- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06327243
Gli effetti del Kinesio Taping sul dolore, sull'ampiezza dei movimenti e sulle prestazioni funzionali nelle persone con osteoartrosi del ginocchio
Gli effetti del Kinesio Taping sul dolore al ginocchio, sull'ampiezza di movimento e sulle prestazioni funzionali nelle persone con osteoartrosi del ginocchio
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia del Kinesio Taping nei soggetti con osteoartrosi del ginocchio (KOA). La KOA è una condizione comune che può portare a dolore, rigidità e ridotta mobilità. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il Kinesio Taping riduce il dolore negli individui affetti da KOA?
- Il Kinesio Taping può migliorare la gamma di movimento e le prestazioni funzionali in chi soffre di KOA?
Ai partecipanti verrà chiesto di:
Partecipare alle sessioni di valutazione presso la clinica ambulatoriale di terapia fisica presso l'Università di Taibah.
Sottoponiti al Kinesio Taping tre volte nell'arco di 12 giorni. Completare test fisici specifici e questionari prima e dopo il periodo di intervento per misurare il dolore e la mobilità.
I ricercatori confronteranno il gruppo che riceve il Kinesio Taping con il gruppo che riceve il taping fittizio (placebo) per vedere se ci sono differenze significative nella riduzione del dolore e nei miglioramenti nel movimento e nella funzione quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Panoramica dello studio
Questo studio clinico esplora l'effetto del Kinesio Taping (KT) sull'osteoartrosi del ginocchio (KOA) negli adulti. Approfondisce se KT può alleviare il dolore e migliorare il movimento articolare e il funzionamento quotidiano. La ricerca, ospitata presso la clinica di terapia fisica dell'Università di Taibah, si concentra sui benefici pratici per i pazienti affetti da KOA, una condizione che porta a notevoli disagi e problemi di mobilità, particolarmente diffusa in Arabia Saudita.
Progettazione dello studio
In un approccio randomizzato e in cieco singolo, i partecipanti sono divisi in due gruppi. Un gruppo riceve il vero taping Kinesio, mentre l'altro viene sottoposto a una procedura fittizia, senza che nessuno dei due gruppi sia consapevole del proprio tipo di trattamento specifico per garantire risultati imparziali.
Procedure di intervento
I partecipanti vengono sottoposti a tre sessioni di Kinesio taping distribuite nell'arco di 12 giorni. La tecnica del taping viene eseguita secondo metodi prescritti che colpiscono il muscolo quadricipite femorale, che si ritiene influenzi positivamente la percezione del dolore e la funzione articolare.
Lo studio utilizza un modello di valutazione dell’intervento prima e dopo. La raccolta iniziale dei dati include i dettagli demografici dei pazienti e le caratteristiche di base relative al loro stato di salute e alla gravità della malattia. A seguito dell'intervento, le stesse misure vengono rivalutate per valutare eventuali modifiche attribuite al KT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Medina, Arabia Saudita, 42353
- Taibah University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi clinica e radiologica di OA del ginocchio unilaterale o bilaterale.
- Andatura indipendente
- Qualsiasi grado della scala Kellgren-Lawrence
Criteri di esclusione:
- Precedenti fratture del femore e/o della tibia.
- Comorbidità come malattie neurologiche, malnutrizione e altre malattie infiammatorie e/o infettive.
- Dolore radicolare agli arti inferiori o neurite diabetica.
- Precedente fisioterapia nell'ultimo mese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Gruppo finto
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Il finto taping verrà applicato orizzontalmente sulle fibre muscolari senza alcun allungamento.
il nastro qui verrà applicato trasversalmente al muscolo quadricipite femorale.
I pazienti saranno in posizione supina con le anche flesse a 30 gradi e le ginocchia flesse a 60 gradi.
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Sperimentale: Gruppo di taping kineso
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Questo gruppo riceverà il nastro sul muscolo quadricipite femorale.
Innanzitutto, il nastro verrà tagliato con una tecnica Kinesio a forma di Y e quindi applicato sul muscolo quadricipite femorale.
Il tape verrà applicato in un punto di 5 cm inferiore alla spina iliaca antero-superiore alla rotula (origine dell'inserzione), con il paziente in posizione supina con una tensione del tape del 25%.
Quindi, ciascun paziente fletterà il proprio ginocchio e il nastro a forma di Y (l'estremità del nastro) verrà circondato attorno alla rotula, terminando sul lato inferiore senza tensione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
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uno strumento che misura l’intensità del dolore.
Consiste in una linea retta, solitamente lunga 10 cm, con "nessun dolore" da un lato e "forte dolore" dall'altro.
I partecipanti segnano un punto sulla linea che rappresenta il loro attuale livello di dolore, fornendo una misura quantitativa dell'intensità del dolore.
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Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
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Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
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l'ampiezza del movimento del ginocchio misurata dal goniometro
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Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
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Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
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misura la mobilità cronometrando il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi.
Tempi più lunghi suggeriscono una ridotta mobilità e un rischio di caduta più elevato.
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Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
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La passeggiata dei 50 metri
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
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misura la velocità di camminata su una breve distanza.
I partecipanti camminano per 50 piedi nel modo più rapido e sicuro possibile e il tempo impiegato viene registrato.
Questo test valuta la mobilità funzionale e la resistenza.
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Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
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Punteggio degli esiti dell'osteoartrosi del ginocchio (KOOS)
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
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è un questionario segnalato dal paziente sviluppato per valutare l'opinione del paziente riguardo al ginocchio e ai problemi associati.
Si compone di cinque sottoscale: Dolore, Altri sintomi, Funzionalità nella vita quotidiana (ADL), Funzionalità nello sport e nelle attività ricreative (Sport/Rec) e Qualità della vita correlata al ginocchio (QOL).
I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100, dove zero rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio.
È ampiamente utilizzato nella valutazione delle conseguenze a breve e lungo termine dell’artrosi del ginocchio.
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Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marwan MA Aljohani, Phd, Taibah University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUMRHS
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