- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06327243
Účinky kinesio tapingu na bolest, rozsah pohybu a funkční výkon u lidí s osteoartrózou kolena
Účinky kinesio tapingu na bolest kolena, rozsah pohybu a funkční výkon u lidí s osteoartrózou kolena
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost Kinesio Tapingu u jedinců s osteoartrózou kolena (KOA). KOA je běžný stav, který může vést k bolesti, ztuhlosti a snížené pohyblivosti. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje Kinesio Taping bolest u jedinců s KOA?
- Může Kinesio Taping zlepšit rozsah pohybu a funkční výkon u lidí trpících KOA?
Účastníci budou požádáni, aby:
Zúčastněte se hodnotících sezení na ambulantní klinice fyzikální terapie na Taibah University.
Absolvujte Kinesio Taping třikrát během 12 dnů. Vyplňte specifické fyzické testy a dotazníky před a po období intervence, abyste změřili jejich bolest a pohyblivost.
Výzkumníci porovnají skupinu, která dostává Kinesio Taping, se skupinou, která dostává falešné (placebo) tejpování, aby zjistili, zda existují významné rozdíly ve snížení bolesti a zlepšení pohybu a každodenních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přehled studie
Tato klinická studie zkoumá účinek Kinesio Taping (KT) na osteoartrózu kolena (KOA) u dospělých. Ponoří se do toho, zda KT může zmírnit bolest a zlepšit pohyb kloubů a každodenní fungování. Výzkum pořádaný na klinice fyzikální terapie univerzity Taibah se zaměřuje na praktické přínosy pro pacienty s KOA, což je stav, který vede k výraznému nepohodlí a problémům s pohyblivostí, zejména v Saúdské Arábii.
Studovat design
V randomizovaném a jednoduše zaslepeném přístupu jsou účastníci rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina podstoupí skutečný Kinesio tejping, zatímco druhá podstoupí falešnou proceduru, přičemž ani jedna skupina si není vědoma svého specifického typu léčby, aby byly zajištěny nestranné výsledky.
Intervenční procedury
Účastníci absolvují tři sezení Kinesio tejpování rozložené do 12 dnů. Technika tejpování se provádí podle předepsaných metod, které se zaměřují na m. quadriceps femoris, o kterém se předpokládá, že pozitivně ovlivňuje vnímání bolesti a funkci kloubu.
Studie využívá model hodnocení intervence před a po. Počáteční sběr dat zahrnuje demografické údaje pacientů a základní charakteristiky související s jejich zdravotním stavem a závažností onemocnění. Po intervenci jsou stejná opatření znovu posouzena, aby se vyhodnotily jakékoli změny přisuzované KT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Medina, Saudská arábie, 42353
- Taibah University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti klinicky a radiologicky diagnostikovaní s jednostrannou nebo oboustrannou OA kolena.
- Nezávislá chůze
- Jakýkoli stupeň na Kellgren-Lawrenceově stupnici
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zlomeniny stehenní kosti a/nebo holenní kosti.
- Komorbidity, jako jsou neurologická onemocnění, podvýživa a další zánětlivá a/nebo infekční onemocnění.
- Radikulární bolest v dolních končetinách nebo diabetická neuritida.
- Předchozí fyzioterapie v posledním měsíci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
|
Sham tejpování bude aplikováno horizontálně přes svalová vlákna bez jakéhokoli protahování.
páska zde bude aplikována příčně na m. quadriceps femoris.
Pacienti budou v poloze na zádech s kyčlemi ohnutými pod úhlem 30 stupňů a koleny ohnutými pod úhlem 60 stupňů.
|
|
Experimentální: Skupina kineso tejpování
|
Tato skupina obdrží pásku na m. quadriceps femoris.
Nejprve bude páska přestřižena v Kinesio typu ve tvaru Y a poté aplikována na m. quadriceps femoris.
Páska bude aplikována v bodě 5 cm pod přední horní kyčelní páteří k čéše (počátek zavedení), s pacientem v poloze na zádech s 25% napětím pásky.
Poté každý pacient ohne koleno a páska ve tvaru Y (konec pásky) bude kroužit kolem čéšky a bude končit na její spodní straně bez napětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Na začátku (před intervencí) a poté se opakuje ihned po intervenci
|
nástroj, který měří intenzitu bolesti.
Skládá se z přímky, obvykle 10 cm dlouhé, s "žádnou bolestí" na jednom konci a "silnou bolestí" na druhém konci.
Účastníci označí na čáře bod, který představuje jejich aktuální úroveň bolesti a poskytuje kvantitativní měřítko intenzity bolesti.
|
Na začátku (před intervencí) a poté se opakuje ihned po intervenci
|
|
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: Na začátku (před intervencí) a poté se opakuje ihned po intervenci
|
rozsah pohybu kolene měřený goniometrem
|
Na začátku (před intervencí) a poté se opakuje ihned po intervenci
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Na začátku (před intervencí) a poté se opakuje ihned po intervenci
|
měří pohyblivost načasováním, jak dlouho člověku trvá, než vstane ze židle, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se a posadí se.
Delší časy naznačují sníženou pohyblivost a vyšší riziko pádu.
|
Na začátku (před intervencí) a poté se opakuje ihned po intervenci
|
|
50 stop chůze
Časové okno: Na začátku (před intervencí) a poté se opakuje ihned po intervenci
|
měří rychlost chůze na krátkou vzdálenost.
Účastníci ujdou 50 stop tak rychle a bezpečně, jak je to jen možné, a zaznamená se čas, který to trvalo.
Tento test hodnotí funkční pohyblivost a vytrvalost.
|
Na začátku (před intervencí) a poté se opakuje ihned po intervenci
|
|
Skóre výsledku osteoartrózy kolena (KOOS)
Časové okno: Na začátku (před intervencí) a poté se opakuje ihned po intervenci
|
je pacientem hlášený dotazník vyvinutý za účelem posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy.
Skládá se z pěti subškál: Bolest, Jiné příznaky, Funkce v každodenním životě (ADL), Funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a Kvalita života související s kolenem (QOL).
Skóre je převedeno na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s koleny a 100 představuje žádné problémy s koleny.
Je široce používán při hodnocení krátkodobých a dlouhodobých následků osteoartrózy kolene.
|
Na začátku (před intervencí) a poté se opakuje ihned po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marwan MA Aljohani, Phd, Taibah University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUMRHS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elastická páska (kinesio tape)
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaDokončeno
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno