwerkelijke Kinesio-taping, terwijl de andere een schijnprocedure ondergaat, waarbij geen van beide groepen op de hoogte is van hun specifieke behandelingstype om onbevooroordeelde resultaten te garanderen.
Interventieprocedures
Deelnemers ondergaan drie Kinesiotaping-sessies verspreid over 12 dagen. De tapingtechniek wordt uitgevoerd volgens voorgeschreven methoden die zich richten op de quadriceps femoris-spier, waarvan wordt aangenomen dat deze de pijnperceptie en de gewrichtsfunctie positief beïnvloedt.
Het onderzoek maakt gebruik van een beoordelingsmodel voor en na de interventie. De eerste gegevensverzameling omvat demografische gegevens van patiënten en basiskenmerken die verband houden met hun gezondheidsstatus en ernst van de ziekte. Na de interventie worden dezelfde maatregelen opnieuw beoordeeld om eventuele veranderingen die aan de KT worden toegeschreven te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Medina, Saoedi-Arabië, 42353
- Taibah University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie klinisch en radiologisch de diagnose unilaterale of bilaterale knieartrose is gesteld.
- Onafhankelijke gang
- Elk cijfer op de schaal van Kellgren-Lawrence
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere fracturen van het dijbeen en/of het scheenbeen.
- Comorbiditeiten zoals neurologische ziekten, ondervoeding en andere ontstekings- en/of infectieziekten.
- Radiculaire pijn in de onderste ledematen of diabetische neuritis.
- Eerdere fysiotherapie in de afgelopen maand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schijn groep
|
Sham-taping wordt horizontaal over de spiervezels aangebracht, zonder enige rek.
de tape wordt hier dwars op de quadriceps femoris-spier aangebracht.
De patiënten bevinden zich in rugligging met hun heupen 30 graden gebogen en hun knieën 60 graden gebogen.
|
|
Experimenteel: Kineso-tapinggroep
|
Deze groep krijgt de tape op hun quadriceps femoris-spier.
Eerst wordt de tape in een Y-vormig Kinesio-type gesneden en vervolgens over de quadriceps femoris-spier aangebracht.
De tape wordt aangebracht op een punt van 5 cm onder de spina iliaca anterior superior ten opzichte van de patella (oorsprong tot plaatsing), waarbij de patiënt in rugligging ligt met 25% spanning op de tape.
Vervolgens zal elke patiënt zijn of haar knie buigen, en de Y-vormige tape (het uiteinde van de tape) zal rond de patella worden gedraaid en eindigen aan de onderzijde zonder spanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Bij baseline (vóór de interventie), en vervolgens onmiddellijk na de interventie herhaald
|
een hulpmiddel dat de pijnintensiteit meet.
Het bestaat uit een rechte lijn, doorgaans 10 cm lang, met 'geen pijn' aan het ene uiteinde en 'ernstige pijn' aan het andere uiteinde.
Deelnemers markeren een punt op de lijn dat hun huidige pijnniveau weergeeft, wat een kwantitatieve maatstaf voor de pijnintensiteit oplevert.
|
Bij baseline (vóór de interventie), en vervolgens onmiddellijk na de interventie herhaald
|
|
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Bij baseline (vóór de interventie), en vervolgens onmiddellijk na de interventie herhaald
|
het bewegingsbereik van de knie gemeten met een goniometer
|
Bij baseline (vóór de interventie), en vervolgens onmiddellijk na de interventie herhaald
|
|
Tijd gemaakt en gaan testen
Tijdsspanne: Bij baseline (vóór de interventie), en vervolgens onmiddellijk na de interventie herhaald
|
meet de mobiliteit door te timen hoe lang het duurt voordat een persoon opstaat uit een stoel, 3 meter loopt, zich omdraait, terugloopt en gaat zitten.
Langere tijden duiden op verminderde mobiliteit en een hoger valrisico.
|
Bij baseline (vóór de interventie), en vervolgens onmiddellijk na de interventie herhaald
|
|
De 50 voet wandeling
Tijdsspanne: Bij baseline (vóór de interventie), en vervolgens onmiddellijk na de interventie herhaald
|
meet de loopsnelheid over een korte afstand.
Deelnemers lopen zo snel en veilig mogelijk 15 meter en de tijd die daarvoor nodig is, wordt geregistreerd.
Deze test beoordeelt de functionele mobiliteit en het uithoudingsvermogen.
|
Bij baseline (vóór de interventie), en vervolgens onmiddellijk na de interventie herhaald
|
|
Uitkomstscore knieartrose (KOOS)
Tijdsspanne: Bij baseline (vóór de interventie), en vervolgens onmiddellijk na de interventie herhaald
|
is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die is ontwikkeld om de mening van de patiënt over zijn knie en de daarmee samenhangende problemen te beoordelen.
Het bestaat uit vijf subschalen: Pijn, Overige symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in sport en recreatie (Sport/Recreatie) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL).
De scores worden omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij nul staat voor extreme knieproblemen en 100 voor geen knieproblemen.
Het wordt veel gebruikt bij de beoordeling van de gevolgen van knieartrose op de korte en lange termijn.
|
Bij baseline (vóór de interventie), en vervolgens onmiddellijk na de interventie herhaald
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marwan MA Aljohani, Phd, Taibah University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUMRHS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .