- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06327243
A kinesio taping hatásai a fájdalomra, a mozgási tartományra és a funkcionális teljesítményre térdízületi osteoarthritisben szenvedőknél
A kinesio taping hatása a térdfájdalmakra, a mozgási tartományra és a funkcionális teljesítményre térdízületi gyulladásban szenvedőknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Kinesio Taping hatékonyságának értékelése térd osteoarthritisben (KOA) szenvedő betegeknél. A KOA gyakori állapot, amely fájdalomhoz, merevséghez és csökkent mobilitáshoz vezethet. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A Kinesio Taping csökkenti a fájdalmat a KOA-ban szenvedő betegeknél?
- A Kinesio Taping javíthatja a mozgástartományt és a funkcionális teljesítményt a KOA-ban szenvedőknél?
A résztvevőket arra kérik, hogy:
Vegyen részt értékelő üléseken a Taibah Egyetem ambuláns fizikoterápiás klinikáján.
Végezzen kinezio tapingot háromszor 12 napon keresztül. Töltsön ki speciális fizikai teszteket és kérdőíveket a beavatkozási időszak előtt és után, hogy mérje fájdalmukat és mobilitásukat.
A kutatók összehasonlítják a Kinesio Taping-ot kapó csoportot a színlelt (placebo) tapingot kapó csoporttal, hogy megtudják, vannak-e szignifikáns különbségek a fájdalomcsillapítás, valamint a mozgás és a napi funkciók javulása terén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány áttekintése
Ez a klinikai vizsgálat a Kinesio Taping (KT) hatását vizsgálja a térd osteoarthritisre (KOA) felnőtteknél. Azt vizsgálja, hogy a KT enyhítheti-e a fájdalmat, javíthatja-e az ízületek mozgását és a napi működést. A Taibah Egyetem fizikoterápiás klinikáján zajló kutatás a KOA-ban szenvedő betegek gyakorlati előnyeire összpontosít, amely állapot jelentős kényelmetlenséghez és mobilitási problémákhoz vezet, különösen Szaúd-Arábiában.
Dizájnt tanulni
Véletlenszerű és egyszeri vak megközelítésben a résztvevőket két csoportra osztják. Az egyik csoport tényleges kinesio tapingot kap, míg a másikon egy színlelt eljáráson esik át, és egyik csoport sem ismeri az adott kezelési típust, hogy biztosítsa az elfogulatlan eredményeket.
Beavatkozási eljárások
A résztvevők három Kinesio taping ülésen esnek át 12 napon keresztül. A taping technikát az előírt módszerek szerint hajtják végre, amelyek a négyfejű combizmot célozzák meg, amelyről úgy gondolják, hogy pozitívan befolyásolja a fájdalomérzékelést és az ízületek működését.
A tanulmány egy beavatkozás előtti és utáni értékelési modellt alkalmaz. A kezdeti adatgyűjtés magában foglalja a betegek demográfiai adatait és az egészségi állapotukkal és a betegség súlyosságával kapcsolatos alapjellemzőket. A beavatkozást követően ugyanezeket az intézkedéseket újraértékelik a KT-nak tulajdonított esetleges változások értékelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: President of the University
- Telefonszám: 00966148618888
- E-mail: tawasul@taibahu.edu.sa
Tanulmányi helyek
-
-
-
Medina, Szaud-Arábia, 42353
- Toborzás
- Taibah University
-
Kapcsolatba lépni:
- President of the university
- E-mail: tawasul@taibahu.edu.sa
-
Kapcsolatba lépni:
- Marwan MA Aljohani, Phd
- E-mail: mmjohani@taibahu.edu.sa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag és radiológiailag egy- vagy kétoldali térd OA-val diagnosztizált betegek.
- Önálló járás
- A Kellgren-Lawrence skála bármely fokozata
Kizárási kritériumok:
- A combcsont és/vagy a sípcsont korábbi törései.
- Társbetegségek, például neurológiai betegségek, alultápláltság és egyéb gyulladásos és/vagy fertőző betegségek.
- Radicularis fájdalom az alsó végtagokban vagy diabéteszes neuritis.
- Korábbi fizioterápia az elmúlt hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: Hamis csoport
|
A színlelt szalagot vízszintesen kell felhordani az izomrostokra, nyújtás nélkül.
a szalagot itt a négyfejű combizomra keresztben kell felhelyezni.
