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기관 삽관 전 빠른 볼루스 투여량과 덱스메데토미딘 주입 투여량 비교.

2024년 3월 17일 업데이트: maged gamal, Kasr El Aini Hospital

성인의 후두경 검사 및 기관 삽관 중 혈역학적 변화에 대한 덱스메데토미딘 주입 용량과 빠른 볼루스 용량의 효과. 무작위 비교 연구.

덱스메데토미딘 볼루스 용량은 마취 유도 및 기관 삽관 중 주입 용량과 유사하거나 더 적은 혈역학적 변화(서맥 감소 및 고혈압 감소)를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 모든 환자의 수술 전 평가에는 병력 조사, 임상 검사, 실험실 검사(전체 혈구 수, 신장 기능 검사, 간 기능 검사), 심전도 및 흉부 X-레이가 포함됩니다. 연구 프로토콜을 환자에게 설명하고 동의를 얻습니다. 환자의 심박수, 혈압, 산소 포화도(기준치)는 수술실에서 지속적으로 모니터링됩니다. 그런 다음 20게이지 캐뉼라를 삽입합니다.

환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 A는 10분에 걸쳐 주입되는 100ml 생리식염수에 희석된 1mcg/kg의 덱스메데토미딘 주입 용량을 받고, 그룹 B는 10mL 생리식염수에 희석된 0.3mcg/kg의 덱스메데토미딘 볼루스 용량을 투여받게 됩니다. 60초에 걸쳐 정맥 주사합니다. 그런 다음 환자는 언어적 접촉이 사라질 때까지 프로포폴로 유도한 후 아트라큐륨 0.5 mg/kg IV를 투여합니다. 3분 후, 적절한 크기의 커프가 있는 기관 튜브를 사용하여 기관 삽관을 수행하고 호기말 CO2 모니터에 연결합니다. 양측 균등 공기 유입 확인 후, 마취 유지를 위해 이소플루란 1.2%를 사용한 기계식 환기 장치에 연결하고 호기말 CO2를 35~40mmHg로 유지하며, 수액 유지를 위해 링거액을 5ml/kg/시간 IV로 주입합니다. 심박수가 45bpm 미만으로 떨어지면 아트로핀의 구조 용량(500mcg)이 제공됩니다. MAP가 50mmHg 미만으로 감소하면 에페드린 10mg을 일시 투여하고, MAP가 증가하면 프로포폴 50mg을 일시 투여합니다.

수술이 끝나면 흡입가스를 차단하고 네오스티그민 0.05mg/kg과 아트로핀 0.01mg/kg을 투여한 뒤 발관한다. 두 그룹은 유도 전 기간(기준선), 유도 후, 삽관 후 1, 3, 5, 10분 후, 덱스메디토메딘 복용 후 1분 후, 혈역학 매개변수(예: 심박수(HR) 및 평균 동맥 혈압의 변화)를 관찰합니다. 삽관 후. 이 10분 동안 어떠한 개입도 허용되지 않으며 10분 후에 수술을 위한 진통제로 0.1mg/kg 용량의 모르핀이 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • ASA I 및 II 환자.
  • 말람파티 등급 I 및 II.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 병적 비만.
  • 예상되는 어려운 기도/예기치 못한 어려운 삽관 또는 15초 이상 지속되는 후두경 시도 또는 2회 이상의 시도.
  • 조절되지 않는 패혈증 환자.
  • 임신 또는 모유 수유.
  • 신장 장애가 있는 환자, 즉 SCr ≥ 1.5
  • 베타차단제 또는 칼슘채널차단제를 정기적으로 복용하고 있는 환자.
  • 중추신경계 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
환자는 10분에 걸쳐 1mcg/kg의 덱스메데토미딘 주입 용량을 받게 됩니다.
환자는 유도 전 10분에 걸쳐 1mcg/kg의 덱스메데토미딘 주입 용량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 주입
심박수가 45bpm 미만으로 떨어지면 아트로핀의 구조 용량(500mcg)이 제공됩니다.
평균 혈압이 50mmHg 미만으로 감소하면 에페드린 10mg을 일시 투여합니다.
프로포폴 20mg을 접촉이 끊길 때까지 볼루스로 투여
다른 이름들:
  • 마취 유도
활성 비교기: 그룹 B
환자는 60초에 걸쳐 0.3mcg/kg의 덱스메데토미딘 볼루스 용량을 투여받게 됩니다.
심박수가 45bpm 미만으로 떨어지면 아트로핀의 구조 용량(500mcg)이 제공됩니다.
평균 혈압이 50mmHg 미만으로 감소하면 에페드린 10mg을 일시 투여합니다.
프로포폴 20mg을 접촉이 끊길 때까지 볼루스로 투여
다른 이름들:
  • 마취 유도
환자는 60초에 걸쳐 0.3mcg/kg의 덱스메데토미딘 볼루스 용량을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 볼루스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두경 검사 시 평균 혈압
기간: 1 분
후두경 검사 중 평균 혈압 측정(mmhg)
1 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 및 심박수
기간: 덱스메디토메딘 후 1분, 유도 후, 삽관 시 및 삽관 후 1,3,5, 10분
심박수(bpm), 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥 혈압(mmhg)
덱스메디토메딘 후 1분, 유도 후, 삽관 시 및 삽관 후 1,3,5, 10분
프로폴
기간: 유도
유도에 필요한 총 볼루스 용량
유도
서맥
기간: 유도 전 덱스메데토미딘 주사 시작부터 삽관 후 10분까지
사건 횟수 : 심박수가 45bpm 미만으로 떨어지면 아트로핀의 구조 용량(500mcg)이 투여됩니다.
유도 전 덱스메데토미딘 주사 시작부터 삽관 후 10분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘에 대한 임상 시험

덱스메데토미딘 주입에 대한 임상 시험

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