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右美托咪定输注剂量与气管插管前快速推注剂量。

2026年7月8日 更新者:maged gamal、Kasr El Aini Hospital

右美托咪定输注剂量与快速推注剂量对成人喉镜检查和气管插管期间血流动力学变化的影响。随机比较研究。

在麻醉诱导和气管插管期间,与输注剂量相比,右美托咪定推注剂量可提供相似或更少的血流动力学变化(心动过缓和高血压更少)。

研究概览

详细说明

所有在全身麻醉下接受择期手术的患者的术前评估包括询问病史、临床检查、实验室检查(全血细胞计数、肾功能检查、肝功能检查)、心电图和胸部X光检查。 研究方案将向患者解释,并获得他们的同意。 将在手术室持续监测患者的心率、血压和血氧饱和度(基线值)。 然后将插入 20 号插管。

患者将被随机分为两组:A 组将接受右美托咪定输注剂量 1 mcg/kg,稀释至 100 ml 生理盐水,输注时间超过 10 分钟;B 组将接受右美托咪定推注剂量 0.3 mcg/kg,稀释至 10 mL 生理盐水静脉注射超过 60 秒。 然后用异丙酚诱导患者直至失去言语接触,随后静脉注射阿曲库铵0.5mg/kg。 3 分钟后,使用适当尺寸的带套囊的气管导管进行气管插管,并连接至潮气末 CO2 监测仪。 确认双侧等量进气后,接机械通气,使用1.2%异氟烷维持麻醉,保持潮气末CO2在35-40mmHg之间,以5ml/kg/小时静脉滴注林格液维持液体。 如果心率低于 45 bpm,将给予救援剂量(500 mcg)阿托品。 如果 MAP 降至 50 mmHg 以下,将推注 10 mg 麻黄碱,而 MAP 升高则将推注 50 mg 异丙酚。

手术结束时,停止吸入气体,给予新斯的明0.05mg/kg和阿托品0.01mg/kg逆转,然后拔管。 观察两组血流动力学参数的变化,即诱导前(基线)、服用右美托梅定1分钟后、诱导后、插管时以及1、3、5和10分钟时的心率(HR)和平均动脉血压的变化插管后。 这10分钟内不允许任何干预,10分钟后使用吗啡0.1mg/kg剂量作为手术镇痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Giza Governorate
      • Giza、Giza Governorate、埃及、11562
        • Cairo university hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • ASA I 和 II 患者。
  • Mallampati I 级和 II 级。

排除标准:

  • 病人拒绝。
  • 病态肥胖。
  • 预计的困难气道/意外的困难插管或喉镜尝试持续超过 15 秒或两次或以上。
  • 患有未控制的脓毒症的患者。
  • 怀孕或哺乳。
  • 肾功能不全的患者,即 肌酐≥1.5
  • 任何定期服用β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂的患者。
  • 中枢神经系统疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
患者将在 10 分钟内接受 1 mcg/kg 的右美托咪定输注剂量。
患者将在诱导前 10 分钟内接受 1 mcg/kg 右美托咪定输注剂量。
其他名称:
  • 输液
如果心率低于 45 bpm,将给予救援剂量(500 mcg)阿托品。
如果平均血压降至 50 mmHg 以下,将给予 10 mg 麻黄碱推注
有源比较器:B组
患者将在 60 秒内接受 0.3 mcg/kg 的右美托咪定推注剂量。
如果心率低于 45 bpm,将给予救援剂量(500 mcg)阿托品。
如果平均血压降至 50 mmHg 以下,将给予 10 mg 麻黄碱推注
患者将在 60 秒内接受 0.3 mcg/kg 的右美托咪定推注剂量。
其他名称:
  • 丸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
喉镜检查时的平均血压
大体时间:1分钟
喉镜检查期间的平均血压测量 (mmhg)
1分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压和心率
大体时间:右美托梅定后 1 分钟、诱导后、插管时以及插管后 1、3、5 和 10 分钟
心率 (bpm)、收缩压、舒张压和平均动脉压 (mmhg)
右美托梅定后 1 分钟、诱导后、插管时以及插管后 1、3、5 和 10 分钟
心动过缓
大体时间:从引产前开始注射右美托咪定至插管后10分钟
事件次数:如果心率低于 45 bpm,将给予救援剂量(500 微克)阿托品。
从引产前开始注射右美托咪定至插管后10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年8月20日

研究完成 (实际的)

2024年9月20日

研究注册日期

首次提交

2024年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月17日

首次发布 (实际的)

2024年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月8日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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