A betegek hanyatt fekszenek, csípőjük 30 fokban, térdük pedig 60 fokban be van hajlítva.
|
Kísérleti: Kineso taping csoport
|
Ez a csoport megkapja a szalagot a négyfejű combizomra.
Először a szalagot Y-alakú Kinesio típusúra vágják, majd a négyfejű combizomra helyezik.
A szalagot az elülső felső csípőgerinctől a térdkalácshoz képest 5 cm-rel lejjebb kell felhelyezni (a behelyezés kiindulópontja), a páciens hanyatt fekve, 25%-os feszültséggel a szalagon.
Ezután minden páciens behajlítja a térdét, és az Y alakú szalagot (a szalag vége) körbe kell körbevezetni a térdkalács körül, és annak alsó oldalán ér véget feszültség nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom (vizuális analóg skála)
Időkeret: Kiinduláskor (beavatkozás előtt), majd a beavatkozás után azonnal megismételve
|
a fájdalom intenzitását mérő eszköz.
Egy egyenes vonalból áll, jellemzően 10 cm hosszú, egyik végén "nincs fájdalom", a másikon "súlyos fájdalom".
A résztvevők megjelölnek egy pontot a vonalon, amely az aktuális fájdalomszintjüket jelzi, és ezzel kvantitatív módon méri a fájdalom intenzitását.
|
Kiinduláskor (beavatkozás előtt), majd a beavatkozás után azonnal megismételve
|
A térd mozgástartománya
Időkeret: Kiinduláskor (beavatkozás előtt), majd a beavatkozás után azonnal megismételve
|
a térd mozgástartománya goniométerrel mérve
|
Kiinduláskor (beavatkozás előtt), majd a beavatkozás után azonnal megismételve
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Kiinduláskor (beavatkozás előtt), majd a beavatkozás után azonnal megismételve
|
a mobilitást úgy méri, hogy időzíti, mennyi ideig tart egy személy felállni a székből, 3 métert sétálni, megfordulni, visszasétálni és leülni.
A hosszabb idő csökkent mobilitást és nagyobb esési kockázatot jelez.
|
Kiinduláskor (beavatkozás előtt), majd a beavatkozás után azonnal megismételve
|
Az 50 láb séta
Időkeret: Kiinduláskor (beavatkozás előtt), majd a beavatkozás után azonnal megismételve
|
rövid távon méri a séta sebességét.
A résztvevők 50 métert gyalogolnak a lehető leggyorsabban és biztonságosabban, és az eltöltött időt rögzítik.
Ez a teszt a funkcionális mobilitást és állóképességet értékeli.
|
Kiinduláskor (beavatkozás előtt), majd a beavatkozás után azonnal megismételve
|
Térd osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: Kiinduláskor (beavatkozás előtt), majd a beavatkozás után azonnal megismételve
|
egy páciens által készített kérdőív, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy felmérje a páciens véleményét a térdéről és a kapcsolódó problémákról.
Öt alskálából áll: Fájdalom, Egyéb tünetek, Funkció a mindennapi életben (ADL), Funkció a sportban és szabadidőben (Sport/Rec) és a térddel kapcsolatos életminőség (QOL).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjedő skálává alakulnak, ahol a nulla az extrém térdproblémákat, a 100 pedig a térdproblémák hiányát jelenti.
Széles körben használják a térd osteoarthritis rövid és hosszú távú következményeinek felmérésére.
|
Kiinduláskor (beavatkozás előtt), majd a beavatkozás után azonnal megismételve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marwan MA Aljohani, Phd, Taibah University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUMRHS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Rugalmas szalag (kinezio szalag)
-
Mansoura UniversityIsmeretlenLaparoszkópos kontra USA által irányított borda alatti TAP blokk laparoszkópos kolecisztektómia utánCholecystitis; EpekőEgyiptom
-
Indiana UniversityHalyard HealthBefejezve
-
Jessa HospitalToborzás
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaToborzás
-
Aga Khan UniversityBefejezveSubcostalis TAP blokk többportos laparoszkópos cholecystectomiához
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveFájdalom | Vesetranszplantációval kapcsolatos rendellenességEgyesült Királyság
-
University of Nevada, Las VegasToborzás
-
Cairo UniversityJelentkezés meghívóvalTransversus Abdominis síkEgyiptom
-
MTI UniversityBefejezve
-
University Hospital Plymouth NHS TrustBefejezveKoszorúér-szűkületEgyesült Királyság