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Gli effetti del Kinesio Taping sul dolore, sull'ampiezza dei movimenti e sulle prestazioni funzionali nelle persone con osteoartrosi del ginocchio

25 maggio 2024 aggiornato da: Marwan Mahmoud Aljohani, Taibah University

Gli effetti del Kinesio Taping sul dolore al ginocchio, sull'ampiezza di movimento e sulle prestazioni funzionali nelle persone con osteoartrosi del ginocchio

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia del Kinesio Taping nei soggetti con osteoartrosi del ginocchio (KOA). La KOA è una condizione comune che può portare a dolore, rigidità e ridotta mobilità. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il Kinesio Taping riduce il dolore negli individui affetti da KOA?
  • Il Kinesio Taping può migliorare la gamma di movimento e le prestazioni funzionali in chi soffre di KOA?

Ai partecipanti verrà chiesto di:

Partecipare alle sessioni di valutazione presso la clinica ambulatoriale di terapia fisica presso l'Università di Taibah.

Sottoponiti al Kinesio Taping tre volte nell'arco di 12 giorni. Completare test fisici specifici e questionari prima e dopo il periodo di intervento per misurare il dolore e la mobilità.

I ricercatori confronteranno il gruppo che riceve il Kinesio Taping con il gruppo che riceve il taping fittizio (placebo) per vedere se ci sono differenze significative nella riduzione del dolore e nei miglioramenti nel movimento e nella funzione quotidiana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Panoramica dello studio

Questo studio clinico esplora l'effetto del Kinesio Taping (KT) sull'osteoartrosi del ginocchio (KOA) negli adulti. Approfondisce se KT può alleviare il dolore e migliorare il movimento articolare e il funzionamento quotidiano. La ricerca, ospitata presso la clinica di terapia fisica dell'Università di Taibah, si concentra sui benefici pratici per i pazienti affetti da KOA, una condizione che porta a notevoli disagi e problemi di mobilità, particolarmente diffusa in Arabia Saudita.

Progettazione dello studio

In un approccio randomizzato e in cieco singolo, i partecipanti sono divisi in due gruppi. Un gruppo riceve il vero taping Kinesio, mentre l'altro viene sottoposto a una procedura fittizia, senza che nessuno dei due gruppi sia consapevole del proprio tipo di trattamento specifico per garantire risultati imparziali.

Procedure di intervento

I partecipanti vengono sottoposti a tre sessioni di Kinesio taping distribuite nell'arco di 12 giorni. La tecnica del taping viene eseguita secondo metodi prescritti che colpiscono il muscolo quadricipite femorale, che si ritiene influenzi positivamente la percezione del dolore e la funzione articolare.

Lo studio utilizza un modello di valutazione dell’intervento prima e dopo. La raccolta iniziale dei dati include i dettagli demografici dei pazienti e le caratteristiche di base relative al loro stato di salute e alla gravità della malattia. A seguito dell'intervento, le stesse misure vengono rivalutate per valutare eventuali modifiche attribuite al KT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica e radiologica di OA del ginocchio unilaterale o bilaterale.
  • Andatura indipendente
  • Qualsiasi grado della scala Kellgren-Lawrence

Criteri di esclusione:

  • Precedenti fratture del femore e/o della tibia.
  • Comorbidità come malattie neurologiche, malnutrizione e altre malattie infiammatorie e/o infettive.
  • Dolore radicolare agli arti inferiori o neurite diabetica.
  • Precedente fisioterapia nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo finto
Il finto taping verrà applicato orizzontalmente sulle fibre muscolari senza alcun allungamento. il nastro qui verrà applicato trasversalmente al muscolo quadricipite femorale. I pazienti saranno in posizione supina con le anche flesse a 30 gradi e le ginocchia flesse a 60 gradi.
Sperimentale: Gruppo di taping kineso
Questo gruppo riceverà il nastro sul muscolo quadricipite femorale. Innanzitutto, il nastro verrà tagliato con una tecnica Kinesio a forma di Y e quindi applicato sul muscolo quadricipite femorale. Il tape verrà applicato in un punto di 5 cm inferiore alla spina iliaca antero-superiore alla rotula (origine dell'inserzione), con il paziente in posizione supina con una tensione del tape del 25%. Quindi, ciascun paziente fletterà il proprio ginocchio e il nastro a forma di Y (l'estremità del nastro) verrà circondato attorno alla rotula, terminando sul lato inferiore senza tensione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
uno strumento che misura l’intensità del dolore. Consiste in una linea retta, solitamente lunga 10 cm, con "nessun dolore" da un lato e "forte dolore" dall'altro. I partecipanti segnano un punto sulla linea che rappresenta il loro attuale livello di dolore, fornendo una misura quantitativa dell'intensità del dolore.
Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
l'ampiezza del movimento del ginocchio misurata dal goniometro
Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
misura la mobilità cronometrando il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi. Tempi più lunghi suggeriscono una ridotta mobilità e un rischio di caduta più elevato.
Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
La passeggiata dei 50 metri
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
misura la velocità di camminata su una breve distanza. I partecipanti camminano per 50 piedi nel modo più rapido e sicuro possibile e il tempo impiegato viene registrato. Questo test valuta la mobilità funzionale e la resistenza.
Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
Punteggio degli esiti dell'osteoartrosi del ginocchio (KOOS)
Lasso di tempo: Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento
è un questionario segnalato dal paziente sviluppato per valutare l'opinione del paziente riguardo al ginocchio e ai problemi associati. Si compone di cinque sottoscale: Dolore, Altri sintomi, Funzionalità nella vita quotidiana (ADL), Funzionalità nello sport e nelle attività ricreative (Sport/Rec) e Qualità della vita correlata al ginocchio (QOL). I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100, dove zero rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio. È ampiamente utilizzato nella valutazione delle conseguenze a breve e lungo termine dell’artrosi del ginocchio.
Al basale (pre-intervento) e poi ripetuto immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marwan MA Aljohani, Phd, Taibah University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUMRHS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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