- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06327243
Los efectos del Kinesio Taping sobre el dolor, la amplitud de movimiento y el rendimiento funcional en personas con osteoartritis de rodilla
Los efectos del Kinesio Taping sobre el dolor de rodilla, la amplitud de movimiento y el rendimiento funcional en personas con osteoartritis de rodilla
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de Kinesio Taping en personas con osteoartritis de rodilla (KOA). KOA es una afección común que puede provocar dolor, rigidez y disminución de la movilidad. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Kinesio Taping reduce el dolor en personas con KOA?
- ¿Puede Kinesio Taping mejorar el rango de movimiento y el rendimiento funcional en quienes padecen KOA?
Se pedirá a los participantes que:
Asistir a sesiones de evaluación en la clínica ambulatoria de Fisioterapia de la Universidad de Taibah.
Realice Kinesio Taping tres veces durante 12 días. Completar pruebas físicas y cuestionarios específicos antes y después del período de intervención para medir su dolor y movilidad.
Los investigadores compararán el grupo que recibe Kinesio Taping con el grupo que recibe vendaje simulado (placebo) para ver si existen diferencias significativas en la reducción del dolor y mejoras en el movimiento y la función diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción general del estudio
Este ensayo clínico explora el efecto de Kinesio Taping (KT) sobre la osteoartritis de rodilla (KOA) en adultos. Se profundiza en si el KT puede aliviar el dolor y mejorar el movimiento articular y el funcionamiento diario. La investigación, realizada en la clínica de fisioterapia de la Universidad de Taibah, se centra en los beneficios prácticos para los pacientes con KOA, una afección que provoca importantes molestias y problemas de movilidad, especialmente frecuentes en Arabia Saudita.
Diseño del estudio
En un enfoque aleatorio y simple ciego, los participantes se dividen en dos grupos. Un grupo recibe una cinta Kinesio real, mientras que el otro se somete a un procedimiento simulado, sin que ninguno de los grupos conozca su tipo de tratamiento específico para garantizar resultados imparciales.
Procedimientos de intervención
Los participantes se someten a tres sesiones de cinta Kinesio repartidas en 12 días. La técnica de vendaje se realiza de acuerdo con métodos prescritos que se dirigen al músculo cuádriceps femoral, que se cree que influye positivamente en la percepción del dolor y la función articular.
El estudio emplea un modelo de evaluación de intervención antes y después. La recopilación de datos inicial incluye detalles demográficos de los pacientes y características iniciales relacionadas con su estado de salud y gravedad de la enfermedad. Tras la intervención, se reevaluan las mismas medidas para evaluar cualquier cambio atribuido al KT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: President of the University
- Número de teléfono: 00966148618888
- Correo electrónico: tawasul@taibahu.edu.sa
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Medina, Arabia Saudita, 42353
- Reclutamiento
- Taibah University
-
Contacto:
- President of the university
- Correo electrónico: tawasul@taibahu.edu.sa
-
Contacto:
- Marwan MA Aljohani, Phd
- Correo electrónico: mmjohani@taibahu.edu.sa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados clínica y radiológicamente de OA de rodilla unilateral o bilateral.
- Marcha independiente
- Cualquier grado en la escala Kellgren-Lawrence
Criterio de exclusión:
- Fracturas previas de fémur y/o tibia.
- Comorbilidades como enfermedades neurológicas, desnutrición y otras enfermedades inflamatorias y/o infecciosas.
- Dolor radicular en miembros inferiores o neuritis diabética.
- Fisioterapia previa en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo falso
|
Se aplicará cinta adhesiva horizontalmente a través de las fibras musculares sin ningún estiramiento.
La cinta aquí se aplicará transversalmente al músculo cuádriceps femoral.
Los pacientes estarán en posición supina con las caderas flexionadas a 30 grados y las rodillas flexionadas a 60 grados.
|
Experimental: Grupo de grabación kineso
|
Este grupo recibirá la cinta en el músculo cuádriceps femoral.
Primero, la cinta se cortará en forma de Y tipo Kinesio y luego se aplicará sobre el músculo cuádriceps femoral.
La cinta se aplicará en un punto de 5 cm por debajo de la espina ilíaca anterosuperior hasta la rótula (origen de inserción), con el paciente en posición supina con un 25% de tensión en la cinta.
Luego, cada paciente flexionará su rodilla y la cinta en forma de Y (el extremo de la cinta) se rodeará alrededor de la rótula, terminando en su lado inferior sin tensión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: Al inicio (preintervención) y luego repetido inmediatamente después de la intervención.
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una herramienta que mide la intensidad del dolor.
Consiste en una línea recta, típicamente de 10 cm de largo, con "sin dolor" en un extremo y "dolor intenso" en el otro.
Los participantes marcan un punto en la línea que representa su nivel actual de dolor, proporcionando una medida cuantitativa de la intensidad del dolor.
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Al inicio (preintervención) y luego repetido inmediatamente después de la intervención.
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: Al inicio (preintervención) y luego repetido inmediatamente después de la intervención.
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el rango de movimiento de la rodilla medido por goniómetro
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Al inicio (preintervención) y luego repetido inmediatamente después de la intervención.
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Calcula el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: Al inicio (preintervención) y luego repetido inmediatamente después de la intervención.
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Mide la movilidad cronometrando el tiempo que le toma a una persona levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse.
Tiempos más prolongados sugieren una menor movilidad y un mayor riesgo de caídas.
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Al inicio (preintervención) y luego repetido inmediatamente después de la intervención.
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La caminata de 50 pies
Periodo de tiempo: Al inicio (preintervención) y luego repetido inmediatamente después de la intervención.
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Mide la velocidad al caminar en una distancia corta.
Los participantes caminan 50 pies lo más rápido y seguro posible y se registra el tiempo necesario.
Esta prueba evalúa la movilidad funcional y la resistencia.
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Al inicio (preintervención) y luego repetido inmediatamente después de la intervención.
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Puntuación de resultados de osteoartritis de rodilla (KOOS)
Periodo de tiempo: Al inicio (preintervención) y luego repetido inmediatamente después de la intervención.
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es un cuestionario informado por el paciente desarrollado para evaluar la opinión del paciente sobre su rodilla y los problemas asociados.
Consta de cinco subescalas: dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (AVD), función en el deporte y la recreación (Sport/Rec) y calidad de vida (CV) relacionada con la rodilla.
Las puntuaciones se transforman en una escala de 0 a 100, donde cero representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla.
Se utiliza ampliamente en la evaluación de las consecuencias a corto y largo plazo de la osteoartritis de rodilla.
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Al inicio (preintervención) y luego repetido inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwan MA Aljohani, Phd, Taibah University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUMRHS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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